南开19秋学期(1509、1603、1609、1703)《药事管理学》在线作业
14页1、19秋学期(1509、1603、1609、1703)药事管理学在线作业下列部门需要使用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的是()A.制药公司B.药品科研单位C.医药公司D.医疗机构E.社会药房正确答案:D临床研究用药物,应当()A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的实验室制备D.在符合GCP条件的车间制备E.在符合GPP条件的制剂室制备正确答案:B质量保证的英文词汇是()A.qualitymanagementsystemB.qualitycontrolC.quantityassuranceD.qualityproduceE.qualitymanagement正确答案:C不得发布广告的药品是()A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.暂停生产销售使用的药品D.非处方药正确答案:A麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年正确答案:C申请新药注册应当进行()A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期,、期,或期临床试验E.临床试验正确答案:D麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准()A.国务院
2、药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.国务院卫生部正确答案:A第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为()A.淡红色B.淡绿色C.淡黄色D.淡蓝色E.白色正确答案:E以下所列的哪一项不是特殊管理的药品()A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、肽类激素C.放射性药品、麻黄素D.治疗类疫苗、细胞毒性药品E.药品类易制毒化学品正确答案:D现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是()A.刺激剂B.麻醉止痛剂C.合成类固醇类D.利尿剂E.-受体拮抗剂正确答案:C国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请E.再注册申请正确答案:C执业药师资格注册机构为()A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门正确答案:D中华人民共和国药品管理法()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法正确答案:A生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为()A.违法生产、销售药品货值金额的13倍B.违法生产、销售药品货值金额的25倍C.违法生产、
3、销售药品货值金额的15倍D.二万元以上,四万元以下的罚款正确答案:B颁布的中华人民共和国药典和药品标准为()A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准正确答案:E一级保护野生药材物种是()A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材正确答案:C非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的()A.右上角B.左上角C.上三分之一处D.右三分之一处E.边角位置正确答案:A药品广告审查机关是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所正确答案:B哪级以上医院应成立药事管理委员会()A.一级B.二级C.三级D.四级E.特级正确答案:B国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准
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