常见纯化水制备流程及过滤设备选型方案.docx

常见的制药纯化水制备流程及过滤设备选型方案常见制药纯化水制备流程常见药用纯化水制备流程由四个步骤组成：预处理、初级除盐、深度除盐、后处理制备过程如下框图：初级除盐1.1 预处理原水虽然已经达到饮用水标准，但仍残留少量的悬浮颗粒， 有机物和残余氯、钙、镁离子，为了把这些杂质除去需要对原水 进行预处理1.1 .1 精砂过滤器过滤介质为颗粒直径不等的石英砂，装填一定厚度依靠过滤 方式除去水中的悬浮状态的颗粒物质1.1.2 活性炭过滤器由多孔状的颗粒活性炭为滤材装填而成的过滤器，起吸附作 用，能除去原水中的有机物、残氯等活性炭吸附容量大，比表 面积高，可达500〜2000m2 /g，可把水中的有机物、游离的余 氯、气味、色泽都可以除去1.1.3 软化器常用的为钠离子软化器，原水中的硬度主要是由Ca++、Mg++ 组成软化器中的阳离子交换剂中的钠离子与水中的 Ca++ 、Mg++ 进行交换取代使水质软化1.2 初级除盐装置初级除盐功能就是用一级 RO 方法除盐，它是由保安过滤器、 高压泵、反渗透机壳、膜元件、操作控制箱组成1.2.1 保安过滤器为了防止石英砂过滤器、活性炭过滤器中的微小粒子流入反 渗透膜而采取的一种精密过滤装置，过滤介质的孔径为1p m〜 5p m,可以有效地保证进水SDI值，从而保护膜元件不受损害。

1.2.2反渗透系统（RO装置）反渗透系统采用一级R0,处理原水能有效地除去水中的病 原微生物，例如：各类细菌和病毒;100%除去低分子有机化合 物;95%〜99%除去水中1价离子，出水电导率可在30p s/cm左右 这种在一定压力驱动下，借助于半透膜对水分子有选择性透过使 水中的溶质与溶剂分开，水得到纯化1.3 深度除盐经过初级除盐处理后（在一级RO之后）纯化水的电导率在30p s/cm,经二RO处理后水质可提高，电导率在1〜5p s/cm 为了进一步除去水中残余的微量离子，需进行深度除盐处理能 获得电导率在0.1〜0.06p s/cm标准范围的纯化水，目前采用的 深度除盐的方法有以下几种：在反渗透（RO ）处理后增加混床（离 子交换树脂）的处理、在反渗透（RO）后面增加EDI装置、在反渗 透（RO）后面加抛光混床装置通常用EDI处理1.3.1 EDI（1）EDI 是一种电去离子技术，其基本原理是借助树脂的离 子交换作用，以及阴、阳离子交换膜对水中阴、阳离子选择性通 过的功能来完成深度除盐整个分离过程是在直流电场的直接作 用下完成离子的定向迁移，从而除去水残余的离子，提高纯化水 的电导率。

1.4 后处理模块装置常用的后处理有紫外灭菌装置(UV)、臭氧发生器、微孔过滤 器组合而成二．过滤设备选型方案安诺公司可提供保安过滤器及终端除菌过滤器的选型1.1 保安过滤器保安过滤器是防止微小粒子流入反渗透膜而采取的一种精 密过滤装置，过滤介质的孔径最佳为1p m~5p m,可以有效地 保证进水SDI值，从而保护膜元件不受损害常见保安过滤器采用熔喷滤芯，由不同直径的纤维进行高温 叠加纺织，保证了滤芯的大纳污量和长使用寿命，滤芯材质为聚 丙烯超细纤维，自身洁净度高，对水质无污染，可提供0.5 微米 75 微米的过滤精度，完全满足保安过滤需求1.2 除菌过滤器纯化水终端除菌过滤为给用水点的纯化水微生物限度符合 标准提供保证除菌过滤器的滤芯选择除菌级膜滤芯，根据情况 可选择 0.22 微米级的 nylon 膜滤芯和 PES 膜滤芯，尼龙膜滤芯 的价格相对便宜，且历史久远，所以在早期大多数制药企业都是选择 nylon 膜滤芯作为纯化水终端除菌滤芯但是随着膜行业的 发展，特别是聚醚砜膜滤芯研究的加深，其在终端除菌方面的优 势越来越明显，最明显的表现为通量、流速远超尼龙膜，所以目 前很多企业逐渐用聚醚砜膜来作为终端除菌过滤滤芯。

附：贵公司所用纯化水在质量标准和用途上与制药纯化水有差 异，可能并不是用常见的制药纯化水制备方法制备生产用水，所 以当时推荐了一个如下的过滤方案，具体合适的方案到现场了解 情况后在详谈方案：多级深层过滤 》紫外灭菌熔喷滤芯 熔喷滤芯 单层PP 单层PP。