质量经理高级研修班3.pptx

课程安排,运营与风险管理,企业永续经营的两个条件；四种运营风险的剖析；风险管理的系统与流程；风险管理的国际标准；,永续经营,企业运营的目的（丰田为什么不卖）,永续经营的条件,运营风险,风险管理的流程,国际风险管理标准,ISO31000 风险管理原则与实施指南GB/T 24353 风险管理原则与实施指南,过程质量风险的评估与控制,过程质量风险的定义；过程失效模式及后果分析（PFMEA）；PFMEA的实施流程；PFMEA结果的应用；,过程质量风险,过程质量风险制程中失效/失误所导致后果的严重程度、发生的可能性以及可以被及时发现/杜绝的可能性的集合,FMEA 的英文全称： Failure Mode ,什么是FMEA,70年代，美国海军建立第一个 FMEA 标准 1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA90年代，美国汽车工业将 FMEA 纳入 QS9000标准10年代，TS标准继续采纳此项工具,历史,20世纪 60年代，美国宇航界首次研究开发 FMEA,失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的特征；如：坏品、不良设备状況等后果(Effect): 指失效模式对客戶(包括下工序)所造成的影响,定义,FMEA的类型及应用时机,系统 SFMEA,设计 DFMEA,过程 PFMEA,用作分析系统或子系统在早期和设计阶段,用于新产品的发布之前，预先对新产品的失效与潜在的问题进行分析和寻求解决方法。

用于分析制造，组装和管理工序， 可用对工序的主要坏品进行分析或对工序流程优化,其它,FMEA还可以应用于更广泛的邻域: 如对设备的分析,FMEA小组的形式 包括与分析的工序与产品相关的所有人员 一般应包括PE，ME，PROD，QE, R&D,FMEA的实施,制造,SQE,可靠性,研发,生产,项目管理,FMEA团队,PFMEA 表格,潜在失效模式 POTENTIAL FAILURE MODES已经发生了什么问题 WHAT THINGS HAVE GONE WRONG ?可能会发生什么问题WHAT THINGS COULD GO WRONG ?失效的后果 EFFECTS OF FAILURES失效对下一道工序，对总装车间，对最终客户回有什么影响 WHAT DOES A FAILURE MEAN TO THE NEXT OPERATION, THE ASSEMBLY PLANT, THE FINAL CUSTOMER?失效的原因 CAUSES OF FAILURES总结已发生问题的原因 ROOT CAUSE WHAT HAS GONE WRONG IN THE PAST想象可能导致问题发生的原因 BRAINSTORM WHAT COULD CAUSE FAILURES?目前的控制 CURRENT CONTROLS目前我们采取了什么方法来防止生产出不合格产品并防止其流到客户手中 WHAT DO WE DO TODAY TO PREVENT THE DEFECT FROM OCCURRING AND GETTING TO OUR CUSTOMER ?建议 RECOMMENDED ACTIONS如果目前的控制方法不是百分之百的有效，那么我们可以采取什么样的措施IF CURRENT CONTROLS ARE NOT 100% EFFECTIVE, WHAT ACTIONS SHOULD BE TAKEN ?,PFMEA实施的逻辑顺序,工序,要求,工序要求,该工序曾经出现和可能会出现什么问题？,问题的后果是什么？,有多糟糕？,起因是什么？,发生的频率如何？,怎样能得到 预防和探测？,该方法在探测时有多好？,风险有多大,风险顺序数RPN,Risk Priority Number RPN = S x O x DSeverity x Occurrence x Detection,严重度 S,发生频度 O,不可探测度 D,RPN标准,备注：一般标准，也可以根据公司定义，写在程序文件中,案例-套热缩管工序FMEA,1，选择相关FMEA团队成员 QA 工程师1名 PE工程师1名 生产主管1名 QC主管 QC 检查员 研发工程师,背景：一电子厂生产一种新的产品，产品中有一小块电子板，新的电子板生产线刚刚建立试产。

为避免大量生产出现问题，当新产品试产后，品质工程人员组织了一些FMEA进行2，列出工序流程图，确定每一工序的功能与要求,3，确定潜在的失效模式,4，确定潜在的失效模式的影响并对严重度打分,5，确定潜在的失效原因(用鱼骨图进行分析),并对发生的可能性进行评分.,6，确定当前的工序控制方法，并对可检测性进行评分,7，计算RPN值,案例-焊锡工序FMEA,原因分析,案例-焊锡工序FMEA,案例-焊锡工序FMEA,现场防错技术,防错与检验；防错的五个基本原则；防错的11个应用原理；防错项目在现场的实施；,防错技术:在过程失误发生之前即加以防止.是一种在作业过程中采用自动作用、报警、标识、分类等手段，使作业人员不特别注意也不会失误的方法防错法日文称POKA-YOKE 日本质量专家、著名丰田生产体系创建人新江滋生（Shineo-Shingo)博士根据其长期从事现场质量改进的丰富经验，首创了POKA-YOKE的概念，并将其发展成为用以获得零缺陷，最终免除质量检验的工具傻瓜不出错！,为防止缺陷和客户流失情况再次发生，因为问题发现得越晚所花的费用就会迅速增加：,如果在这儿发生过失,并在这儿被发现， 就要花费：,防错法意味着“第一次就把事情做好”提升产品品质，减少由于检查而导致 的浪费。

消除返工及其引起的浪费,防错技术原理缺陷/不合格来自于失误!产品检验不应该是最终目的，因该通过检验的结果了解和分析生产过程中所发生的失误！防错防的不是产品的“错”，防的是生产过程中的“错”（失误）！,因为失误是造成缺陷的原因，故可通过消除或控制失誤來消除缺陷产生失误的一般原因,防错法的介绍防错五步法,1. 断根原理,将会造成错误的原因从根本上排除掉，使绝不发生错误录音带）,照相机快门防错装置,解决方案1：在相机快门上加装一机构，如拍摄者在拍摄一次后如忘记过卷，则无法按下快门，只有过卷后方可按下解决方案2：在照相机上加装自动过卷马达，只要拍摄者按下快门，则过卷马达自动过卷2. 保险原理,用二个以上的动作必需共同或依序执行才能完成工作“共同”动作必需同时执行来完成例1：开银行保险箱时，须以顾客之钥匙与银行之钥匙同时插匙孔,才能将保险箱打开例2：操作冲床的工作，为预防操作人员不小心手被夹伤，所以设计一双手必须同时按操作钮下去，才能执行工作3. 自动原理,以各种光学、电学、力学、机构学、化学等原理来限制某些动作的执行或不执行，以避免错误的发生目前这些自动开关非常普遍，也是非常简易的“自动化”之应用（1）以“浮力”的方式来控制（抽水马桶之水箱内设有浮球）（2）以“重量”控制的方式来完成（电梯超载时，门关不上）（3）以“光线”控制的方式来完成（自动照相机，光线若不足则不工作）（4）以“时间”控制的方式来完成（“烘”，按一次只有“一分钟”）（5）以“方向”控制的方式来完成（超级市场内进口及出口的单向栏栅）（6）以“电流”控制的方式来完成（保险丝）（7）以“温度”控制的方式来完成（空调）（8）以“压力”控制的方式来完成（压力锅的安全阀）（9）以“计数”控制的方式来完成（这个案例是车床加工中针对不同的加工要求需要不同的转速，为了更加直观，把转速计的输出与相应数字的灯光闪烁指示相联系）,4. 相符原理,借用检核是否相符合的动作，来防止错误的发生（1）依“形状”的不同来达成 例：个人计算机与监视器或打印机的连接线用不同的形状设计，使其能正确连接起来。

2）依“数量”方式来检核 例：开刀手术前后必须点核数量是否符合，以免有工具遗留在人体内，忘了拿出来,5. 顺序原理,避免工作的顺序或流程前后倒置，可依编号顺序排列，可以减少或避免错误的发生 （1）以“编号”方式来完成 例：流程单上所记载的工作顺序，依数目之顺序编列下去 （2）以“斜线”方式来完成 例：许多档案归档在资料柜内，每次拿出来看之后再放回去时，放错地方，可用“斜线”标志的方式来改善这个问题,6. 隔离原理,借分隔不同区域的方式，来达到保获某些地区，使其不能造成危险或错误的现象发生隔离原理也称保获原理 例：家庭中危险的物品放入专门的柜子中加锁并置于高处，预防无知的小孩取用而造成危险 下面这个案例是应用在国外的牧场上，为了出入方便设立这个装置，它可以让人和车通过，但是牧场的牛是过不去的，这样就省了一道开开合合的门这个案例是在插脚的根部涂上绝缘物质，使得即使插头有部分暴露在空气中，因为有绝缘层隔离也不会发生漏电的危险,7. 重复原理,同一件工作，如需做二次以上，最好采用“复制”方式来达成，省时又不发生错误（1）以“复写”方式来完成 （经常见到的例子是“统一发票”）（2）以“拓印”的方式来完成例：信用卡上的号码都是浮凸起来的，购物时只须将信用卡在拓印机上底下放上非碳复写纸，将滚轴辗过即可将号码拓印在纸上，又快又不会发生错误。

3）以“复诵”的方式来完成例：军队作战时，上级长官下达命令之后，必须由属下人员，将命令复诵一次，以确保大家完全明白命令的内容，避免错误的发生,8. 标示原理,以不同的标示来代表不同的意义或工作内容,这个案例是在一些活动中的安全带通过设定颜色提醒，如果没有穿过则表示这种方法是错误的这个案例是通过在牙刷的中间用一种特殊颜色的材料来显示牙刷的寿命，像右图那种颜色变得很浅了就是提醒你该换牙刷了,这个案例是一个微波炉用果汁壶，当这个壶在微波炉中加热后，温度高的话则在它的一个特殊标贴显示出“HOT”,这样就提醒了取东西的人避免烫伤9. 警告原理,如有不正常的现象发生，能以声光或其它方式显示出各种“警告”的讯号，以避免错误的发生 例1：车子速度过高时，警告灯就亮了 例2：安全带没系，警告灯就亮了，或车速开不快了 例3：操作计算机时，按错键时，发出警告声音这个案例是通过一些警示信号进行提醒，如车的门或窗未关严密，油快用完了等，我们日常的公路警示标牌、转向指示、红绿灯都是这种类型的差错预防但这种差错预防只是一种警示的方法而不是控制的方法，它能降低事故发生的概率但不能完全杜绝10. 缓和原理,凭借各种方法来减少错误发生后所造成的损害，虽然不能完全排除错误的发生，但是可以降低其损害的程度 例：鸡蛋的隔层装运盒减少搬运途中的损伤 例：汽车的安全带，骑摩托车戴安全帽 例：加保利龙或纸板以减少产品在搬运中的碰伤 例：原珠笔在桌上老是被别人不经意中拿走，怎么办呢？贴上姓名条或加条绳子固定在桌上。

案例：洗手池是通过在顶部边缘做一个流水孔，可以避免发生忘关水龙头时水溢出的现象,经验分享,59,60,61,62,希思罗,。