
上海之江生物科技有限公司.doc
1页上海之江生物科技有限公司(Shanghai ZJ Bio-Tech Co.,Ltd.)是一家专业从事基因诊断试剂、开发、生产及销售的国家高新技术企业公司位于上海张江高科技园区及漕河泾高科技园区内,研发中心和生产厂区面积达 10,000多㎡已通过 ISO 9001、ISO13485 质量管理体系论证,以及国家 SFDA体外诊断试剂质量管理体系考核目前研制的基因诊断试剂产品达 200余种,居国内第一产品种类齐全,涵盖所有国家法定传染病,应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、农畜牧业、水产业等相关疾病的快速检测绝大部分产品已得到欧盟 CE论证,且已有十余个产品获得国家 SFDA办法的准产批件目前产品市场已经覆盖国内 30余个省市,且远销欧美 60多个国家之江生物秉持“质量第一,服务第一”的理念,将全心全意为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务目前已有注册文号 16项:序号 产品名称 注册证号 产品简称1 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2009第3400628 HBV2 甲型 H1N1流感病毒(2009)RNA 检测试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2009第3401022 HIN13 沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2010第3400270 CT4 柯萨奇病毒 16型(CA16)核酸测定试剂盒(PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2010第3400271 CA165 肠道病毒 71型(EV71)核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2010第3400272 EV716 巨细胞病毒(CMV)核酸定量测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2010第3400273 CMV7耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂盒 (PCR 荧光法) 国食药监械(准)字 2010第3400274 MARS8 解脲支原体(UU)核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2011第3400032 UU9人乳头瘤病毒 (HPV)6 型、11 型核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法) 国食药监械(准)字 2011第3400033 HPV6/1110 肠道病毒通用型核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2011第3400034 EV11 淋球菌(NG)核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2011第3400035 NG12人乳头瘤病毒 (HPV)16 型、18 型核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2011第3400121 HPV16/1813 乙型肝炎病毒(HBV)基因分型测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2011第3400126HBV Genotype14 结核杆菌(TB)核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2011第3400128 TB15高危型人乳头瘤病毒 (HPV)分型核酸测定试剂盒 (PCR 荧光法) 国食药监械(准)字 2011第3400139HPV分型16 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒 (PCR 荧光法)国食药监械(准)字 2011第3400273 HCV。









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