2023年化学原料药葡醛内酯和阿昔洛韦行业分析报告.docx

2023年化学原料药葡醛内酯和阿昔洛韦行业分析报告2023年1月目 录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 41、化学原料药行业主管部门 42、化学原料药行业监管体制及政策法规 4（1） 国内主要监管体制 4（2） 国内主要法规及政策 7（3） 国际标准市场的监管体制 83、食品添加剂行业主管部门 10二、化学原料药行业进展概况 101、化学原料药产业链 102、原料药主要分为大宗原料药和特色原料药 113、原料药产业向进展中国家转移 124、我国化学原料药进展快速 13三、食品添加剂行业进展概况 151、食品工业保持快速增长 152、食品添加剂行业受益食品工业，进展快速 163、各国对食品安全掌握存在差异，允许使用食品添加剂的品种和范围也有所不同 17四、行业市场状况 171、葡醛内酯 17（1） 葡醛内酯原料药年均需求量约为2,000 吨 17（2） 下游功能性饮料行业进展快速 18（3） 主要企业 182、阿昔洛韦企业 20（1） 抗病毒药物市场规模持续增加 20（2） 主要企业 213、三氯蔗糖 22〔1〕2023 年度三氯蔗糖市场规模超过 7 亿元 22〔2〕市场竞争格局 234、草酸 24五、影响行业的有利因素和不利因素 241、有利因素 24（1） 国家产业政策的支持 24（2） 中国进展原料药产业具备本钱优势 25（3） 国内市场潜力巨大 252、不利因素 26〔1〕国家对环境保护的标准不断提高增加了生产本钱 26六、进入本行业的主要障碍 261、行政许可壁垒 262、技术壁垒 273、资金壁垒 274、环保壁垒 27一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、化学原料药行业主管部门我国化学原料药行业主要由国务院下辖的三个部门监视治理，这些部门主要监管职能如下表所示：除上述国务院下辖的部门外，各省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门负责本行政区域内的药品监视治理工作。

2、化学原料药行业监管体制及政策法规〔1〕国内主要监管体制①药品生产许可制度依据《中华人民共和国药品治理法》〔2023 年修订〕，在我国开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可。