欧盟标准符合性证明书范文.docx

欧盟标准符合性证明书 篇一：CE认证详细介绍 CE认证 “CE”标志是一种标志，被视为制造商打开并进入市场的护照CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通 电子电器2022年1月2日开始进入欧洲市场使用CE标志，产品需要符合CE/EMC,CE/LVD,CE/ErP,CE/RoHS认证四个项目后才是达到欧洲法律要求的更新可以咨询NPS认证中国实验室 1CE认证 2概念 3起源 4模式 5发证机构 6申请 7标志 8标志大小 9流程 10程序 11医疗器械 12背景 13模式 14详细解释 15适用范围 16认证模式 17设备 18不符后果 19认证费用 20费用理解 21欧盟指令 22测试项目 23欧盟认证 ? 认证介绍适用范围 1、CE认证 序号 指令编号 1 2022/9/EC 2 (EC) 1907/2022 3 89/106/EEC 4 (EU) 305/2022 5 (EC) 1223/2022 6 92/42/EEC 7 2022/30/EU 8 2022/125/EC 9 (EC) 1221/2022 10 2022/108/EC 11 94/9/EC 12 93/15/EEC 13 2022/142/EC 14 95/16/EC 15 2022/95/EC 16 2022/42/EC 17 2022/22/EC 18 93/42/EEC 19 90/385/EEC 20 98/79/EC 21 (EC) 765/2022 22 2022/23/EC 指令名称(英文) Cableway installations Chemical substances (REACH) Construction products (CPD) Construction products (CPR) Cosmetics Eco design hot-water boilers Eco designand energy labelling Eco designand energy labelling Eco managementand audit scheme (EMAS) Electromagneti compatability (EMC) Equipment for explosive atmospheres (ATEX) Explosives for civil uses Gas appliances (GAD) Lifts Low Voltage (LVD) Machinery (MD) Measuring instruments (MID) Medical devices (MDD) Medical devices: active implantable Medical devices: in vitro diagnostic New legislative framework (NLF) Non-automatic weighing 指令名称(中文)索道装置 化学物质 建筑产品 建筑产品法规指令 化妆品 热水锅炉 生态设计和能源标签 生态设计和能源标签 生态管理和审计计划 电磁兼容指令 防爆指令 民用爆炸物 燃气具指令 电梯指令 低电压指令 机械指令 计量器具指令 医疗设备指 主动植入式医疗设备 体外诊断式医疗设备 新的立法框架 非自动衡器指令 instruments (NAWI) 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 94/62/EC 89/686/EEC 97/23/EC 2022/23/EC 2022/5/EC 2022/57/EC 94/25/EC 2022/65/EU 2022/105/EC 2022/48/EC Packaging and packaging waste Personal protective equipment (PPE) Pressure equipment (PED) Pyrotechnic articles Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE) Rail system: interoperability Recreational craft 包装和包装废弃物 个人防护指令 压力设备指令 烟火用品指令 无线电设备和电信终端设备 铁路系统的互操作性 娱乐游艇指令 Restriction of the use of certain 限制使用某些有hazardous substances (RoHS) 害物质 Simple Pressure Vessels Toys safety 简单压力容器 玩具指令 2、概念 CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求，即只限于产品不危及人类、动物和货 新CE认证书(EMC+LVD+ErP+RoHS) 品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准 的任务。

因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照CE代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE） 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求 3、起源 CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求）），构成欧洲指令核心的主要要求，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新 方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的主要要求有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般质 量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

产品符合相关指令 有关主要要求，CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志20世纪40年代，西欧国家感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟 4、模式 1. 工厂自我控制和认证Module A（内部生产控制） 1、用于简单的、大批量的、无危害产品 2、工厂自我进行合格评审，自我声明 3、在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至 要提供产品的设计、生产和组装过程供检查 CE认证标志 4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求 Module Ab 1、厂家未按欧洲标准生产 2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试 二、由测试机构进行评审 Module B（EC型式评审） 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书 注：仅有B不足以构成CE的使用 Module C（与型式[样品]一致）+B 工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。

Module D（生产过程质量控制）+B： Module E（产品质量控制）+B： 本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D Module F（产品测试）+B 工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明认可的测试机构通过全检或抽样检查来验其 产品的符合性测试机构颁发证书 ModuleG（逐个测试） 工厂声明符合指令要求，提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书 Module H（综合质量控制） F+B，模式G适用于危险度特别高的产品 5、发证机构 （1） 企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明 书》代替 （2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明 6、申请 CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险这些风险包括： ●被海关扣留和查处的风险； ●被市场监督机构查处的风险； ●被同行出于竞争目的的指控风险 申请好处 ●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举； ●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任； ●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现； ●在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据； ●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

篇二：国际认证资料 一：国际 CB体系： 1, CB是世界五大洲各国广泛采纳的产品认证互认计划，它标志着被认证电器产品符合ICE标准，CB计划得到全球CB成员国或非CB成员国和地区的共同认可CB计划在1961年设立初只涉及安规认证 2, 费用:类似灯具类的CB费用在25000左右,周期4周.注意事项:一般关健元器件要有相关的UL或CB证书及报告,不须要审厂 3, 准备资料:产品说明书,产品电路图,规格书,PCB图,申请表,关健元器件相关证书等 二：欧洲 GS认证： 1,。