02第二章 临床实验室质量管理体系_图文.ppt
63页第二章临床实验室质量管理体系J第二章临床实验室质量管理体系第一节临床实验室质量管理体系概论。现代实验室质量管理体系的内涵极为丰富。建立完善的质量管理体系是实验室高效运作和可nC*不同临床实验室可依据相应标准,建立适合实验室现状的质量管理体系。第一节临床实验室质量管理体系概论一、质量管理体系的定义和构成。质量管理体系(qualitymanagementSystem,QMS):万临床实验宗质量管理体系是指挥和控制实验宗建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要“J万定义中的组织:主要指临床实验室或其所在医疗单位。么相互关联的要素:指组织结构、程序、过程和资源等。(一)质量管理体系定义GP26定义:将基本的质量活动充分结合在一起,使人员培训、事件管理和文件控制等质量活动标准化,以有效地满足政府法律;认可的要江J。中国国家标准GB/T15481-2000定义:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。(一)质量管理体系定义“不同标准对质量管理体系的表述有所差异,但其内涵基本一致。硕立质量目标,编制程序等c乐冯化-*最终目的是为实验室的用户提供满意服务。(一)质量管理体系的构成质量管理体系由以下四部分组成:组织结构J资源(二)质量管理体系的构成*组织结构:实验室为实现质量方针、质量目标而札取的一种分工一JinCuOU.COIm*程序:为进行茶项活动所规定的途径。(二)质量管理体系的构成*过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。园以上四个方面,既相对独立,叉有相互作用的内在联系。
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