3-片重超差、粘冲和松片原因及解决方法.docx

片重超差、粘冲和松片原因及解决方法一：片重超差的原因及处理如下：片重超差是指片重差异超过药典规定的限度1•颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，导致填充到中模孔内的颗粒粗细不均匀， 如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重解决方法：应将颗粒混匀或筛去过多细粉，控 制粒径分布范围2•如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大此时下冲转动不灵活，应 及时检查，拆下冲模，清理干净下冲与中模孔3•颗粒流动性不好，流入中模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限解决方法：应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性4•颗粒分层解决颗粒分层，减小粒度差5•较小的药片选用较大颗粒的物料解决方法：选择适当大小的颗粒6•加料斗被堵塞，此种现象常发生于粘性或引湿性较强的药物应疏通加料斗、 保持压片环境干燥，并适当加入助流剂解决7•物料内物料存储量差异大，控制在50%以内加料器不平衡或未安装到位，造成填料不均9•刮粉板不平或安装不良解决方法：调平10. 带强迫加料器的，强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配解决方法：调一致11. 冲头与中模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲 发生“涩冲”现象，造成物料填充不足，对此应更换冲头、中模。

12. 下冲长短不一，超差，造成充填量不均解决办法：修差，差土5 ^m以内13. 下冲带阻尼的，阻尼螺钉调整的阻尼力不佳重新调整14. 充填轨道磨损或充填机构不稳定解决方法：更换或稳固15. 追护量转台转过快填充量足特别是压片时要1当降低转速以保证充填充足16. 压片机震动过大，结构松动，装配不合理或重新装配；压片机设置压力过大，减小压力 二：粘冲的原因及处理如下：粘冲是指压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光、不平有凹痕， 刻字冲头更容易发生粘冲现象1•冲头表面损坏或表面光洁度降低，也可能有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻 字太深有棱角可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头 表面使字面润滑此外，如为机械发热而造成粘冲时应检查原因，检修设备2•亥0、冲字符设计不合理相应更换冲头或更改字符设计3.颗粒含水量过多或颗粒干湿不均而造成粘冲解决办法：控制颗粒水分在2%〜3%左右， 加强干粒检查4•润滑剂用量不足或选型不当、细粉过多应适当增加润滑剂用量或更换新润滑剂、除去过多细粉5•原辅料细度差异大，造成混合不均匀或混合时间不当解决办法：对原辅料进行 粉碎、过筛，使其细度达到该品种的质量要求，同时掌握、控制好混合时间。

6•粘合剂浓度低或因粘合剂质量原因而造成粘合力差，细粉太多（超过10%以上）而粘冲解决办法：用40目的筛网筛出细粉，重新制粒、干燥、整粒后，全批混合均匀，再压片7.由于原料本身原因（如具有引湿性）造成粘冲解决办法：加入一定量的吸收剂 如加入3%的磷酸氢钙）避免粘冲环境湿度过大、湿度过高降低环境湿度9•操作室温度过高易产生粘冲应注意降低操作室温度三：松片的原因及处理如下：片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，造成原因分析及解决方法：1•压力不够解决方法：增加压力然而，对于一些特殊用途的大片要求压力较大，其压力 要求达到压片机压力上限或者超出压力上限的，需要定制大压力的相应规格的压片机2•受压时间太少、转速快相应延长受压时间、增加预压、减低转速3.多冲压片机上冲长短不齐解决方法：调整冲头4•活络冲冲头发生松动进行紧固。