第章浸出制剂ppt课件.ppt

精品课程配套电子教案精品课程配套电子教案 目录绪论 第一章 ……. 第二章 ……….. 第三章………. 第四章 浸出制剂 第五章 ………. 第六章 ………. 第七章 ………. 第八章 ………. 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….第四章 浸出制剂学习目的学习目的l了解浸出制剂的种类及特点l掌握浸出过程、浸出方法、影响浸出的要素l了解浸出设备和浸出液的蒸发过程l熟习常见的浸出制剂的概念与特点知识目的知识目的l能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂l能掌握浸出、回流和蒸发的技艺才干目的才干目的第四章 浸出制剂第一节 浸出原理第二节 浸出制剂的制备 第三节 常用的浸出制剂第四章 浸出制剂n 浸出制剂的定义浸出制剂的定义n 浸出制剂的特点浸出制剂的特点n 浸出制剂的类型浸出制剂的类型n 浸出过程浸出过程n 影响药物浸出的要素影响药物浸出的要素第一节第一节￿￿￿￿浸出原理浸出原理第四章 浸出制剂n 浸出过程u 浸润阶段u 溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解u 分散阶段细胞内〔浓度高、浸透压高〕 浓度差、浸透压差〔Fick’s方程〕 溶剂 〔动态平衡 〕u 置换阶段用低浓度浸出液置换高浓度浸出液↑浓度梯度 ,↑浸出速度第四章 浸出制剂n 影响浸出的主要要素u 浸出时间浸出时间u 药材粗细药材粗细药材粗，外表积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。

u 浸出溶剂浸出溶剂最常用，但选择性差，霉变具有防腐作用 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分但缺陷是有药理作用，价钱较贵，易燃乙醇：乙醇：水：水：浸出时间,浸出量第四章 浸出制剂n 影响浸出的主要要素u 浸出温度u 温度，溶解,分散，浸出 ；u 但温度应坚持在不破坏有效成分的范围内u 浓度梯度u 浓度梯度，浸出速度 u 浸出压力u 组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出u 新技术的运用 第四章 浸出制剂第二节第二节￿￿￿￿浸出制剂的制备浸出制剂的制备n 药材预处置n 溶剂的选择n 常用的浸出方法n 浸出工艺与设备n 浸出液的浓缩第四章 浸出制剂 n 药材预处置u 药材质量检查u 药材来源与种类的鉴定u 有效成分或总浸出物的测定u 含水量的测定u 药材的粉碎第四章 浸出制剂n 溶剂的选择 浸出溶剂应到达的要求 常用的浸出溶剂 极性浸出溶剂如水； 半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮； 非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚应能最大限制地能最大限制地溶解和浸出有效溶解和浸出有效成分，而尽量防成分，而尽量防止浸出无效成分止浸出无效成分或有害物或有害物质；；本身无本身无药理作用理作用不与不与药材中有材中有效成分效成分发生不生不应有的化学反有的化学反响，不影响含响，不影响含量量测定；定；经济、易、易得、运用得、运用平安等平安等第四章 浸出制剂 n 常用的浸出方法u 煎煮法u 浸渍法u 渗漉法u 回流法u 循环回流浸出法〔索氏提取法〕第四章 浸出制剂n 常用的浸出方法u 煎煮法煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。

指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法 药材粉碎成粉加水浸没浸泡适宜时间,加热至沸浸出一定时间,分别煎出液药渣依前法煎出2～3次合并煎出液离心或沉降过滤低温浓缩制剂废品工艺流程如下：第四章 浸出制剂工艺流程如下：  n 常用的浸出方法u 浸渍法浸渍法 药材适当粉碎置于有盖容器中密盖，时时振摇加溶剂适量常温暗处浸渍规定时间上清液倾取滤过残渣滤液压榨压榨液合并静置24h滤过即得      将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法第四章 浸出制剂n 常用的浸出方法u 渗漉法渗漉法u 渗漉工渗漉工艺流程流程u u 药材粉碎材粉碎u 药粉粉润湿湿u 装器装器u 排气排气u 静置浸静置浸渍u 渗漉渗漉u 漉液的搜集和提取漉液的搜集和提取 u 渗漉法的特点渗漉法的特点u 渗漉法的运用范渗漉法的运用范围: :有效成分含量低及高有效成分含量低及高浓度浸出度浸出制制剂 第四章 浸出制剂u 渗漉法的特点渗漉法的特点 u 动态浸出动态浸出u 浓度梯度大，浸出效果好浓度梯度大，浸出效果好u 溶剂用量少溶剂用量少u 慢速浸出：慢速浸出：1-3ml/min 1-3ml/min u 快速浸出：快速浸出：3-5ml/min3-5ml/min药材溶剂浸出液高浓度浸出液低浓度浸出液图 动态浸出过程第四章 浸出制剂 n 常用的浸出方法u 回流法回流法 u 操作流程：操作流程：u 药材材→→粉碎粉碎→→浸泡浸泡润湿湿→→回流回流u → →回收溶回收溶剂→→浓缩提取液。

提取液u 挥发性溶性溶剂：乙醇、乙：乙醇、乙醚、、氯仿等仿等u 特点：反复套用溶特点：反复套用溶剂u 适用范适用范围：：挥发性、不溶于水的性、不溶于水的药材材第四章 浸出制剂 n 常用的浸出方法u 循环回流浸出法〔索氏提取法〕u 常用仪器：索氏提取器u 循环回流浸出法的特点：u 反复浸出多次的回流法u 适用范围第四章 浸出制剂 n 浸出工艺与设备Ø 单级浸出工艺：溶剂一次参与Ø 多级浸出工艺：溶剂分次参与Ø 延续逆流浸出工艺：•浸出效率高浸出效率高•浸出液浓度高浸出液浓度高•浸出速度快浸出速度快特点:第四章 浸出制剂 n 浸出液的浓缩 u 蒸发蒸发u 系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作除去，从而提高溶液浓度的工艺操作 u 常用的蒸发方法常用的蒸发方法: :u 常压蒸发常压蒸发 u 减压蒸发减压蒸发u 薄膜蒸发薄膜蒸发适用范围：被蒸发溶液中的有效适用范围：被蒸发溶液中的有效成分是耐热的，而溶剂又无熄灭成分是耐热的，而溶剂又无熄灭性的可采用此法。

性的可采用此法常压蒸发常用设备：蒸发锅常压蒸发常用设备：蒸发锅定义定义:指在密闭的蒸发器中，经过抽真空以指在密闭的蒸发器中，经过抽真空以 降低其内部的压力，使溶液沸点降低降低其内部的压力，使溶液沸点降低 进展蒸发的操作进展蒸发的操作 适用范围：有效成分不耐热的浸出液的蒸发适用范围：有效成分不耐热的浸出液的蒸发定义定义:指使液体构成薄膜形状而指使液体构成薄膜形状而 快速进展蒸发的操作快速进展蒸发的操作适用范围：热敏性物料的蒸发适用范围：热敏性物料的蒸发第四章 浸出制剂 n 浸出液的浓缩 【课堂讨论】 影响蒸发效率的主要要素是哪些？ u 枯燥枯燥: :常用喷雾枯燥法和冷冻枯燥法常用喷雾枯燥法和冷冻枯燥法• 传热温差• 传热系数• 溶液的蒸发外表积• 蒸汽浓度• 液体外表的压力第四章 浸出制剂 第三节第三节￿￿￿￿￿￿常用的浸出制剂常用的浸出制剂n 常见的浸出制剂u 汤剂u 酒剂u 酊剂u 流浸膏剂与浸膏剂u 煎膏剂n 浸出制剂的质量控制第四章 浸出制剂 汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体剂型，亦称“煎剂〞。

常用煎煮法制备 【课堂讨论】【课堂讨论】 讨论汤剂的优缺陷，可以进展哪些方面的改革？讨论汤剂的优缺陷，可以进展哪些方面的改革？u 汤剂汤剂第四章 浸出制剂 【实例分析】麻黄汤的制备［处方］麻黄 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 　 9g［制法］ 麻黄先煎约15min合煎桂枝甘草、杏仁合煎15min滤取煎液药渣煎25min煎液合并即得第四章 浸出制剂 u 酒剂酒剂u 酒剂的定义酒剂的定义u 运用途径：内服和外用运用途径：内服和外用u 制备方法：浸渍法、渗漉法制备方法：浸渍法、渗漉法第四章 浸出制剂 u 酊酊剂u 酊酊剂的概念的概念u 制制备方法：稀方法：稀释法、溶解法、浸法、溶解法、浸渍法、渗漉法法、渗漉法u 药物含量：毒物含量：毒剧药：：100ml →10g100ml →10g原原药物物u 其其 它：它：100ml →20g100ml →20g原原药物物u【【课堂堂讨论】】试分析酊分析酊剂与酒与酒剂异同点，并异同点，并举出出日常生活中常日常生活中常见的酊的酊剂。

实例分析】橙皮酊第四章 浸出制剂【实例分析】橙皮酊【实例分析】橙皮酊［制法］枯燥橙皮粗粉20 g置广口瓶中加70%乙醇100 ml密盖，浸渍3日倾取上层清液过滤药渣挤出液 滤液70%乙醇至全量静置24h过滤即得 ［处方］              橙皮〔粗粉〕　    20 g                  70%乙醇             适量       共制100 ml第四章 浸出制剂u 流浸膏剂与浸膏剂 u异同点：流浸膏剂：流浸膏剂：蒸去部分溶剂蒸去部分溶剂液体制剂液体制剂1ml：：1g原药物原药物作其它制剂的原料作其它制剂的原料渗漉法渗漉法制备工艺：制备工艺： 渗漉、浓缩、调整渗漉、浓缩、调整含量含量浸膏剂：浸膏剂：蒸去全部溶剂蒸去全部溶剂固体制剂固体制剂1g：：2-5g原药物原药物作其它制剂的原料作其它制剂的原料煎煮法煎煮法制备工艺：制备工艺： 浸出、精制、浓缩、浸出、精制、浓缩、枯燥、调整浓度枯燥、调整浓度第四章 浸出制剂【实例分析】桔梗流浸膏【实例分析】桔梗流浸膏［处方］ 桔梗〔粗粉〕 　60 g 70% 乙醇 　 适量　　 共制60 ml［制法］桔梗粗粉60 g70%乙醇适量膨胀   分次均匀填装于渗漉筒使粗粉润湿加70%乙醇浸没浸渍48h渐渐渗漉先搜集50ml初漉液续漉液低温减压浓缩调整至60ml 合并静置数日过滤即得第四章 浸出制剂 系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。

普通采用煎煮法制备u 煎膏剂煎膏剂第四章 浸出制剂n 浸出制剂的质量控制浸出制剂的常用质量检查工程： 总固体检查 甲醇量检查 装量检查 微生物检查。