全国耐药结核病控制与策略发展.ppt

全国耐药结核病控制与策略发展全国耐药结核病控制与策略发展中国疾控中心结控中心中国疾控中心结控中心主要内容•全国结核病疫情形势分析•MDR-TB 控制进展•MDR-TB 相关研究•耐多药结核病防治主要问题与障碍•耐多药结核病防治策略（一）（一）结核菌感染－核菌感染－现状状Ø2000年全国流调：全人口感染率为44.5%，估算全国有亿感染者Ø一例传染性肺结核患者每年感染10-15人Ø感染者中一生中发病概率为5-10%，发病者中50%变成新发传染性结核病人Ø感染者同时感染HIV，一年中结核发病率达到10%Ø如果一个如果一个 耐多耐多药肺肺结核患者每年感染核患者每年感染10-15人，估算全国人，估算全国每年每年120-150万人受到耐多万人受到耐多药结核病感染，一旦核病感染，一旦发病成病成为原原发耐耐药结核病核病 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析（一）（一）结核菌感染－危核菌感染－危险因素因素Ø个人不良习惯：吸烟、酗酒Ø合并症与并发症：HIV感染、糖尿病、矽肺、营养状态差、免疫功能低下Ø缺乏感染控制措施：环境、通风、个人防护Ø社会环境不佳、经济条件差，人口密度大、贫困一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析（一）（一）结核菌感染－控制措施核菌感染－控制措施Ø疫苗（预防性疫苗、治疗性疫苗）Ø控制传染源Ø患者隔离（特别是耐药肺结核患者）、个人防护Ø降低感染危险因素Ø保护特殊群体一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析（二）（二）结核病核病发病－病－现状状ØWHO报告：我国全结核病发病率99/10万，发病人数130万，其中涂阳发病率45/10万，涂阳发病人数近60万Ø2005－09年,估算全国结核病发病率年下降率为1%Ø我国是全球22个结核病高负担国家之一，结核病发病人数居世界第二位，十年来没有改变一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析（二）（二）结核病核病发病－危病－危险因素因素Ø人群感染率高，各种诱因发病Ø个体因素：糖尿病、HIV 、吸烟、肿瘤、免疫抑制Ø社会经济因素:贫困Ø结核病控制措施不力一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析（二）（二）结核病核病发病－控制措施病－控制措施Ø减少感染Ø预防性治疗Ø降低高危因素：糖尿病、HIV、营养不良等，强化防控措施Ø社会经济发展一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （三）（三）结核病患病－核病患病－现状状Ø2000年流调：全人口肺结核患病率为367/10万，估算全国有活动性肺结核患者450万，其中涂阳肺结核患者150万Ø老年患者多（占29%），无症状患者越来越多Ø西部地区疫情严重、农村肺结核核患者多Ø肺结核患者延误时间长（就诊延误、诊断延误和治疗延误）一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析（三）（三）结核病患病－控制措施核病患病－控制措施Ø早期发现患者Ø宣教促进主动就诊Ø密切接触者筛查Ø敏感性、特异性高的检查手段Ø及时检查、诊断与报告Ø早日治愈患者Ø规范治疗和管理Ø传染源的控制与隔离Ø新药物缩短疗程一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析（四）耐多（四）耐多药结核病－核病－现状状Ø估算全球每年新发耐多药结核49万，我国耐多药病人占全球的1/3-1/4Ø2007～2008年耐药基线调查：全国耐多药率为8.32%，广泛耐药率为0.68%Ø估算我国每年新发耐多药病人12万人，其中80％为农村患者一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析全国耐多全国耐多药结核疫情核疫情患者类别患者类别耐多药率耐多药率广泛耐药率广泛耐药率新患者新患者5.71%0.47%复治患者复治患者25.64%2.06%全部患者全部患者8.32%0.68%估估计每年新每年新发MDR-TB 患者患者 12万，万， XDR-TB 患者患者 9 000例例 （四）耐多（四）耐多药结核病－危害核病－危害Ø耐多药肺结核传播期长（未发现前、发现后），耐药结核病传播形成新的耐多药肺结核（原发耐药结核病人）Ø治疗时间长、治愈率低，死亡率高Ø治疗费用高，诊疗成本是普通肺结核的40-100倍Ø治疗管理难度大：治疗依从性、不良反应观察和处理等（一）全国结核病疫情形势分析（一）全国结核病疫情形势分析（五）（五）结核病核病/艾滋病双重感染－艾滋病双重感染－现状状Ø估算我国结核菌/艾滋病病毒双重感染者人数约为万（～万）Ø艾滋病合并结核病病人数约万例（～万例）一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析二、二、MDR-TB 控制控制进展展 --GF MDR-TB项目目二、二、MDR-TB 控制控制进展展 --GF MDR-TB项目目截止截止2010年年12月月31日日•覆盖覆盖12省的省的41个地市个地市•确确诊MDR-TB患者患者1 978例，例，纳入治入治疗1 049例例•6月末痰菌阴月末痰菌阴转情况情况• 痰涂片阴痰涂片阴转率率:75.6%（（319/470））• 痰培养阴痰培养阴转率率:65.2%（（275/470)二、二、MDR-TB 控制控制进展展 -- 盖茨盖茨MDR-TB项目目•结核病新诊断工具的开发验证结核病新诊断工具的开发验证• LED工具：工具：二级发光管显微镜检查技术二级发光管显微镜检查技术，提高肺结核患，提高肺结核患者的阳性检出率。

目前进入示范阶段者的阳性检出率目前进入示范阶段• LAMP技术技术：：用于快速诊断各种用于快速诊断各种类型类型肺结核的环介导等肺结核的环介导等温扩增技术温扩增技术目前正在进行固体培养目前正在进行固体培养• HAIN技术：技术：用于快速诊断耐药性结核的线性探针技术用于快速诊断耐药性结核的线性探针技术目前正在进行验证阶段目前正在进行验证阶段二、二、MDR-TB 控制控制进展展 -- 盖茨盖茨MDR-TB项目目二、二、MDR-TB 控制控制进展展 -- 盖茨盖茨MDR-TB项目目•截止截止20102010年底年底–完成基完成基线调查工作工作–设计完成耐多完成耐多药肺肺结核基本医核基本医疗卫生服生服务包包–制定完成耐多制定完成耐多药肺肺结核核诊治服治服务筹筹资方案方案–完成完成项目研究方案目研究方案–完成完成项目目实施施细则二、二、 MDR-TB 控制控制进展展 --MDR-TB网网络登登记报告告l建立耐多建立耐多药监测子系子系统l自自到到–全国全国31个地市开展个地市开展MDR-TB网网络登登记报告告–录入确入确诊MDR-TB患者患者404名名–网网络管理患者管理患者115名名二、二、MDR-TB 控制控制进展展 --技技术准准备l制定并下制定并下发l耐多药结核病化学治疗指南耐多药结核病化学治疗指南l中国结核病感染控制手册中国结核病感染控制手册l耐药结核病防治倡导、传播和社会动员手册耐药结核病防治倡导、传播和社会动员手册l起草起草l耐药肺结核防治工作框架耐药肺结核防治工作框架l全国耐多药肺结核治疗管理行动计划全国耐多药肺结核治疗管理行动计划l耐耐多多药肺结核药肺结核规划管理规划管理指南指南l中国结核病实验室网络发展计划中国结核病实验室网络发展计划l二线抗结核药品管理手册二线抗结核药品管理手册三、三、MDR-TB 相关研究相关研究 --传染病重大染病重大专项•耐多药肺结核流行规律和治疗管理策略研究•结核病发病与预测预警研究•结核病感染控制新技术平台研究•耐多药结核病综合治疗的研究•复发性结核病化学治疗方案的研究•耐药结核病临床发生规律及预警模式的研究•结核病流行规律研究三、三、MDR-TB 相关研究相关研究 --成本效益估算成本效益估算•建立耐多药肺结核病流行预测动力学模型•模拟2010-2020年不同耐多药肺结核治疗管理扩展方案下耐多药肺结核流行趋势•测算相应的经费投入、流行病学效果和经济效益，进行成本效果和效益分析四、耐四、耐药结核病防治主要核病防治主要问题与障碍与障碍•保障措施不完善–各级财政投入不足，尤其是地方，严重依赖国际项目–免费政策和免费诊治范围有限–法律约束不强–抗结核药物生产供应能力不足，部分药品依赖进口五、耐五、耐药结核病防治主要核病防治主要问题与障碍与障碍•结核病防治服务体系和人力资源不适–县结防机构为诊疗中心、医疗机构报告/转诊的模式，不能满足耐药肺结核防治和诊疗工作的需要–耐药结核病诊疗条件和经验不足–人力资源有限：县级结防机构普遍存在人员能力不足（包括数量和素质）–部分结防机构面临诊疗合法性问题，不具备从事医疗行为资格，也缺少具备行医资格的医生四、耐四、耐药结核病防治主要核病防治主要问题与障碍与障碍•部分地方DOTS质量和监测不力–部分地方DOTS 质量不高，导致耐药结核病不断发生和传播–医疗机构抗结核药物治疗不规范、二线抗结核药物的滥用造成耐多药和广泛耐药结核病–耐药结核病的快速诊断技术和高效、短程治疗新药缺乏–耐药结核病的疫情监测和报告不完善四、耐四、耐药结核病防治主要核病防治主要问题与障碍与障碍•对耐药结核病的严重性、危害性认识不足–决策层：投入不足，耐药结核病防控策略进展慢–医疗卫生人员：诊疗行为不规范，耐药结核病不断产生–患者：治疗依从性差（初始 复治 耐药）–大众：知晓率低、社会动员不足、社会歧视 五、耐多五、耐多药结核病防治策略核病防治策略•以预防为主，预防与控制两手抓•积极开发推广新诊断技术，提高患者发现率•建立以省级为单位的示范区，形成以地市为中心的耐多药结核病诊断治疗管理模式•以政府投入为主、多渠道筹资的筹资模式，并适当向西部倾斜五、耐多五、耐多药结核病防治策略核病防治策略MDR-TB 预防防l巩固并发展DOTS策略l提高结核病防治服务可及性和均等化l提供高质量抗结核药物，规范抗结核药物使用和管理l加强感染控制措施MDR-TB 控制控制治疗管理诊断保障措施降低MDR-TB发病率和死亡率关怀六、耐多药结核病防治策略六、耐多药结核病防治策略六、耐多六、耐多药结核病防治策略核病防治策略服服务体系体系以患者为中心的治疗管理服务体系•严重患者和严重患者和XDR-TBXDR-TB等的住院等的住院•作为示范区提供临床培训、技作为示范区提供临床培训、技术指导等术指导等六、耐多六、耐多药结核病防治策略核病防治策略管理和管理和监控、控、监测–建立国家和省建立国家和省级耐多耐多药肺肺结核核规划管理划管理评审机制机制–严格准入制度格准入制度•制定制定PMDRT点的基本准入条件点的基本准入条件•地市申地市申请、省、省级初初审、国家批准的程序、国家批准的程序–专题培培训与定期培与定期培训相相结合合–常常规督督导与与专题督督导相相结合合–建立全国耐多建立全国耐多药患者管理子系患者管理子系统六、耐多六、耐多药结核病防治策略核病防治策略技技术策略策略六、耐多六、耐多药结核病防治策略核病防治策略健康促健康促进六、耐多六、耐多药结核病防治策略核病防治策略实验室建室建设l加强实验室网络建设l制定并实施国家结核病实验室网络发展计划(2011-2015)l逐步推广新诊断技术l开展实验室认证认可工作l加强实验室质量保证l建立示范区参比实验室l落实实验室生物安全法律法规要求l增强各级实验室人力资源建设六、耐多六、耐多药结核病防治策略核病防治策略药品管理品管理•推广应用FDC •生产有质量保证的二线抗结核药品优质•加强药品质量监管•力争国际PQ认证谢谢谢谢！！。