gmp要求与ssop计划ppt83.ppt

1,GMP要求与SSOP 计划,,2,GMP,良好操作规范（Good Manufacturing Practice） 一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件3,GMP,从政府角度 – GMP法规 从企业角度 – SSOP及其前提计划 管理保证 生产作业标准 人员培训 设施设备维护保养 计量校准 采购控制 产品标识和可追溯性 产品的回收（召回 recall),4,食品安全卫生控制手段的发展,HACCP（动态）,,,,凭样：样品 （外观控制）,抽样检验：标准 （样品代表性问题）,GMP 加工规范 （静态）,5,21CFR-110 现行食品生产加工良好操作规范 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制GMP 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业GMP 21CFR-114 酸化食品加工企业GMP 21CFR-129 瓶装饮料加工GMP,美国的GMP,6,良好操作规范(GMP),法规 食品加工企业卫生要求及规范 美国PART 110 CGMP 相关欧盟指令，例如493（针对水产品加工企业） CODEX guidelines “General Principal of Hygiene”,7,美国良好操作规范 PART110,A部分:总则 B部分:建筑物与设施 C部分:设备 D部分:预留作为以后的补充 E部分:生产及加工管理 F部分:预留作为以后的补充 G部分:缺陷行动水平,8,美国良好操作规范 PART110 A部分:总则,110.3定义 共有13条定义 酸化食品 水分活度 批 食品 面胡 食品接触表面 虫害 等,9,美国良好操作规范 PART110 A部分:总则,110.5 现行的良好操作规范 掺假食品(Adulterated) FD&C 402: Food has been prepared, packed, or hold under unsanitary condition where it may have become contaminated with filth, or whereby it may have been rendered injurious to health.,10,美国良好操作规范 PART110 A部分:总则,110.10 人员 疾病控制 个人卫生 穿着 清洁卫生 培训和监管 110.19 例外情况,11,美国良好操作规范 PART110 B部分:建筑物与设施,110.20 厂房和场地 厂区 污水处理得当,不污染食品 道路和绿化 厂房建筑和设计,12,美国良好操作规范 PART110 B部分:建筑物与设施,110.35 卫生操作 一般保养 清洗消毒以及有毒化学物质的管理 虫害防治 110.37 卫生设施与管理 水 泵,13,美国良好操作规范 PART110 C部分:设备与器具,便于清洗和消毒 与食品接触的表面要光滑 黄曲霉毒素 正压空气过滤,14,美国良好操作规范 PART110,D部分:预留作为以后的补充 F部分:预留作为以后的补充,15,美国良好操作规范 PART110 E部分:生产及加工管理,110.80 加工和控制 110.93 储存和发运,16,Good Manufacturing Practice,CODEX guidelines “General Principal of Hygiene” Primary Production avoid use of areas where the environment poses a threat to safety of food control contaminants, pests, diseases adopt practices and measures to ensure food is safe validate practices and monitor risks,17,Good Manufacturing Practice Design & Facilities,Establishment design and facilities should be such that: contamination is minimized permit maintenance, cleaning, disinfection surfaces and materials are non-toxic, durable, easy to clean and maintain suitable facilities for control conditions under storage or processing effective protection against pests,18,Good Manufacturing Practice Control of operations,formulating design requirements for raw materials processing distribution consumer use design and implement monitoring systems review effective control systems reduce risks through preventative measure by controlling food hazards,19,Good Manufacturing Practice Maintenance & Sanitation,Effective systems to: ensure maintenance and cleaning control pests Manage waste Monitor effectiveness of maintenance and sanitation procedures,20,Good Manufacturing Practice Personal Hygiene,Ensure that persons who come into contact with food are not likely to contaminate food by: Maintaining an appropriate degree of personal cleanliness Behaving in an appropriate manner Operate and handle food in an appropriate manner,21,Good Manufacturing Practice Transportation,Protect food from potential sources of contamination Protect food from damage likely to render food unsuitable for consumption Provide an environment which effectively controls the growth of pathogenic or spoilage microbes and the production of toxins in food,22,Good Manufacturing Practice Product information,Products should information to ensure: the next person in the food chain is able to handle, store, process and display food safely and correctly the product can be identified if recalled Consumers be able to: understand the product information and handle the product to keep it safe make informed choices appropriate for individual needs (e.g. Allergies),23,Good Manufacturing Practice Training,Food handler training is essential to any food hygiene system. Ensure that persons handling food have skills and knowledge appropriate to their activities,24,GMP的特点,西方文化的产物 卫生的概念 一致性 兼容性 互补性 如何符合？,25,法规选择,26,,平行性法规： CAC 食品卫生通则、欧盟指令93/43/EEC、美国GMP 110 等 垂直性法规： 欧盟93/493/EEC、92/45/EEC、92/46/EEC、89/437/EEC、91/492/EEC、美国CFR Part 106、123、113、114、129、416、417、120等,27,“讲卫生”,理解卫生与安全含义的差别 清洗与消毒问题，慎用消毒液 锈的问题 生产加工环境、加工秩序和卫生条件 罐头企业的共性问题 卫生指标的理解 放射性辐照的问题,28,符合GMP,法律效用 科学性 传统常规经典做法 西方文化背景考虑 过程与结果（效果） 官方与企业 针对性和普遍性,29,行业GMP,FDA 低酸罐头食品、酸化食品21CFR113、114 欧盟指令493/EC –水产品加工企业 各类加工规范,30,局限性,基础卫生 防疫体系 官方监控和管理 原辅料的生产过程 GAP 良好农业规范,31,休息一会！,,Have A Cup of Coffee Please,32,什么是SSOP?,Sanitation Standard Operating Procedures SSOP：食品卫生标准操作程序。

33,SSOP—FDA,1)水和冰的安全性 2)食品接触表面的清洁和卫生 3)防止交叉污染 4)洗手、手的消毒和卫生间设施的维护 5)防止外来污染物混入 6)有毒化合物的处理、贮存和使用 7)雇员的健康状况 8)昆虫与鼠类的捕灭及控制,34,SSOP—FDA,1)水和冰的安全性 2)食品接触表面的清洁和卫生 3)防止交叉污染 4)洗手、手的消毒和卫生间设施的维护 5)防止外来污染物混入 6)有毒化合物的处理、贮存和使用 7)雇员的健康状况 8)昆虫与鼠类的捕灭及控制,35,SSOP—USDC,害虫控制 结构和布局 维护 清洗和卫生 员工,卫生间 供水 冰 化学品 废物处理,SSOP范例 食品企业基础卫生检查表,食源性疾病爆发统计表,——疾病控制预防中心CDC, 1988-1992,37,,NMFS FDA 1 害虫控制 1 水和冰的安全性 2 结构和布局 2 食品接触表面的清洁和状况 3 维护 3 防止交叉污染 4 清洗和卫生 4 手清洗、消毒和卫生间设备的维护 5 员工卫生 5 食品、包装材料和接触表面的防护 6 休息室 6 贴标签、贮存和有毒化全物的使用 7 供水 7 员工健康状况 8 冰 8 消灭厂区内害虫 9 化学品 10 废物处理,38,我国饮用水的现状,44个城市,有41个地下水受到不同程度的污染。

北京市防疫部门曾对。