认证业务能力管理细则.doc

1.1. 目的目的建立认证业务范围内的能力分析、评价系统，确保对认证业务能力实施有效管理，使审核具有通过公正、有能力的评定而建立的公信力，使所有相关方相信管理体系满足规定要求，并符合 CNAS 相应规范的规定2.2. 范围范围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系、能源管理体系认证业务范围内实施能力的管理3.3. 规范性引用文件规范性引用文件CNAS-GC21:2006 《产品认证机构认证业务范围管理实施指南》 CNAS-CC01:2011 《管理体系认证机构要求》CNAS-CC131:2014 《质量管理体系审核及认证能力要求》CNAS-GC11:2011 《质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南》 CNAS-CC121:2013 《环境管理体系审核及认证的能力要求》CNAS-GC12:2013 《环境管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南》 CNAS-GC13:2010 《职业健康安全管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南》CNAS-GC18:2010 《食品安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》GB/T 22003-2008 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》GB/T19011-2013/ISO19011：2012 《管理体系审核指南》GB/T 《合格评定 能源管理体系认证机构要求》 4 4术语和定义术语和定义4.14.1 公正性: 实际存在的并被认识到的客观性。

4.24.2 能力: 能够应用知识和技能实现预期结果的本领4.34.3 技术领域：以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域4.44.4 认证业务范围：：认证机构对特定类型管理体系认证活动所覆盖技术领域的描述5.5. 职责 5.15.1 负责制定《认证业务能力管理程序》 ，按程序的规定建立并实施认证范围能力分析和评价系统，具体有：1）组织对各认证业务范围技术领域技术特征进行分析与风险评估，确定认证业务范围的技术领域及风险分级；2）制定认证人员能力准则和评价准则；3）组织对认证人员能力的评价；4）组织审核作业指导书的编制；5）对相应认证业务范围扩大、缩小实施管理；6）对认证过程能力实施监督管理5.25.2 行政人力资源部1）负责人员的招聘；2）负责培训、档案的管理5.35.3 参与管理和实施审核与认证的人员遵守并实施程序中的规定5.45.4 管理者代表负责策划认证能力分析和评价系统的建立、实施、监督和改进6.6. 总则总则6.16.1 A 管理体系所支撑的人员能力是认证提供信任的必要条件，A 对各认证体系业务范围内的能力进行管理，建立和实施能力分析和评价系统，并配备相应的资源。

6.26.2 A A 认证业务范围的认证业务范围的能力分析和评价系统A 认证业务范围内的能力分析和评价系统包括：1） 根据对 QMS、EMS、OHSMS、FSMS、EnMS 的各类技术领域技术特征的分析与风险评估，确定开展认证活动的认证业务范围的分类和分级；2） 针对 QMS、EMS、OHSMS、FSMS、EnMS 的不同技术领域，分析认证人员管理能力和技术能力的需求并确定参与管理和实施审核与认证人员（以下简称认证人员）的能力准则（包括管理能力和技术能力） ；3） 针对 QMS、EMS、OHSMS、FSMS、EnMS 的不同技术领域，分析相关认证人员管理能力和技术能力的培训需求；4） 针对 QMS、EMS、OHSMS、FSMS、EnMS 的不同技术领域，分析并确定审核指导性文件的编制需求，并编制必要文件；5） 实施相关认证人员管理能力/或技术能力的初始评价和持续监督评价，并实施必要的培训；6） 对各认证领域认证实施过程中的管理能力和技术能力进行管理；7） 对各认证领域认证业务范围的扩大和缩小实施管理 7.7. 各领域认证业务范围分类7.17.1 QMSQMS 认证领域在分析确定质量管理体系的认证业务范围技术领域分类时应考虑以下原则：1）行业（产品/过程）特点；2）产品特性、产品实现的关键过程及控制手段和管理的相关性和共性；3）涉及的法律法规，产品标准及惯例；4）与 CNAS-GC11:2011 附录 A 的对应。

QMS 认证业务范围按风险程度、产品的技术难度或产品实现过程的复杂程度划分为：特殊、一般技术领域7.1.27.1.2 EMSEMS 认证领域在分析确定环境管理体系的认证业务范围技术领域分类应考虑以下原则：1）简单的活动（组装、销售、办公），涉及大量危险化学品的使用、储存、运输、处置；2）相似的活动、产品或服务及相应的环境因素；3）污染预防技术的相似性；4）与 CNAS-GC12:2013 附录 A 的对应5）涉及的法律法规EMS 认证业务范围按环境因素的性质及其控制的复杂程度由高至低划分一、二、三级7.1.37.1.3 OHSMSOHSMS 认证领域在分析确定质量管理体系的认证业务范围技术领域分组考虑以下原则：1） 危险源、风险的相似性；2） 职业健康安全技术基础的相似性（通用的机械和电气安全技术、防火防爆基础知识、职业危害控制技术）；3） 与 CNAS-GC13:2011 附录 A 的对应OHSMS 认证业务范围按职业健康安全风险程度由高至低划分为一、二、三级7.1.47.1.4 FSMSFSMS 认证领域食品安全管理体系的认证业务范围分类执行 CNAS-GC18:2010 《食品安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》的分类。

7.1.47.1.4 EnMSEnMS 认证领域能源管理体系业务范围的分类按照《合格评定 能源管理体系认证机构要求》的附录C C ﹝能源管理体系认证技术领域的划分﹞执行8.8. 认证人员的能力准则8.18.1 认证人员的类别1） 合同评审员：对申请方申请认证的管理体系合同进行评审的人员2） 审核方案管理员：对审核方案实施管理的人员3） 审核员：实施审核的人员4） 审核组长：具有审核员资格，领导审核组，在规定的时间内负责完成某一审核任务的人5） 技术专家：审核时向审核组提供特定知识和技术的人员6） 认证决定人员：依据审核准则及认证机构的规定，对审核组提交的审核材料及有关的审核信息，评价审核过程和审核组推荐意见并做出认证决定的人员；7） 能力评定人员：对认证人员进行能力评定的人员8.28.2 认证人员的能力准则确定8.2.18.2.1 根据相关人员在审核与认证过程中所承担的任务、各认证领域不同的技术领域特征的分析、风险评估及能力需求分析，确定各类人员的能力准则8.2.28.2.2 参与管理和实施审核与认证人员的能力准则包括：初始资格准则、能力准则和行为准则8.2.38.2.3 在制定审核员能力准则时特别注意：学历教育、工作经历、审核员培训和审核经历仅仅是审核员获取所需能力的途径，审核员具有相关的经历并不等于具备所需的能力，要按照能力分析和评价准则的规定，对满足初始资格准则的审核员实际所具备的能力进行评价和证实，而不能用资格条件的审查代替能力的评价和证实。

8.2.48.2.4 审核员的初始资格准则、能力准则包含管理和技术两个方面初始资格准则具体见《认证人员能力要求和评价程序》的相关规定8.2.58.2.5 审核人员的能力准则（技术方面）8.2.5.18.2.5.1 审核人员应具有审核的通用的审核知识与技能以及特定的知识与技能的能力在确定审核员技术方面的能力准则时考虑下列标准的要求：1） CNAC-CC01：2011 附录 A 对审核人员知识与技能的要求；2） CNAC-CC121：2013 附录 A “EMS 审核和认证需具备的知识” ；3） CNAS-CC131: 2014 附录 A “质量管理体系审核及认证的知识” ；4） CNAS-GC18:2010；5）GB/T19001-2013《管理体系审核指南》7.3 条款对人员知识与技能的要求；6） 《合格评定 能源管理体系认证机构要求》 8.2.5.28.2.5.2 各认证管理体系不同技术领域的审核人员的技术能力还需满足：A） 具有相应技术领域的基本理论知识和一定的实践经验；B） 熟悉不同技术领域的特点和控制要求，并能对其控制的情况进行评价：1) QMS 的审核员：QMS 审核员应满足 CNAS CC131-2014 对审核员的能力要求。

具有下列知识：a) 质量管理术语、原则、实务和技术； b) 质量管理体系标准和规范性文件；c) 经营管理实务；d) 客户的行业类别；e) 客户的产品、过程和组织的相关知识——特定技术领域的术语和技术；—— 相应技术领域的产品或服务的法规和规章要求；—— 技术领域的产品、过程和服务的特性；—— 影响过程、产品和服务的特性；—— 外包的概念；—— 组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对质量管理体系的建立和实施以及认证活动的影响； —— 能识别组织影响质量的关键过程及控制手段，并能评价其控制的有效性2) EMS 审核员：EMS 审核员应满足 CNAS CC121-2013 对审核员的能力要求具有以下方面的知识：a) 环境术语b) 环境计量c) 环境因素及环境技术领域和适用的环境监视和测量技术d) 识别和评价环境因素、环境影响及其环境重要性的技术；e) 设计中的环境因素;f) 环境绩效评价;g) 法律法规及其他要求h) 应急准备和响应i) 运行控制j) 用于场所有关的要求k）针对特定因素的审核能力要求（1) 向大气的排放的审核能力 （2) 向土地排放的审核能力 （3) 向水体的排放（4) 原材料、能源和自然资源的使用（5）能量释放（6）废弃物（7）物理属性3）OHSMS 审核员应掌握相应技术领域的危险源和风险评价以及风险控制技术，对组织的危险源辨识和风险评价的适宜性、充分性进行判断并评价风险控制措施有效性的能力；4) FSMS 审核员具备特定的食品安全领域应用术语、知识和技能的能力；5) EnMS 审核员：具备相应技术领域实施审核所需的特定知识和技能：a) 能源管理技术方面：掌握该方面的知识与技能使审核员对客户的能源管理的基本状况有认识能力，从而对能源管理体系进行审核，得出适当的审核发现和结论。

b) 能源评价技术方面：掌握该方面的知识与技能使审核员在审核过程中充分理解客户的用能方式，过程及现状c) 能耗设施设备运行与维护技术方面：使掌握该方面的知识与技能使审核员在审核过程中对客户的工艺流程、用能及现场运行具有一定的认知，可以对设备和运行绩效作出评价d) 熟悉相应技术领域的有关法律、法规，技术标准及其他要求；e) 适用时，具有特定行业的资格证书；8.2.68.2.6 A 根据各类管理体系标准，针对每个技术领域和认证过程的每项职能确定能力准则，编制认证人员能力准则9.9. 认证人员管理能力和技术能力保持和提高的培训9.19.1 采取多种措施使所有有关人员清楚自己的任务、责任和权力，确保审核员（需要时，包括技术专家）充分了解其审核过程、认证要求和其他信息，确保审核员能力满足认证业务范围内能力的要求9.29.2 技术部组织相关人员分析各认证领域的不同技术领域技术特征与风险评估，并分析各技术领域对认证人员能力需求，确定能力准则和培训需求9.39.3 行政人力资源部根据对认证人员能力的评价结果、专业能力需求分析识别并确定培训的需求，向审核员、技术专家及其他认证人员提供培训的机会，以确保认证人员能力满足要求。

具体执行有关人员培训的管理程序10.10. 审核作业指导书的编制10.110.1 审核作业指导书的编制需求分析10.1.110.1.1 在专业能力分析的基础上，确定专业审核指导作业书的编制需求10.1.210.1.2 审核作业指导书编制原则10.1.2.110.1.2.1 质量管理体系的特殊技术领域、环境管理体系/职业健康安全管理体系的一级、二级技术领。