ISO9001_2021开发部内审检查表.docx

股份有限公司内部审核检查表审核时间 2021-12-28 受审核部门 产品开发部 内审员序号 检查内容 涉及条款 检查方法 检查结果 合格4 OF 34ISO9001-5.3/ISO14001-5.31 组织的作用、职责和职限1. 是否规定各岗位的职责 , 有无岗位说明书 .抽查 2 个岗位；2. 询问 2-3 员工， 看其对自己的环境职责和权限是否明白， 是否知道与其它部门（岗位）的关系 .查部门设计工程师编制 合格有岗位说明书， 询问绘图员能够明白本岗位职责和权限；2 ISO9001-6.1 应对风险和机遇的措施ISO9001- 7.1.31. 如何识别风险，对识别出来的风险所实行的措施有哪些？ 依《风险和机遇应对掌握 合格程序》对风险进行识别，并形成相应掌握措施询问部门主管，资源短缺时如何配置，目前的基础设施是否充分； 依据订单需求配备充分 合格3基础设施ISO9001- 7.1.4过程运行环境4ISO9001- 7.5.3/5 ISO14001-7.5.3形成文件的信息的掌握ISO9001- 8.1.26产品实现的策划1. 是否为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、相宜、并得到掌握？2. 是否为爱护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并实行措施排除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？3. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满意员工的工作需要？是否满意研发产品质量掌握的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？1. 文件发布前是否经过部门经理评审、以确保文件的适用性、完整性、和谐性？2. 文件批准权限是否按文件类别、适用范畴、所处层次确定相应的批准人？全部文件发布前是否得到批准，以确保文件的相宜性？有效性？3. 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？4. 是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定 / 评审、保管、利用是否受控？1. 产品开发部得到开发立项后， 将市场信息或客户要求转化为设计输入， 制定《设计项目建议书》和《产品设计申请书》 ， 设计申请里是否具体登记立项信息﹐并是否经总经理批准；2. 设计师在接到设计申请表后，指定项目主设计师组成项目设计小组，项目主设计师依据产品设计要求进行设计策划并编制《产品设计方案书》 ，查方案书是否符合要求，是否有部门经理确认；3. 设计输入是否列出 《设计输入文件资料清单》 ，设计输入要求的内容是否明确，设计输入的全部文件资料和信息有无经主设计师确认， 并经部门部经理批准；的人员与设施工作现场卫生环境要求充 合格分相宜，并进行监控；每年定期识别一次；Ok经查核开发部全部文件均 合格经过部门经理审核批准；YES符合要求；查看设计项目及设计申 合格请书有具体登记立项信息，并经相关负责人员审批；方案书策划内容符合要 求，并经部门经理确认；设计输入清单内容明确审核时间 2021-12-28 受审核部门 产品开发部 内审员序号 检查内容 涉及条款 检查方法 检查结果 合格4. 主设计师依据设计输入要求，组织人员绘制成效草图，初步方案确定后， 由主设计师组织相关人员评审，并填写《设计评审报告》 ；5. 初步方案图审核通过后，由主设计师组织设计小组的设计人员绘制正式图纸，正式方案有无主设计师校对签名；6. 全部图纸完成后 , 主设计师列出 《设计输出文件资料清单》 , 查清单有无产品开发部经理审批；7. 设计验证有无填写《设计验证记录表》 , 是否经审批；8. 设计确认有无填写《设计确认记录表》 , 是否经审批；9. 样板制作是否符合《样板制造申请单》的要求 .10. 样板制作过程中有无《样板制作记录表》是否有经审批 .11. 样板制作完成后是否经检验员检验 , 并记录于 《验板记录表》 中经检验合格的样板是否统一编号、拍照、标识 , 并记录于《样板制造 / 领用一览表》中 , 由领板人签名领取 .OK OK符合程序要求OK均按《样板制作与治理掌握程序》执行；符合程序要求；ISO9001- 8.5.17生产和服务供应的掌握1. 询问开发部为生产供应哪方面的服务与掌握？ 为生产供应技术支持与 合格指导；8 ISO14001-6.1.2环境因素9 ISO14001-8.1运行策划和掌握1. 是否批准各部门进行环境因素调查 .且评判是否按”环境因素评判规定执行, 查清单和评判记录是否符合？2. 是否依据实际的环境因素 , 并制定相应的掌握措施 , 且交治理者代表批准 , 查掌握措施是否合理有效？1. 是否实行措施防止有毒有害化学物质的混入？2. 现场的废物治理是否按要求存放和标识 .3. 现场的资源治理是否符合要求 , 有没有节能标识和节能 .查看其部门的环境因素 合格均经批准， 评判均符合要求；依据各部门的环境因素制定了治理方案， 现实施有效；重大环境因素得到有效掌握；现场标识清楚、 隔离放置 合格贮存；查看现场用水用电均有节能标识；10 ISO14001- 8.2 应急预备和响应 1. 是否按环境因素清单确定潜在事故和紧急情形发生的源点， 计策划的措施准备响应， 以预防或减轻紧急情形所带来的不利环境影响？识别出来的应急预备查看开发部有建立环境 合格因素识别清单， 并做出控审核时间2021-12-28受审核部门序号检查内容涉及条款产品开发部检查方法内审员检查结果合格和响应过程有哪些？2. 对实际发生的紧急情形是否做出响应？对潜在事故， 措施及应急措施？是否由各部门实行预防c）是否实行与紧急情形和潜在环境影响的严峻程度相相宜的措施，以预防或削减紧急情形的后果；快速作出反应？责任单位在事故或紧急情形发生时，是否能按程序要求制措施；识别出来的应急预备和响应过程有火灾、化学品事故、气体爆炸 等，均建立有 《应急预备与响应程序 / 治理方案》每年定期参与演练；d）是否定期组织对应急程序和措施进行试验？ISO14001-10.2 不符合和订正措施1. 询问开发部参与不符合及订正措施执行情形，为生产供应哪方面服务？针对产品的不符合订正措施方面， 开发部供应相关的技术分析与工艺指导服务；合格11MF-QR-025-02编制： 审批： 日期：。