药品案件参考.docx

六、案例分析（一） A 医院于 2010 年 7 月从 B 医药公司购进货值 1020 元的硫酸阿米卡星注射液 (规格 2ml:0.2g)600 盒2010 年 10 月，当地药品监督管理部门在检查时予以抽样，经检验发现，该批硫酸阿米卡星注射液是假药检验结果发出后，当地药品监督管理部门依法扣押 120 盒，此时 A 医院已销售所得 962.88 元经立案调查，查实： A 医院购进该批硫酸阿米卡星注射液 (规格 2ml:0.2g) 的购进票据齐全， 但未做验收记录， 调查过程中未发现药品伤害的情节 该批药品的供货商 B 医药公司是合法的药品经营企业，入库记录显示购进 600 盒，但无法提供该批阿米卡星注射液 (规格 2ml:0.2g) 的购进票据问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）一、对 A 医院以涉嫌使用假药立案 A 医院虽然未做验收记录，但《药品管理法》并未要求其建立验收记录， 也不能仅凭无验收记录就认定未进行验收， 如医院建立有验收制度， 在调查中也证实了医院进行了验收， 并提供有真实完整的药品购进记录，且购进渠道合法，购进票据齐全，那么处罚如下：违反了《药品管理法》第四十八条第一款，依据《药品管理法实施条例》第八十一条的规定予以： 1、没收违法使用的假药硫酸阿米卡星 120 盒。

2、没收违法所得（ 962.88减 1020 除 600 乘 480 ）146.88 元如果医院未建立购进记录、 未制定进货验收检查制度， 应处罚如下： 违反了《药品管理法》第四十八条第一款，依据《药品管理法》第七十四条、 《药品管理法实施条例》第六十八条的规定予以： 1、没收违法使用的假药硫酸阿米卡星120 盒；2、没收违法所得 962.88 元；3、并处假药货值金额（ 1020 元） 2 倍的罚款 2040 元（处罚裁量依据省局裁量轻微标准） 同时，下达责令改正， 责令 A;...医院建立药品购进记录、制定进货验收检查制度二、对 B 公司以涉嫌非法渠道购进药品及销售假药立案处罚如下：违反了《药品管理法》第四十八条第一款、 《药品管理法》第三十四条、第十六条，依据《 《药品管理法》第七十四条、第八十条、第七十九条的规定予以： 1、对无购进票据的行为予以警告； 2 、没收违法使用的假药硫酸阿米卡星 120 盒； 3 、没收违法所得 962.88 元； 4、并处假药货值金额（ 1020元） 4 倍的罚款 4080 元（非法渠道进药品导致假药流向市场从重处罚） 同时，下达责令改正通知书，责令其对非法渠道购药及未索取合法票据的行为立即改正。

二） A 保健品公司（无《药品生产许可证》 ）自 2011 年 5 月 2 日开始假冒知名药企 B 公司（系合法药品生产企业）的包装生产药品板蓝根颗粒 2011年 5 月 30 日，被药品监督管理部门现场查获，当场查获假冒 B 公司的药品板蓝根颗粒 60 大箱（包装完成），小包装袋 30 万个，中包装袋 3 万个，大包装箱 600个，半成品颗粒 20 桶，计 450 公斤，现场生产设备 8 台经调查，该保健品开发公司生产涉案假药货值 40 万元，销售违法所得 30 万元，其假冒商标及包装系某印刷厂承制经检验，假冒的药品板蓝根颗粒 [检查 ]项下（溶化性）、（装量差异）不符合规定问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）新的刑法修正案对生产、 销售假药重新进行了修订，自 2011 年 5 月 1 日实行，因此 A 保健品公司生产销售假药的行为构成了生产销售假药犯罪涉案金额 40 万元同时构成非法经营罪及生产销售伪劣产品罪， 假冒 B 公司的产品构成;...假冒注册商标罪某印刷厂则构成侵犯知识产权罪一、对 A 保健品公司以涉嫌非法经营罪 （刑法 225 条）、假冒注册商标罪（刑法 213 条）、生产销售伪劣产品罪（刑法 140 条）移送公安机关。

二、对某印刷厂以侵犯知识产权罪移送公安机关三、刑事犯罪并不影响行政处罚，对 A 保健品公司以涉嫌无证生产、经营药品及生产、销售假药立案违反了《药品管理法》第七条第一款、 《药品管理法》第十四条、《药品管理法》第四十八条第一款，依据《药品管理法》第七十三条、七十四条、七十六条的规定予以： 1、没收违法生产的假药、包装材料、生产设备； 2、A 保健品公司负责人及直接责任人十年内不得从事药品生产、经营活动； 3、没收违法所得 30 万元； 4、并处违法生产销售假药货值金额（ 40 万元） 5 倍的罚款 200 万元由于假药犯罪的刑罚罚金无明确规定，刑罚的罚金与行政罚款可相互冲抵三）某县食品药品监管局在对该县 A 妇幼保健院的监督检查中，发现该单位药房正在使用由该县 B 医院配制的制剂制霉菌素阴道片，当事人不能提供药品监督管理部门允许其调剂使用的批准文件 经调查， B 医院具有配制制霉菌素阴道片合法资质， B 医院没有向 A 妇幼保健院开具销售票据，但承认向 A 妇幼保健院销售了制霉菌素阴道片； A 妇幼保健院购进后也没有制作购进记录和实物账册，但承认制霉菌素阴道片从 B 医院制剂室购进执法人员收集到了该药房留存的上述药品的处方 102 张，处方显示当事人已使用 B 医院配制的制剂制霉菌素阴道片 121 盒，货值金额 1210 元。

药房尚有库存制霉菌素阴道片 12 盒A 妇幼保健院为合法医疗机构问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）一、对 B 医院以未经批准销售制剂立案违反了《药品管理法》第二十五条规定，依据《药品管理法》第八十四条处罚如下： 1、没收违法所得 1330 元；2、并处无证经营药品货值金额 （1330 元）一倍罚款 1330 元（主动配合调查、承认错误、危害后果轻微） 同时，对其销售制剂的行为责令改正二、对 A 妇幼保健院以非法渠道购进药品立案违反了《药品管理法》第三十四条规定，依据《药品管理法实施条例》第六十六条、《药品管理法》第八十条的规定处罚如下： 1、没收制霉菌素阴道片 12盒； 2、并处非法购进药品货值金额（ 1330 元）二倍罚款 2660 元（主动配合调查、危害后果轻微）同时，下达责令改正通知书，责令其对非法渠道购药、未建立购进记录及未合法票据的行为立即改正四）基本案情： 2011 年 3 月 10 日，A 市药品监督管理部门在监督检查中 ,发现该市 B 药品批发企业仓库隐蔽地点存放有一批该市 C 医疗机构配制的活血通络胶囊。

经进一步调查，该批活血通络胶囊是 C 医疗机构制剂室工作人员王某擅自从制剂室做假账骗出放在 B 药品批发企业，让其代为销售的对于此批药品，B 药品批发企业未建立购进记录 王某供述，该批活血通络胶囊未经检验，并已在该医疗机构使用 B 药品批发企业存放的该批活血通络胶囊， 全部由无业人员张某向 30 家农村基层药店销售，该企业为其提供资质证明文件，为其开具的销售凭证标注的为其他药品名称问题：请对该案存在的违法行为进行全面分析：1.请列出此案件中共有几个违法主体？C 医疗机构配制的活血通络胶囊未经检验即使用， 违反了《药品管理法》第二十五条的规定，依据《药品管理法》第四十八条的规定第三款第（二）项的规定，应按假药论处 B 药品批发企业在明知王某个人销售制剂的情况下，为其提供仓库，并为张某销售假药提供资如果王某和张某相互不认识， 双方无销售制剂的约定，那么， B 药品批发企业在明知张某无证经营的情况下，为其提供药品违反了《药品流通监督管理办法》第十三条的规定（案情未予以说明，在本案中不做定性）30 家药店在与张某进行交易时， 虽然张某持有 B 公司的资质， 张也提供了票据，但药店应该知道 B 公司不能经营医院制剂，而《药品流通监督管理办法》第十六条规定，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂， 因此、药店均构成非法渠道购进药品， 同时，张某提供的票据开列药品与实际不符， 药店依然购进，违反了 GSP 的规定，而其销售假药是非法购进造成的。

因此，本案的违法主体如下：⑴、 C 医疗机构使用假药⑵、 张某销售假药⑶、 B 药品批发企业为王某、张某无证经营提供条件⑷、 30 家基层药店非法渠道购进药品及销售假药⑸、王某无证经营且销售假药2.分析案情，分别列出各违法主体的违法药品监管法律法规的行为及依法处罚建议A、C 医疗机构违反了《药品管理法》第二十三条、 《药品管理法第四十八;...条第一款，依据《药品管理法》第七十三条的规定处罚B、张某违反了《药品管理法》第四十八条规定，依据《药品管理法》第七十四条规定处罚C、B 批发企业为王某提供仓库，为张某提供资质文件及票据的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十四条的规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十六条的规定，按照《药品管理法》第八十二条处罚D、30 家药店违反了《药品管理法》第三十四条、四十八条、十六条、 《药品流通监督管理办法》第十六条的规定，依据《药品管理法》第八十条的规定在处罚幅度内从重处罚，依据《药品管理法》第七十九条的规定，对其票据与实物不符的行为予以警告的处罚同时，责令立即改正E、王某违反了《药品管理法》第十四条、四十八条规定，依据《药品管理法》第七十三条规定处罚并在处罚幅度内予以从重。

五） D 市食品药品监督管理局在监督检查中，对 A 药店经营的质量可疑药品 B 进行了抽验， 经检验为劣药 A 药店提供的销售凭证显示， 该药品是从 E市的 F 药品批发企业购进的，经向 E 市食品药品监督管理局协查， F 药品经营企业未向 A 药店销售药品，销售凭证不是 F 药品经营企业。