企业实施质量管理体系作用与文件编写

1、今天的主题：,企业实施质量管理体系的作用 体系文件编写方法简介,课堂纪律：,手机关机或调至震动状态，有事举手示意后去外面处理 非讨论时间，不得交头接耳 不得做与本课堂无关之事,大家报着什么心态来上课？,听是一回事，听见是一回事，听懂又是一回事，听懂并运用于实践才是真的是一回事 学习管理学最重要的是我们要有一种愿意听进话的心态,课件大纲 ISO9000 介绍 企业推行ISO9000的意义 体系怎么做？ 结束语,ISO9000 简介：,1、ISO是什么 ISO：国际 标准化 组织， International Organization for Standardization名称的英文缩写。 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 9000：表示ISO制订的第9000个标准 ISO有正式成员国100多个，1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作. ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称

2、WG）,世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分布的MIL-Q-9858A质量大纲要求提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系规范”（AQAP1）和“检验系统规范”（AQAP4和AQAP9），英国国防部也以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。 从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质量保证体系标准，即： BS5750：Part179质量体系设计、制造和安装规范 BS5750：Part279质量体系制造和安装规范 BS5750：Part379质量体系最终检验和试验规范,ISO9000是一“族”标准,1987年第一版,1994年第二版,2000年第三版 （核心标准4个）,2008年发布新版的ISO9001,ISO

3、9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南,ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南,质量管理发展史：,质量检验,统计质量控制 （SQC),全面质量控制 （TQM),20世纪 3040年代 事后检验与预防（控制图） 强调质量统计控制方法,20世纪 2030年代 事后检验 无法预防和控制,20世纪 50年代 行为科学派出现， 强调人的积极性 强调全员参与,数理统计与质量管理结合,专职检验人员,质统工程概念问世,后全面质量管理： 1.零缺陷理论 1979年，美国质量管理专家克劳斯比发表了质量免费-确定质量的艺术，确立了“第一次就把事情做对”和“零缺陷”的理论。 “零缺陷”的四项基本原则： 明确需求，做好预防，一次做对，科学衡量。 2.ISO 9000族标准出现 优胜劣汰的市场经济（社会基础） 消除国际贸易中的技术壁垒（直接原因） 高科技产品生产需要（技术基础） 质量责任、法令、法律

4、、法规，体系建立与实施被做为强制性社会要求（法律基础） 消费者权益保护运动广泛深入开展（群众基础） 40年代美国工业标准经过实践变成国际标准（实践基础） 3.卓越绩效模式 最经典的卓越绩效模式是三大质量奖，即美国的鲍德里奇国家质量奖、欧洲质量奖和日本戴明奖。 中国质量协会于2001年正式启动了全面质量管理奖评审工作。,2. 几个比较重要的术语/概念,产品过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料,策划制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标,不合格未满足标准/规定要求,质量固有特性满足要求的程度,3. 八项质量管理原则是体系的重要基础,以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系,4. 质 量 管 理 过 程 模 式,要 求,满 意,5. ISO9001认证类别,第三方認証機構,企業本身,客戶,供应商,第三方認証,第二方認証,第二方認証,第一方認証(内审),让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”,老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么

5、,我做菜，儿子 洗菜、老公切菜,偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃,柴米油 盐钱锅,采买,老公： 很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去,做菜,上菜,饭菜,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环 PDCA环,可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益,提高企业的管理水平。 意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提高顾客满意率。,二 企业推行ISO9000的意义,1. 通过体系认证的必要性,增强客户信心，扩大市场份额，强化品质管理，提高企业效益 可获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 可使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地 有利于国际间的经济合作和技术交流,2. 企业实施质量管理体系认证可达到的效果, 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法 规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，

6、包括持续改进体系的过程以 及保证符合顾客与适用的法律法规要求， 旨在增 强顾客满意。,一个“调子”：统一认识 一只“靶子”：确定目标（KPI） 一把“梳子”：理清管理思路、明确管理要求 一根“钉子”：明确职责，分工合作 “组织中80%以上的问题是由管理原因造成的” 一个“台子”：搭建一个管理平台 仅站在“本位”角度制订若干“规定”或“暂行办法”指导工作（这种做法可称之为“扔砖头”）,3. 质量管理体系十大作用（1）,一条“链子”： 建立互惠的“供方组织顾客”增值供应链 一根“鞭子”：严格要求、狠抓落实 一把“尺子”： 明确和统一评价管理成熟度和管理水平的标准 肯定成绩、提高信任，寻找差距、改进管理 一个“牌子”：获得认证，提高组织的知名度、“美誉度” 一位“老师”：管理基本建设系统工程 管理无定式，培训最重要,3. 质量管理体系十大作用（2）,能够让企业部门和岗位分工明确 理清公司各部门的工作流程 确定公司的所有工作的作业标准规范化 提升从来料至出货所有生产制程质量 防止管理经验流失强组织竞争力 减少异常 预防客诉,4. 导入ISO9000体系在日常工作中的好处,1. ISO9001文

7、件架構,三. 体系怎么做？,2、系统是什么？,流程+表单=系统,3. 六个必须的程序文件： 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施,4. 21个必须的记录（体第运行证据）：,5、ISO9000的要求是什么？,人人要有职， 事事有程序， 作业有标准， 体系有监督， 不良有纠正,6、ISO9000的精神,写你所说 做你所写 证明给我看,7、现场品质管理的“秘诀”,一个中心。（品质第一） 两个兼顾。（兼顾成本和效率） 三现主义。（现场，现物，现象。） 四确思路。（明确，正确，确实，确认。） 5W1H。 （谁做，何时做，何地做，为何做，如何做，结果怎样。） 领导6艺术。（相谈，连络，倾听，说明，协助，执行。） QC7大手法。（新/旧） 质量体系的八大原则/解决问题的8D方法。,一个中心：赢利 两个基本点：持续发展、顾客满意 三个坚持：坚持以人为本、制度为先、创新发展 四项基本管理原则：诚信、严明、公正、持久 五个管理主轴：人、机、料、法、环,企业经营法则,体系文件编写方法：,一 质量管理体系文件编制及使

8、用要求： 总体上应充分反映ISO9001:2008标准要求，在具体做法上符合本组织的实际情况； 内容上应满足顾客明确和隐含的需要 不同文件间的职责和权限、要求口径要一致，接口清楚，互相兼容，不矛盾和冲突 符合相关的法律法规 一个组织只能有唯一的质量管理体系文件，一项活动只能规定唯一的程序、作业标准，一项规定在组织内部只能有唯一的理解 组织内部任何地方不允许使用无效或自相矛盾的文件,体系文件编写方法：,二 本公司文件编写母板：,体系文件编写方法：,三. 语言文字的运用规范： 1 涉及质量管理体系的名词、术语、概念应使用标准的定义， 特殊情况下应给出说明 2 涉及产品的生产过程或活动的名词、术语、概念应使用本 行业或专业术语 3 文字表述应力求准确，无歧义，防止含混不清产生误解 4 避免使用口语和带有主观情感的词语，如“我们必须认真 检查每批产品”改为“公司品质部按*标准检查每批 产品,体系文件编写方法：,三. 记录表格的设计方法： 根据文件中规定的记录要求确定记录表格的数量 如现有的记录表格中还没有本文所需要的表格，则需要新设计 设计新表格要包括程序要求的要素，达到规定的要求 给表单规定签核权限,体系并不复杂，关键在于执行与持续改进！ 体系/制度完善需要过程和大家共同参与 体系关乎全体员工 体系完善勿以善小而不为，不以恶小而为之,四 结束语,

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