
IRIS内审检查表中文.docx
102页条款:问题:差:及格:良:优: 觉察问题:4质量治理体系总要求组织如何a) 确定经营治理系统所需的过程和在整个组织中的应用?b) 确定这些过程的挨次和相互关系?c) 确定为确保这些过程的有效运行和把握所需的准则和方法?有质量手册(治理手册)a) 确定了质量治理体系所需的过程及在整个组织中的应用b) 确定了这些过程的挨次及相互关系c) 确定了确保这些过程的有效运行和把握所需的准则和方法加上:定期评审经营过程和它的绩效必要时实行了相应措施过程构造清楚、直观, 如可通过构造图等方 式,表示过程的挨次和相互关系加上:有证据说明持续改进过程运行和把握的有效性组织如何d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行及对这些过程的监视?供给了组织构造图d) 确保供给了必要的资源和信息,以支持这些过程的运行及对这些过程的监视加上:对资源和信息定期进行了评审必要时实行了相应措施加上:措施的有效性是明显的〔在治理评审时定期检查〕组织如何e) 适用时监视、测量,和分析这些过程?f) 实施必要的措施,以实现对这些过程筹划的结果,以及持续改进这些过程?对这些过程筹划的结果,以及持续改进这些过程?对每个过程有清楚的目标定义。
例如I 以产品、股东和某些顾客为关注焦点; II 反响式方法;III 改进所产生的e) 组织在适用时监 视、测量,和分析了这些过程;并且f) 实施了必要的措 施,以实现对这些过程筹划的结果,以及持续改进这些过程例如I 以产品、股东、顾客和法律法规要求为关加上:有适当的方法/工具支持系统化的根本缘由分析,例如,实施并且定期跟踪“5 why”分析方法、 鱼骨图和/ 或改进措施例如I 均衡地关注现有的利益相关方加上:有证据说明治理体系的有效性在持续改进例如I 均衡地关注兴的利益相关方 II 有效的相互关联的过程方法,其中包括创;投诉和财务的影响; IV 制定根本的工作程序;V 结果的轶事〔随机〕证据;VI 个体学习和轶事化学习;注焦点;II 过程导向方法; III 提高客户满足度数据和关键绩效指标; IV 实施质量治理体系;V 某些可推想的结果; 统地学习VI 从成功的阅历和失败的教训中系II 有效的过程治理使得处理方法弹性化; III 通过供方、合作伙伴、员工和其它利益相关方的输入,以及对社会、环境和经济问题及其趋势的分析,促成改进;IV 制定切实有效地综合治理系统,具备灵敏性、灵敏性和创性; V 可推想的结果;VI 在组织内部共享学习III 通过产生的利益相关方的输入引发的改进;IV 制定基准支持的治理系统;VI 学习和共享的文化根底持续改 进,与相关利益相关方共享学习。
V 在长期内全都的,乐观的成果, 持续趋势,高于行业平均水平取得的成果并保持但凡组织所选择外包的任何 定义了一个外包过影响产品符合性要求的过程, 程组织如何确保对这些外包过程实施把握?在执行合同过程中如有过程 或其零件转包的状况发生,且在经营治理体系中,定 加上:义了适用于这些外包 〔商业方面的、技术方过程把握的类型和范 面的、时间方面的〕需围 求说明书都是合同的对影响产品符合性要 一局部求的外包过程实施了把握在外包之前对供方进展了评估资格证书等都被认为是对供方的批准组织有效地实施了一个文件化的程序,其内加上:有证据说明外包过程把握和供方绩效的有效性在持续改进影响到产品符合性时,组织是否有一个文件化的程序,其内容适当地包括:可行性争论、风险分析、筹划、顾客沟通和首件检验?容适当地包括:可行性争论、风险分析、筹划、顾客沟通和首件检验文件要求总则-1经营治理体系文件是否包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标?b) 质量手册?c) ISO 9001:2023 和IRIS所要求的形成文件的程序和记录?a) 有质量方针和质量目标;b) 有质量手册〔治理手册〕;c) 附件3所规定的强制性的文件化程序和记录是经营治理体系文件的一局部。
2经营治理体系包括的文件d) 组织如何确定为确保其过程 有效筹划、运作和把握所需的文件,包括记录?有过程的描述d) 包括过程筹划、运行和把握的记录等文件都是经营治理体系文件的一局部加上:定义了文件的层级和 用途,如指南、手册、指令、程序、指导方针、说明书、打算、报告等加上:经营治理体系文件的有效性正在持续改进3经营治理体系文件是否包括:e) 文件化的技术安全方针和安全目标?e) 技术安全方针和安全目标是经营治理体系文件的一局部4经营治理体系文件包括:如何f) 适用的法规机构公布的治理体系要求?识别了法规机构的治理体系要求f) 适用的法规机构公布的治理体系要求是经营治理体系文件的加上:实施了包括对措施进展了分析的全部相关加上:适用的法规机构公布的治理体系要求一局部活动确实认的有效性正在持续改进5组织如何确保员工能获得经 营治理体系文件,并了解相关的文件?员工对质量治理文件只是间或沟通员工能充分获得经营治理体系文件并了解相关文件如通过定期沟通或利用沟通工具〔如企业内部网络〕加上:对员工进展了相关过程和程序的培训,并能证明理解了其内容加上:沟通的有效性正持续改进6顾客和/或法规机构授权的代表是否能获得经营治理体系文件?顾客和/或法规机构授权的代表能够获得以下文件:-方针-质量手册〔治理手册〕-顾客特别文件质量手册-1组织如何建立和维护〔质量〕 手册,其中包括:a) 经营治理体系的范围,包括任何删减的细节与正值的理由?b) 为经营治理体系建立的形成文件的程序或对其引用?c) 经营治理体系过程之间的相互作用的表述,以及当引用文件化程序时,如何清楚描述本标准的要求和该文件化程序要求之间的关系?组织已建立并维持〔质量〕手册,其中包括:a) 质量治理体系的范围,包括任何删减的细节与正值的理由。
组织已建立并维持〔质量〕手册,其中包括:a) 经营治理体系的范围,包括任何删减的细节与正值的理由b) 为经营治理体系建立的形成文件的程序或对其引用c) 经营治理体系过程之间的相互作用的表述加上:清楚描述了IRIS要求和本文件化程序之间的关系加上:两个标准(IRIS/ ISO)的效率并持续改进文件把握组织如何把握经营治理体系依据ISO 9001︰2023组织实施了文件化程加上:加上:所要求的文件和编制形成文的要求,建立了为控序以规定全部文件、其有效地把握了文件现最正确实践形成标准件的程序,以规定以下方面所制经营治理体系所供给的有关产品的控场演示内部最正确实践化需的把握:要求的文件的程序,制,需要:的示范a) 为使文件是充分与适宜但没有遵循程序a) 为使文件是充分与的,文件公布前得到批准?适宜的,文件公布前得b) 必要时对文件进展评审与到批准;更,并再次批准?b) 必要时对文件进展c) 确保文件的更改和现行修评审与更,并再次批订状态得到识别?准;d) 确保在使用处可获得适用c)确保文件的更改和文件的有关版本?现行修订状态得到识e) 确保文件保持清楚、易于别;识别?d) 确保在使用处可获f) 确保组织所确定的筹划和得适用文件的有关版运行质量治理体系所需的外本;来文件得到识别,并把握其分e) 确保文件保持清发?晰、易于识别;g) 防止作废文件的非预期使f) 确保组织所确定的用,假设因任何缘由需保存作废筹划和运行质量治理文件时,对这些文件进展适当体系所需的外来文件的标识?得到识别,并把握其分发;g) 防止作废文件的非预期使用,假设因任何原-1因需保存作废文件时,对这些文件进展适当的标识。
2组织如何证明对与它供给的产品有关的全部文件进展有效的治理和把握?有特地评审的证据建立有效的体系来对与它供给的产品有关的全部文件进展有效的治理和把握必要时,对其进展修订加上:有效地把握了文件评审时制定了适当的打算表加上:有证据显示与受影响的文件的治理和把握相关的人员能力持续改进3组织如何识别授权和执行必要的文件评审人员的名字?必需把握文件信息, 如编制、评审、批准和把握人员必需把握文件矩阵〔或文件清单〕信息,如编制、评审、批准和把握人员加上识别文件中授权的签署人和相应的签署人的证据加上:当授权公布工作流程并且公布状态是可追溯的,通过适宜的电子文件把握系统支持文件的控制4组织如何证明建立有效的体系来评审外来文件?有特地评审的证据评审标准和法规建立了一个有效的体系来评审外来文件系统地评审外来文件和标准,并评估对内部文件的影响必要时,对其进展修订例如在车间生产的各个阶段,工作实践能证明符合标准和法规加上:有效地对文件进展了把握制定了一个适当的时间表来开展评审加上:有与评审过程相关的人员力气持续改进的证据5组织如何以及是否有一过程来确保顾客文件在整个供给识别顾客文件追溯过程组织实施了在整个供应链内追溯顾客文件加上:有组织与顾客乐观沟加上:顾客文件的可追溯链内的可追溯性,例如:标准,要求?的过程并且此过程已被员工理解。
通的证据,如要求变更/更/版本的标准现场演示内部最正确实践的示范性有效并持续改进最正确实践形成标准记录把握-1是否有为供给符合要求和经 营治理体系有效运行供给证 据而建立的记录,以及如何予以把握?只是间或对记录进展把握把握为供给符合要求和质量治理体系有效运行供给证据而建立的记录归档、检索和销毁记录记录的实践是明显的矩阵“识别、编制者、把握”加上:识别保存期限表内全部的记录系列的保存期限为全部经营记录追踪记录保存期限表 定期进展记录分析加上:保存记录的效率并持续改进2记录是否能保持清楚、易于识别和检索?记录保持清楚、易于识别和检索任命记录治理员较好地识别记录 记录得到安全贮存保 障〔信息失窃或非预期使用〕,把握记录查阅规定了(硬拷贝或效劳器)贮存的环境条件如有必要,硬拷贝和软拷贝都贮存3 组织如何建立形成文件的程 建立形成文件的程。
