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药物涂层球囊治疗ISR最新临床研究进展
45页1、药物涂层球囊治疗支架内再狭窄最新临床研究进展,东南大学附属中大医院 马根山,2,冠脉支架植入量逐年提高 支架内再狭窄(ISR)问题日益严重,冠状动脉内支架已成为治疗冠心病的主要方法,随着植入量的提高,ISR问题日益严重 支架内再狭窄(In-Stent Restenosis)是指PCI后随访冠脉造影显示,靶病变(特别是支架段)血管内径减小501。,1.陈韵岱等.中国介入心脏病学杂志.2008,8:13-14.,2009-2013 中国PCI置入量逐年上升,11%-54%,3,BMS 时代导致再狭窄的技术因素仍然是DES 时代再狭窄的主要原因之一,DES 的工艺也对置入术后再狭窄的发生产生影响,药物洗脱支架再狭窄的发生率亦不容乐观,1.李盈等.中国组织工程研究.2013.17(3):565-570. 2.李浪.中国循环杂志.2011.26(3):166-167. 3.王颖翠.青岛大学.2009,DES 的药物不能有效地抑制血管平滑肌细胞增殖,中国DES再狭窄发生率3,与BMS不同,DES再狭窄多表现为局限性,且尚缺乏统一的认识和规范治疗,治疗难度更高1药物作用机制的不同可能导致了对药物的抵
2、抗机制也有所不同基因突变可能会影响人体对上述药物的敏感性药物载体多为多聚体,其对血管壁造成的炎症反应,可能会诱导覆盖处的局部血管平滑肌细胞过度分化与增殖,4,现有ISR的治疗方案并不理想,1.董少红等.中国介入心脏病杂志.1999,7:52-54.,重复PTCA术后的病人ISR率仍为27% , 病灶ISR率为27%1,不能规避再次发生ISR风险,和多次植入风险,危险因素及禁忌症较多,且可带来多种风险,如何有效、安全应对ISR? 临床需要更为理想的治疗方案,接受搭桥手术治疗,再次植入支架,单纯球囊扩张,支架内再狭窄 治疗方案,SeQuent Please 新普立TM 紫杉醇药物涂层球囊 支架内再狭窄患者的首选治疗方案,5,新普立TM SeQuent Please紫杉醇药物涂层球囊 在传统PTCA导管的远端球囊上,均匀涂有紫杉醇和造影剂(碘普罗胺)的混合基质。,独具PACCOCATH专利涂层技术,输送系统 SeQuent PTCA球囊,药物球囊 SeQuent Please,药物 紫杉醇,基质 碘普罗胺,具有紫杉醇 Paclitaxel药物活性成分,基质涂层的药物活性成分 多年来运用于冠状
3、动脉介入治疗 通过稳定染色体依附的微管,抑制平滑肌细胞增殖,局部给药的安全性和有效性 新普立TM载药量是3g/mm球囊表面 仅需30秒短时间接触,足以抑制细胞增殖 约总剂量16%的紫杉醇进入血管壁,新普立TM SeQuent Please基质涂层使药物均匀分布,DES支架的药物在血管壁呈非均一分布。约85%的血管壁未被支架覆盖,导致药物在组织中的浓度偏低,快速起效:药物均匀进入血管壁,30秒快速起效,Hwang CW,et al., Circulation ,104:600-605, 2001 Scheller B, et al., Circulation;110:810-814, 2004 Scheller B, et al, Heart;93:539-541, 2007,介入后再狭窄的级联反应随时间发展,介入治疗后大约1天内血栓形成大约1周内出现炎性反应1周时达到最大增生作用大约1个月时发生迁移和增殖6个月内基质形成,增生,细胞外基质产生,长效抑制:治疗后4周内持续抑制血管内膜增生,Modified from Nikol et al., Atherosclerotis 1996;1
4、23:17-31.,新普立TM 单次药物释放即可抗平滑肌细胞增殖超过14天, 治疗后4周内均可抑制血管内膜增生,单次药物释放24小时后 血管组织细胞紫杉醇浓度即达底线水平,无组织细胞毒性,安全性佳:PACCOCATH技术无组织细胞毒性,% 新生内膜面积抑制百分比,g紫杉醇 /mm 球囊表面积,即使同一病变部位多个新普立TM叠加,也不会过度抑制新生内膜, 无需担心药物过量,安全性佳:一次使用多个,无需担心药物过量,(Cremers B, Clin Res Cardiol 2009 online),普通球囊,新普立TM PACCOCATH基质涂层药物球囊,新普立TM比较普通球囊效果更佳,新普立TM比较普通球囊, 可使药物更均匀释放,扩大血管接触面积,疗效更佳,VS,Scheller et al, Circulation 2004;110:810. Speck et al, Radiology 2006;240:411,新普立TM比较药物洗脱支架更具有治疗优势,纯紫杉醇 Pure Paclitaxel,紫杉醇+亲水间隔物 Paclitaxel + Hydrophilic Spacer,采用
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