偏差调查报告要求.docx

偏差调查报告要求一、 适用范围：所有偏差二、 格式要求2.1页面要求：A4纸，竖版，上、下、左、右页边距分别为：2.54cm、2.54 cm、 3.17cm、3.17 cm2.2行距设置20磅，正文同等级标题文字对齐，各级标题与正文之间一个中文 空格，二级至五级标题和正文开头均空两个中文空格2.3字体要求：调查报告的题目字号为小三号、宋体（标题）、加粗、居中，题 目与正文之间空一行；调查报告的一级标题四号、宋体（标题）、加粗、左 对齐；调查报告正文字号为小四号，宋体（正文）；表格内文字字号为五号、 宋体（正文）、居中；正文和表格内数字、英文字体采用Times New Romano2.4标题编号：文件项目要求符号应统一，采用如下格式：一级标题名称用一、二、三、 表示；二级标题名称用N.1,N.2 表示，N为一级标题名称中的数字序号；三级及四级标题名称由此类推，如用1.1.1.、1.1.2.、1.1.3.……表示； 五级（含）以上标题名称采用“”形式进行表示；2.5表格内容较多，表格可以适当放宽，但表格的指定宽度（表格属性-表格-尺 寸-指定宽度）最大不超过18厘米三、 内容要求：3.1标题是偏差的概述。

3.2偏差描述，所采取的临时措施，原因调查，纠正、预防措施，审核意见要与 偏差里内容有对应性，但不要完全照抄，应有逻辑性，并有从QA角度出发 的补充和评估3.3原因调查需从人员、设备、物料、操作方法、环境、测量几个方面分析，需 按顺序写，若其中某个方面不涉及，则应该在该项下标明“不涉及”，不可 以不体现该项确定的原因是对原因调查的总结，若没有确定的原因，仅调 查出可能的原因，也可将标题改为“可能的原因”3.4纠正、预防措施使用表格体现，表格格式如下若纠正措施已完成，在完成 时限栏内不需要写具体日期，只需写已完成即可偏差对产品的影响，涉及产品是否可以放行，相关设施设备已经过什么处理 可否用于后续生产，对系统有什么影响”。