{医疗药品管理}医药国际贸易中的知识产权问题8
42页1、*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,第一节 医药国际贸易知识产权保护概述,一、知识产权概述 (一) 知识产权的定义 知识产权是指公民、法人、非法人单位对其在科学、技术、文化、艺术等领域的发明、成果和作品依法享有的专有权.,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,1狭义的知识产权,是指传统意义上的知识产权.一般包括: (1)专利权:国际专利机关依照专利法授予发明人或设计人对某项发明创造享有在法定期限内的专有权. (2)商标权:商标注册人对其经国家商标主管机关核准注册的商标享有的专有权. (3)著作权:是指公民或法人对所创作的文献艺术作品所享有的专有权.,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,TRIPS协定规定的与贸易有关的知识产权的范围: (1)版权与邻接权 (2)商标权 (3)地理标志权 (4)工业品外观设计权 (5)专利权 (6)集成电路布图设计拓扑图权 (7) 商业秘密权.,*,烟台大学药学院 School Phar
2、macy of Yantai University,(三) 知识产权的特征 (1)无形性:被视为权利人的一项无形财产. (2)专有性:开发者在一定范围、期限内享有专有权或独占权. (3)地域性:只在授予国范围内得到法律的保护. (4)时间性:具有一定的期限. (5)智力成果的可分离性:可由他人掌握和拥有. (6)法定性:知识产权必须经专门的法律确认.,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,二、国际贸易中知识产权保护的相关理论 (一)产品生命周期理论 产品生命周期:创造新产品,国内生产;向国外出口;对外投资;产品从外国向母国出口. 第二阶段开始,知识财产随着产品进入其他国家.如果没有国际保护,产品中的知识产权将会流失,产品贸易的后两个阶段就会无法实施. 为了延长产品的生命周期,巩固在国际市场的竞争优势,需要加强知识产权的国际保护.,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,三、医药知识产权保护概述 (一)医药知识产权:一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的专有权. (二)医药
3、知识产权的范围 包括以下五大类: 1专利和技术秘密 2商标和商业秘密:主要包括已注册的标志、原产地名称以及不为公众所知的医药企业拥有的信息.,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,3涉及医药企业的计算机软件.如GMP控制系统软件等. 4由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关作品的著作权. 5同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等有关需要保密的技术、产品信息和药品说明书等.,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,(四)几种医药知识产权保护方式的比较,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,第二节与贸易有关的知识产权协定及其发展,一、与贸易有关的知识产权协定概述 简称TRIPS协定,是1994年乌拉圭回合谈判的一个主要创新.协议全文分7个部分共73条. TRIPS协定的目的是:通过知识产权的保护与权利的行使,促进技术的革新、转让与传播,以有利于社会及经济福利的方式,促进生产者与技术知
4、识使用者间互利互惠,并促进世贸组织成员间权利与义务的平衡.,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,TRIPS协定主要框架 1重申知识产权保护的基本原则: 国民待遇原则,保护公共秩序、社会公德、公众健康原则,对权利合理限制原则,权利的地域性独立原则,专利、商标申请的优先权原则,版权自动保护原则等. 2明确新的保护知识产权基本原则: 最惠国待遇原则,透明度原则,争端解决原则,对行政终局决定的司法审查和复审原则,承认知识产权为私权的原则等.,*,烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University,3.确立了TRIPS协定与其他知识产权国际公约的基本关系 即基本完全肯定,全体成员必须遵守并执行的国际公约;基本完全肯定,要求全体成员按对等原则执行;不要求全体成员遵守并执行三类. 4规定了成员保护各类知识产权的最低要求 5规定和强化了知识产权执法程序 6有条件地将不同类型的成员加以区别对待 原则上将成员分为发达国家成员、发展中国家成员、正在从中央计划经济向市场经济转轨国家成员、最不发达国家成员.,*,烟台
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