国家重点研发计划Tirobot个案管理成效探析

1、个案管理成效探析  (2018年）摘要 目的 为保障国家重点研发计划“国产创新骨科机器人等高端诊疗装备区域应用示范”项目按照课题进度完成。方法 济南市第三人民医院于2016.12引进了山东省第1家、全国第2家第三代骨科手术机器人。由于首次应用此设备进行临床手术，科室人员操作熟练程度、病人手术适应症、设备操作等，仅依赖于理论和设备培训过程中学到的知识，无法保证课题进度。为次，我院成立了“天智航骨科手术机器人科研攻关小组”，制定了改进措施。结果 随着项目的实施，骨科机器人手术不断开展、专业技术人员的培训以点带面、项目的逐步推广，验证了骨科机器人微创手术的科学性、先进性、精确性，为骨科机器人的研发提供了临床数据，极大加快了课题进度。1案例背景骨科传统手术，尤其是骨盆、脊柱、关节等部位骨折内固定法，具有切口大、出血多、位置偏差、精确定位困难及反复的尝试与调整致使医患的放射线下暴露时间长，破坏入点附近的骨质等缺点。近年来，国内外骨科手术机器人不断研发且功能逐渐完善，计算机导航或机器人辅助微创方面与传统手术相比优势明显，而且手术时间短、放射性损害小，被越来越多骨科医生所接受并在临床中推广

2、应用。我院于2016年12月引进国产第三代骨科手术机器人TiRobot 系统，先后对骨盆前后环损伤不稳定型骨折【1】、脊柱骨折、股骨颈骨折等90余例病人实行手术，取得满意的临床效果。天智航第三代骨科手术机器人TiRobot是我国自主研发、国家先进的最新一代骨科手术机器人系统。该机器人系统采用模块化、小型化和通用化设计【2】。我院在应用基础上，联合解放军301医院等六家医疗机构共同申报了2017年科技部“数字诊疗装备研发”的重点专项，申报项目名称为“国产创新骨科机器人等高端诊疗装备区域应用示范”，根据关于国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项2017年度项目立项的通知（二）（国科生字201749号），“国产创新骨科机器人等高端诊疗装备区域应用示范”获准立项。解放军301医院和我院是本项目“国家级骨科示范中心”的两家申报单位，并获国拨资金40万支持。为加快项目进度、保障项目实施，科研管理小组全体成员商议，为课题“国产创新骨科机器人等高端诊疗装备区域应用示范”做一具体的PDCA管理方案。2、目标计划2.1 考核指标建设1个典型示范中心，完成不少于30例骨科机器人手术；形成1份应用示范报告；

3、每个示范点覆盖人群不少于10万人；完成1个新技术临床解决方案的跨省区示范和1种新型服务模式的规范化应用示范。示范地区的国产设备市场占有率增加二十个百分点。2.2 目标可行性分析1）课题立足于前期研究基础。以国产创新骨科机器人为核心进行综合布局，制定典型骨科手术机器人治疗方案，建立智能微创骨科机器人手术新标准、新术式和新型培训模式。为临床提供整体、有效的临床解决方案的同时带动 “产、学、研、医、检”一体化发展。2）合作单位在骨科手术机器人产品研制、临床研究、技术推广方面具有长期的合作经历，为骨科手术机器人手术临床示范提供了有效的临床和设备保障。3）项目具有科学性、可行性。4）院领导、科室主任高度重视，给予了大力支持。5）我院创伤显微外科为省级重点专业，拥有大批的临床骨干，成立科研攻关小组（Research-Team，RT包括research-management-group ,  RMG）为课题的进展提供有力的技术支持、人员支持、政策保障和持续性管理。6）RT成员意见统一。培训老师工作经验丰富，业务创新能力强。结论：只要RT按照课题进度和PDCA循环管理开展活动，一定会完成既定

4、目标。2.3 项目计划2016年12月8日成立天智航骨科手术机器人科研攻关小组RT,确定了课题组成员和工作职责。每月行政查房时进行随访，每6个月按照有资课题管理方案进行课题和经费检查，并形成审计报告；对存在的问题RT进一步提出改进措施，即时调整管理方案，同时整理资料，形成总结，及时发表论文、专利，申报子课题等，进行推广应用。2.4 RMG管理小组从人、设备、经费三个方面分别进行现状分析，查找项目存在的问题和原因。表1因素出现问题确认问题结果人设备操作能力欠熟练时间较短主要原因技术员和医师沟通不够配合欠默契次要原因设备数量调查分析次要原因经费资金额度调查分析次要原因经费支出项目调查分析主要原因3 实施方案3.1总体思路首先搭建手术室，开展机器人的学习，通过模型及尸体实验，按照骨科手术机器人标准操作规范，模拟操作，探索机器性能、操作要点、注意事项，评价其稳定性。通过对相关人员标准化前期培训使其熟练掌握该技术要点，为临床工作开展提供学习曲线。其次在临床阶段选取适应证病人，采用骨科手术机器人进行手术路径规划和导针置入的辅助定位，植入螺钉固定。进行临床应用验证机器人定位的精准度。同时与传统手术在

5、导针偏差、螺钉位置、透视时间、手术时间、创伤切口长度、出血量等方面比较，评价疗效，最终目标探索微创治疗骨科疾病的新方法与途径。建设济南市第三人民医院骨科手术机器人应用中心和机器人培训基地，培养更多的医师从事该项手术，保障项目的顺利进行。3.2实施路径执行项目能力提升计划：加大人才培养力度。按照济南市第三人民医院人才培养计划，加大相关成员的培养力度，每年至少1人参加国内外相关技术和知识培训。3.3建立骨科发展战略规划总体目标：依靠三级综合医院发展平台，未来五年建成济南东部骨科精准微创治疗中心。子目标： 1）科室规模：六个病区200张床位2）病人量：单病区月门诊量过千、出院量过百、手术量过百3）经济收入：单病区年经济收入四千万4）科研目标：年度至少市级科研项目2项、SCI论文2篇、统计源以上论文10篇、完成科研鉴定5）医疗目标：达国内骨科精准微创治疗领先水平6）教学目标：住院医师规范化培训和骨科硕士培养基地3.4临床环境建设举措：1）全面做好骨科手术机器人业务培训，使骨科病区医师全部熟练掌握骨科手术机器人手术技术，力争五年时间内做到骨科微创手术占骨科总体手术比例超过80%，将骨科机器人手术

6、广泛应用于骨盆、脊柱及四肢各类骨科手术中，并建设成为济南市手术机器人培训中心及医学会主任委员单位，达到单病种手术数量省内领先的水平。2）充分利用微信、网站、公众号及其他互联网运营体系，利用我院双向转诊及医联体建设基础，做好品牌宣传，提高美誉度。3）积极参加权威学术交流，利用省、市医学会沟通平台，提升学科带头人影响力。4）做好基本诊断性技术、治疗性技术等基本业务能力培养，积极开展新业务、新技术，使科室大部分医师做到可独立操作并复杂情况可处理，研发阶段人人参与的业务能级评价水平。5）借助医院发展平台，达到患者全疗程信息化管理，专职资料员负责患者后续随诊，提升患者就医体验。6）逐步建设无陪人病房、无痛病房及临床路径标准化建设病房。7）科研工作基础条件：我院具备我市各级医院唯一的创伤显微外科实验室、信息资料室、专业科室网站、远程网络教学系统，为专业的发展提供了必要的实验支持和强大的资料信息支持。8）设备支持条件：天智航第三代骨科手术机器人是目前国际上唯一能够开展脊髓全节段、骨盆及四肢骨折的骨科机器人系统，已在北京积水潭等10家医院投入临床应用，性能可靠，适应症不断扩大。我院拥有大型C臂机、G臂

7、机、进口膝关节镜、进口手术显微镜、螺旋CT、核磁共振、专业康复训练等先进设备，保证了科研和临床应具备的必需条件。3.5加大财政资金支持根据任务分工和课题任务书约定，该课题的国拨专项经费分配及自筹配套资金落实。济南市第三人民医院国拨专项经费 40 万元，另外40万采取以支代拨的形式，用于材料费支出，作为本课题的配套自筹经费，并负责落实到位。3.6推进机制。1）将该课题纳入科研管理目标绩效考核体系，定期考核，并将考核情况及工作进展情况，根据实际情况和工作需要调整进度情况，及时解决实施过程中出现的问题，对阶段性成果和举措进行总结评估，并在阶段性总结会议上报告、总结分析、制定下一步有效计划，以督促工作落实。2）应用信息化管理模式，建立科研管理QQ群，形成纵向快捷的沟通方式。3.7加强科研培训和经费培训1）科研管理人员进行课题针对性培训。对科研知识培训，科教科联合财务科、审计科、器械科等负责人共同对项目组成员培训课题相关知识，了解课题进度，使课题组成员在课题整体认识的基础上，制定具体的科研进度和实施计划，并阶段性检查计划实施情况，以保障课题按时或提前完成。科研部门根据课题任务书，自行编制有资课题

8、管理手册，手册内容为科研诚信承诺书、科研经费报销流程、课题研究任务分工、经费预算编报说明、现金日记账、科技计划项目科技报告基本信息表、项目实施成效、项目验收后三年跟踪调查表等内容，每位项目成员人手一册，对经费管理、项目进度和计划、阶段性成果及时登记，保障项目有序推进。2）财务科负责人对科研经费进行培训。课题组成员充分了解科研经费各项要求的基础上，认真做好各项预算，按要求支出，财务部严格把关每项科研项目支出，运用科学的核算方法，每项支出都有一定的比例，相互制约，同时保证经费支出的合理性，并单独核算，专款专用。此外，对每项支出的收件、用途、数量等进行详细的记录备案，由财务部门和科研管理部门共同核算管理，定期对账，防止工作上失误，确保科研项目得到最优质的科研过程，为取得科研结果发挥更有力的管理效应【3】4 项目实施成效4.1 手术数量增加，提前完成任务课题任务不少于30例骨科手术机器人，课题结束时间为2020年，我院截止目前已经完成90例手术。项目实施手术数量效果图图1。完成了课题目标的225%，如图2图1            

9、                              图24.2科技成果倍出，加快了科研进度发表于北大核心期刊2篇论文，1篇SCI修改中，1项专利申报过程中。1项相关课题“骨科手术机器人辅助下治疗骨盆骨折应用研究”（刘华水、刘士懂等，济卫科外发20178号2017-1-06）被市卫计委获准立项。相应的科研管理随之跟进，“新形势下二甲医院科研管理模式的探讨”（程愔，刘士懂等，济卫科外发20178号2017-1-07）被市卫计委获准立项，并有相关2篇论文发表，如图3。比原定目标提高50%，如图4。图3                                 图44.3 项目推广，覆盖面越来越大，取得了很好的社会效益。1）2016年12月 15日医院举办骨科手术机器人新技术新闻通报会，邀请了驻济23家媒体齐聚医院集中进行采访报道，提升了医院和骨科专业的知名度，进一步奠定了该院骨科专业在本地区的学术领先地位，取得了很好的社会效益和品牌效应。2）刘士懂院长作为项目负责人于2017年2月16日受邀参加国家两部委（国家卫生计生委、工业和信息化部）在北京举办的骨科机器人微创手术应用示范项目研讨会，参与制订了关于骨科机器人推广应用方案的红头文件。此文件是为贯彻落实健康中国2030、中国制造2025精神，深化医疗体制改革，服务分级诊疗制度建设，保障卫生计生事业发展需要，加快推进我国医疗机器人产业发展与临床应用。3）接受全省各地多家医院骨科医师现场观摩手术过程，并与手术团队就骨科手术机器人临床应用技术进行了深入的学习交流、推广应用。4）2017年10月14日至19日，我院举办了“济南医学会显微外科专业委员会成立大会暨2017山东省第十届骨科微创技术新进展学习班”。我院作为济南医学会主任委员单位， “天玑”骨科手术机器人培训班济南站分会场于我院俱乐部成功举办，会上正式授牌济南市第三人民医院为“天玑骨科机器人临床应用示范

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