新版药房质量管理制度
38页1、北京德寿堂医药有限公司北京德寿堂医药有限公司药品质量管理制度药品质量管理制度 目目录录1、岗位质量责任管理制度、岗位质量责任管理制度. ZD-012、药品采购管理制度药品采购管理制度.ZD-0023、药品质量验收管理制度、药品质量验收管理制度.ZD-0034、药品养护管理制度、药品养护管理制度.ZD-0045、药品陈列管理制度药品陈列管理制度.ZD-0056、首营企业和首营品种审核制度、首营企业和首营品种审核制度.ZD-0067、药品销售管理制度、药品销售管理制度.ZD-0078、药品处方调配管理制度、药品处方调配管理制度.ZD-0089、药品拆零销售管理制度、药品拆零销售管理制度.ZD-00910、质量事故处理及报告管理制度、质量事故处理及报告管理制度.ZD-01011、药品效期管理制度、药品效期管理制度.ZD-01112、不合格药品管理制度、不合格药品管理制度.ZD-01213、有关记录和凭证的管理制度、有关记录和凭证的管理制度.ZD-01314、收集和查询质量信息管理制度、收集和查询质量信息管理制度.ZD-01415、药品不良反应报告制度、药品不良反应报告制度.ZD-01516、
2、卫生和人员健康管理制度、卫生和人员健康管理制度.ZD-01617、服务质量管理制度、服务质量管理制度.ZD-01718、质量管理工作检查考核与奖惩制度、质量管理工作检查考核与奖惩制度.ZD-01819、质量教育培训及考核管理制度、质量教育培训及考核管理制度.ZD-0192020、特殊管理的药品和国家有专门规定要求的药品的管理制度、特殊管理的药品和国家有专门规定要求的药品的管理制度 02002021.21.计算机系统的管理制度计算机系统的管理制度.ZD-21.ZD-212222、执行药品电子监管的管理执行药品电子监管的管理.ZD-22.ZD-222323、财务制度、财务制度.ZD-23ZD-232424、药品召回管理制度、药品召回管理制度。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。ZD-24ZD-242525、药品追回管理制度、药品追回管理制度.ZD-25.ZD-2526.26.中药饮品购进、储存、销售管理制度中药饮品购进、储存、销售管理制度.ZD-26.ZD-26文件名称:岗位质量责任管理制度编号:YK-ZD-001起草人:栗成军 2013 年 05 月
3、30 日审核人:杨满意 2013 年 05 月 31 日批准人:杨满意 2013 年 05 月 31 日执行日期:2013年 06 月 01 日发放:一、目的:规范企业各岗位责任人的职责,保证企业经营正常有序。二、依据: 药品管理法和药品经营质量管理规范 。三、适用范围:企业所有人员。四、责任:企业所有人员对本制度的实施负责。五、内容:1、经理、经理(1)贯彻、执行药品管理法 、 药品流通监督管理办法(暂行) 和药品经营质量管理规范等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效,及时、方便;(2)在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任;(3)组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度;(4)督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权;(5)保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平;(6)督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。2、质量管理员、质量管理员(1)树立“质量第一”的观念,坚持
4、质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;(2)监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;(3)在企业各部门的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;(4)负责对药品养护工作的业务技术进行指导;(5)负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;(6)对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;(7)按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定要求;(8)定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;(9)负责建立药品质量档案和收集质量标准;(10)负责各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;(11)协助企业领导召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;(12)负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;(13)负责药品不良反应信息的处理及报告工作。3、质量验收员、
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