执业药师法规真题及答案

1、A 型题最正确选择题。每题1分，共40 题。每题的备选答案中只有一个最正确答案。1. 【题干】以下药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要 求的是（ ）。【选项】A. 甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级职称），报考药学类专 业执业药师资格考试（免2科）B. 乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师（副高级职称）， 报考中药学类执业药师资格考试（免2科）C. 丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资 格考试D. 丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 【答案】D2. 【题干】依照中华人民共和国药品治理法对药品的界定，以下不属于药品的是（ ）。【选项】A. 生物药品B. 血液制品C. 化学原料药D兽药【答案】D3. 【题干】以下药品平安风险治理方法要紧由药品利用单位承担的是( )【选项】A. 药品再评判B. 药品不良反映的调查与评判C. 药物临床应用治理D. 药品召回【答案】D4. 【题干】应经单独论证才能纳入国家大体药物目录

2、遴选范围的是( )。【选项】A. 含有国家濒危野生动植物药材的中成药B. 非临床医治首选的化学药品C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种D易滥用的，要紧用于滋补保健作用的中成药【答案】C5. 【题干】国家大体药物制度对大体药物利用治理确信的原那么是( )【选项】A. 优先选择、合理利用B. 强制采购、优先利用C. 价钱优先、质量合格D以奖代补、全额报销【答案】A6. 【题干】以下属于国家食物药品监督治理总局职责的是( )。【选项】A. 负责药品价钱的监督治理工作B. 拟定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作C. 标准公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价钱D. 组织指导食物药品犯法案件侦查工作【答案】B7. 【题干】大体医疗保险定点医药机构应增强合理用药治理，在选用大体医 疗保险药品时，应提倡的原那么是( )。【选项】A. 先注射制剂后口服制剂B. 先选乙类目录后选甲类目录药品C. 每一最小分类下的同类药品原那么上不叠加利用D. 先缓控释剂型后常释剂型【答案】C8. 【题干】关于保健食物的说法，错误的选项是( )。【选项】A. 适用于特定人群，具有调剂机体功

3、能作用B. 宣称保健功能的，应当具有科学依据C. 不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害D. 能够宣称对疾病有必然程度的预防医治作用【答案】D9. 【题干】组织开展药品质量相关的评判技术与方式研究，承担仿造药品质 量与疗效一致性评判工作的药品监督治理技术机构是( )。【选项】A. 国家食物药品监督治理总局药品评判中心B. 国家食物药品监督治理总局药品审评中心C. 国家药典委员会D. 中国食物药品检定研究院【答案】D10. 【题干】依照药品经营质量治理标准，关于药品批发企业收货与验收的说法，错误的选项是( )。【选项】A. 实施批签发治理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B. 对包装异样、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送 入冷库D. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输进程的温度记录、运输 时刻等质量状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】C11. 【题干】依照药品经营质量治理标准，关于药品贮存与养护要求的说法， 正确的选项是( )。选项】A. 中药材与中药饮片必需分库寄存B. 不同批号的药品必需

4、分库寄存C. 药品与非药品必需分库寄存D. 外用药与其他药品必需分库寄存【答案】A12【题干】药品生产质量治理标准（GMP）认证制度是国家对药品生产 企业进行监督抽查的一种手腕，以下不属于GMP认证程序的是（）。【选项】A. 申请、受理B. 现场检查C. 飞行检查D. 审批与发觉【答案】C13【题干】依照中华人民共和国反不合法竞争法，以下不合法竞争行 为的定性，不属于限制竞争行为的是（ ）。【选项】A. 具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品B. 政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C. 在药品招标中，投标者相互串通，故意举高标价D. 个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【答案】A14.【题干】依照2016 年兴奋剂目录，具有增进蛋白质合成和减少氨基 酸分解特点的合成类固醇属于( )。【选项】A. 蛋白同化制剂B. 刺激剂C. 血液兴奋剂D. 肽类激素【答案】A15【题干】依照医疗机构药事治理规定，关于医院药师工作职责的说 法，错误的选项是( )。【选项】A. 负责处方或用药医嘱审核B. 负责指导病房(区)护士请领，利用与治理药品C. 参与临床药物医治，对临床药物医治

5、提出意见或调整建议D. 开展药品质量检测，对所在医院的药物医治负责【答案】D16【题干】关于特殊医学用途配方食物和婴幼儿食物治理的说法，错误的 选项是( )。【选项】A. 特殊医学用途配方食物参照药品治理，应经国家食物药品治理总局注册B. 特殊医学用途配方视频广告参照药品广告有关治理规定C. 婴幼儿配方食物的产品配方应向省级药品监督治理部门备案D. 婴幼儿配方食物生产应实施全进程质量操纵，实施逐批查验【答案】C17. 【题干】甲、乙、丙三家药品批发企业以下购销复方甘草片的行为，不符合规定的是( )。【选项】A. 乙从甲购进并销售给丙B. 甲从药品生产企业构件并销售给乙C. 甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D. 乙从甲购进并销售给零售药店【答案】18. 【题干】关于伪造、变造、生意、出租、出借药品经营许可证法律责任表达正确的选项是( )。【选项】A. 有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B. 没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C. 情节严峻的，撤销药品批准证明文件D. 组成犯法的，追究刑事责任【答案】C19. 【题干】依照入口材料治理方法(试行)，入口药材批件，分

6、一次 性有效批件和多次利用批件。以下关于入口药材批件的说法。错误的选项是 ( )。【选项】A. 次性有效批件的有效期为1年B. 入口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号C. 多次利用批件的有效期为5年D. 对濒危物种药材和第一次入口药品的入口申请，颁发一次性有效批件【答案】C20. 【题干】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片 处方时，应采取的方法是( )。【选项】A. 作为不合法处方，拒绝调配，并依照有关规定B. 告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C. 经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D. 对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】B21. 【题干】依照国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 (国发(2021)44 号)，新药是指( )。【选项】A. 与原研药品质量和疗效一致的药品B. 不曾在中国境内上市销售的药品C. 不曾在中国境内外上市销售的药品D. 已有国家标准的药品【答案】C22. 【题干】以下文字图案在药品标签中能够显现的是( )。【选项】A. 企业形象标志、企业防伪标识B. 入口原

7、料、专利药品C. xx省专销、xx总代理D. 印刷企业、印刷批次【答案】A23. 【题干】右图的专有标识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝 色)( )。【选项】A. 易制毒化学品专用标识B. 兴奋剂专用标识C. 疫苗专用标识D. 免疫计划专用标识【答案】D24. 【题干】属于濒临灭绝状态的稀有宝贵野生药材物种实行( )。选项】A. 二级爱惜B. 级爱惜C. 三级爱惜D. 限量出口【答案】B25.【答案】26. 【题干】国务院医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反映报告，经药品监督治理部门评估，确信丙药品生产企业生产的某一药品存在平安隐患， 承担该药品召回的责任主体是( )。【选项】A. 丙药品生产企业B. 甲医疗机构C. 乙药品零售企业D药品监督治理部门【答案】A27. 【题干】依照关于完善大体医疗保险定点医药机构协议治理的指导意 见，我国对大体医疗保险定点医药机构协议治理的大体思路是( )。【选项】A. 取消与社会保险经办机构签定效劳协议的要求，曾强大体医疗保险定点医 药机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B. 取消大体医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完

8、善社 会保险经办机构与符合条件的医药机构签定效劳协议的程序C. 取消大体医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签定定点 效劳协议的程序要求，社保行政部门再也不进行干与D严格大体医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签定效劳协议的程序【答案】B28【题干】依照中药品种爱惜条例，不能够申请中药品种爱惜的是( )【选项】A. 天然药物提取物B. 天然药物提取制剂C. 中药人工制品D. 已申请专利的中药制剂【答案】D29【题干】药品广告必需符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中显现( )。【选项】A. 忠告语B. 药品生产批准文号C. 医疗机构名称、地址D药品经营企业名称【答案】C30【题干】依照药品注册治理方法，以下药品批准文号格式符合规定 的是( )。【选项】A. 国卫药注字J20160008B. 国药准字S20213005C屆食药准字Z20163026D国食药监字H20210085【答案】B31【题干】依照医疗机构药事治理规定，关于医疗机构药事治理与药物医 治学委员会的说法，正确的选项是( )。【选项】A. 药事治理与药物医治学委员会负责定制本机构处方集合大体用药供给目B. 所有医院必需设立药事治理与药物医治学委员会C. 药事治理与药物医治学委员会是医疗机构常设行政治理部门D. 药事治理与药物医治学委员会负责药品治理、药学专业技术效劳和药事治理工 作【答案】A32【题干】依照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国 家分批取消或调整了一部份与药品相关的行政审批事项，以下项目属于已被取消 审批的事项是( )。【选项】A. 药物委托生产许可B. 中药材GAP认证C. 药品零售企业GSP认证D互联网药品交易效劳企业审批【答案】B33【题干】依照中华人民共和国消费者权益爱惜法，消费者有权要求经营者提供查验合格证明，这在消费者权利中属于( )。【选项】A. 公平交易权B. 监督批评权C. 真情知悉权D. 受尊重权【答案】C34【题干】从批准文号格式批准，属于国产特殊用途化妆品的是( )。【选项】A. 国妆备进字J XXXXB. 国妆特字G XXXX号C. 国妆特进字(年份)第XXXX号D. 国妆特字(年份)第XXXX号【答案】B35【题干】以下关于药品类易制毒化学

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