制药工程专业毕业设计.docx

毕业专题设计1, 你所熟悉的一个药物（如：VC银翘片、头抱氨苄片、 胃必治、健胃消食片、前列康片）片剂车间设计2, 你所熟悉的一个针剂产品（如：复合氨基酸注射液（18、 17、9、6）、葡萄糖注射液、注射用生理盐水、注射用水、 维生素注射液）注射剂车间设计3， 你所熟悉的一个药物（如：阿莫西林胶囊、速效感冒胶囊、康拜克胶囊、）胶囊剂车间设计4， 你所熟悉的一个药物（如：注射用胸腺肽、注射用促肝细胞生成素、注射用奥美拉唑钠冻干粉针、注射用穿琥 宁冻干粉针）冻干粉针剂车间设计5， 你所熟悉的生物制品（如：狂犬疫苗、麻疹疫苗、干扰素）车间的设计【说明】车间设计主要以生产规模来确定：设计生产能 力、设备配套、车间布置、人员的配套要画出明确的车间 布置图、设备一览表、人员结构图等并要详细说明设计原 理和思路按有关的毕业设计论文格式进行书写并符合有关 毕业设计规定论文不低于15000字，文献不低于50篇论丈书写的格式一、 前言（综述）1, 药品生产的特殊性2, 药品生产设施和设备的重要性和专业性3, 选定的剂型发展概况4，选定的品种的重要性设计特点二、 产品工艺和质量标准及质量控制1. 工艺流程图和详细工艺：（工艺流程、设备流程示意图、物料流程图）2. 原辅料和半成品、成品质量标准质量标准和依据原辅料质量标准和依据名称标准依据和来源标准编号原料原料A原料B原料C原料D辅料辅料A辅料B辅料C辅料D辅料E文字说明:1）原料:BCD2）辅料ABCD3. 质量控制要点（主要参照工艺要求、成品质量标准）三、 生产规模和生产过程的物料平衡主要针对工艺，结合物料平衡进行计算，并标明给出的生产 能力计算过程，有表格表明物料平衡的参数（毕业设计（论文）中的量和单位必须符合中华人民共和国的国家标准GB3100〜GB3102-93，它是以国际单位制（SI）为基础的。

四、 设备的选型和预确认及设备明细表（工艺流程设备物料 示意图及生产所需设备实物图和性能参数表）五、 车间的平面布置：简单的厂区平面图（要注明生产区和 办公区的主要设施名称，表明人流和物流通道）、车间平面图（设备安装布置图、车间环境控制图）车间平面设计布置原则和依据基本建设方案：结合厂区平面图说明厂区的平面布置和功能主车间布置方案车间生活设施车间平面图车间平面图设计说明空调、锅炉房、配电室、办公室、污水处理、洗衣间、卫生间、化验、仓库等 生产性辅助措施基本建设概算六、人员组织结构：公司领导-管理部门-车间（工序组织、 人员结构、数量、职责）-班组（人员结构、数量、职 责）车间和班组人员要细化（用表格的形式标明：序号、 工序班组名称、职务、工作内容）并说明班组和工序的设立 的目的和依据劳动组织基本原则劳动力组织原则企业组织原则车间劳动制度生产车间人员编制辅助生产工人编制（空调净化、清洁工、更衣管理员、修理工、配电室管理员、办公室管理员负责统计、考勤、）管理人员编制人数核算男工总人数女工总人数全厂总人数最大班人数生产工人占全厂工人比例男女比例七、相关问题（主要讨论有关对质量有影响的车间设计相关问题，如能量衡算和保障配置、空调净化装置、（能源 供给）供气供暖设施、水处理、环境保护和综合利用、 污水处理、消防安全防护、、清洁卫生设施、配电室、 办公楼、食堂、质检中心、科研所、职工休息楼、景观 绿化、厂区交通、垃圾等）说明功能需要、设计的基本 理念，或简单的设计方案八、附件：质量标准、厂区设计图、车间设计图、设备图纸、大的表格, 人员结构图或表格，对质量和工艺有重要指导作用的文件明制药工程学院本科毕业论文答辩评分标准评价指标内容分值得分基础知识与论文相关的基本理论、专业知识的掌握情况，外文水平等论文文献要不少于50篇10分基本技能试验完成情况，动手能力，分析问题、解决问题的能力等25分论文内容丰富程度、完整性、实用性、仓新性等20分论文质量论文结构、总结能力、计算机试 验结果、图表质量、文字表达等20分答辩PPT可见内容精炼，设计合理，表达清楚5分答辩情况自述条理性、准确性，回答问题的正确程度20分总分生产工艺设计1、 设计指导思想、原则及其意义1.1指导思想1.2设计原则1.2.1专业方面的设计原则：如工艺路线的选择，设备的选型和材质的选用。

1.2.2总的实际原则：安全、有效、可控、经济性、环保性和可行性1.3设计意义2、 工艺的设计：选定剂型工艺的国内外情况，剂型各工艺的对照比较(先进性、质量的保证性、适用性、可 行性、经济型)阐明优缺点，突出选定工艺的适用性3、 工艺的基本流程工艺步骤a)b)c)4、 工艺流程的设计生产工艺流程图5、操作参数对质量影响［爲黑龙江大学生命科学学院对影响成品质量的各个因素及性分析5.1原料、辅料的影响5.2因素B的影响5.3因素C的影响5.4因素D的影响15.5因素E的影响5.6因素F的影响5.7因素G的影响6、原料与工艺参数设定6.1原料6.2工艺参数设定7、物料衡算物料衡算的理论基础是质量守恒定律，物理过程的总物料平衡方程式为EG1=EG0+GA式中 刀G]——输入体系的总物料量;EG0――输出体系的总物料量;GA——物料在体系中的累计总量以前面的实验室中试为基础，进行工业化生产以工序或设备为衡算范围，绘出物料衡算示意图如下图所示原料F, XF废物R, Xr设备或工序溶媒S,YS 废液E, Xe物料衡算示意图已知：①原料质量分数为％②辅料质量分数为％③每批时间为4h,每天两批制药厂每年一般要安排一次大修和次数不 定的小修，年生产日常按10个月即300天来计算************过程的物料平衡表输入物料名称质量/kg质量组成/%纯品量原料AB溶剂CD总计输出半成品EFGH废物IJK总计物料工艺流程图设备选型:1） 工艺要求：2） 设备的发展的概况3） 选定的设备优势：满足工艺性能和价格4）设备的实物图型号适应规格生产能力灌装轧盖电容净质量外形尺寸TypeSuitableOutput头数头数量NetOverall dimensionssizesPowerweightYGZ15/165-30ml 口6000-1920015162.4kw1300kg2640x1200x1720mm服液瓶pcs/hYGZ12/25-C(oral liquid)6000-1620012122.4kw1100kg2570x1230x1720mmpcs/h5）设备的性能表（生产容量和能量、体积、耗电量等）图：YGZ15/16（12/25-C）型液体灌轧机技术指标。