室内质控失控情况处理及原因分析
3页1、室内质控失控情)兄处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度,并检测其 准确度改变情况,提高检测结果一致性,要求检验人员在实 际工作中不断进行培训提高,并按严格规范进行质控操作, 仪器定期用配套校准物进行校准,实验室要根据自身情况选 择定值质控物和非定值质控物,要求质控物要与患者标本在 同样条件下进行测定,严格按照质控物说明书要求进行保 存,并在保质期内使用,并认真对质控结果进行分析。(一)失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人;当 天的该项目化验报告不可填发;并应尽速查清原因、采取纠 正措施,必要时复测部分甚至全部化验标本,然后方可填发 报告。因为按统计学原理,由随机误差引起结果超出3s 范围的可能性为0.3%。对于几十次测定而言,实际上是不 可能发生的。一旦发生,提示可能存在非随机误差或特殊的 情况。而且这样大的误差,势必影响临床诊断和治疗工作, 造成不良后果。(二)失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。一般原则是由易到 难,由近到远地查找。1、对具体检测过程进行回顾分析失控后,应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾, 分析有无特殊情况,如电压波动
2、仪、器不稳试、剂瓶标签脱 落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程 异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变 动(如波长旋钮移动了位置)校准品或试剂有无变更生产厂 家批号或接近失效期等,同时复查计算结果,对于认为上 述失控原因初步估计中可能性较大的方面,在回顾分 析过程中应特别加以注意。2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。 为了验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本 作出安善处理.一般应进行选择性复测。复查时,应包括下 述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验 报告a失控时使用的质控品;b重新打开一瓶相同批号的质控品;c失控时使用的校准品;d重新打开一支相同批号的校准品;e少数几个患者标本,最好包括已知病情,近期曾做过 该项目检测的患者标本;f如有条件,加测一瓶定值质控品多数情况下,通过上面的分析和复查可以查出原因,并 能对患者标本提出较安善的处理措施。3、通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处 理方法。最常见的原因是试剂的变质污、染或配制校、准的 错误等。查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂上 入手,如未发现当天所用试剂与前一天有明显差别(没有更 换试剂),则应从那些容易发生变质,稳定性较差或接近失 效期的试剂开始,逐一更换试剂,进行复查。如果试剂方面 找不出原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器 进行复查,以判断是否由仪器造成失控。若仍查不出原因 时,可更换操作者或请其他单位核对,再进一步查找原因。 无论查出原因是哪方面的,对全部标本均须复查,确证误差 因素已排除方可填发报告。另一种必须复测全部标本的情况 是在选择性复查中,各样本读数与失控时的测定读数表现出 不同倾向的无规律变化一般说明检测的批内精密度有问题 失控发生后,应详细记录具体情况,查找原因的步骤,分析 推理过程及最后处理办法等,及时在全体人员中召开会议, 进行分析讨论。
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