医院医学伦理委员会章程范文.docx
5页1、医院医学伦理委员会章程第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本医学伦理 委员会的组织和运作,根据有关法律法规,制定本章程。第二条 医学伦理委员会的宗旨是通过对涉及人的生命科学和 医学研究提供独立、及时和公正透明的科学性、伦理合理性审查,研 究结果不得损害公共利益,符合我国人类遗传资源管理相关规定,确 保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和 伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。第三条医学伦理委员会依法在和所在省级药品监督管理局、卫 生行政管理部门备案,接受上级卫生行政管理部门、药监行政管理部 门的指导和监督。第二章组织管理第四条 医学伦理委员会名称:XX医院医学伦理委员会。第五条医学伦理委员会地址:XXXo第六条组织架构:医学伦理委员会隶属于XX医院,医学伦理 委员会下设办公室。第七条 职责:医学伦理委员会对本医院承担的以及在本医院内 实施的涉及人的生物医学研究项目进行独立、高效与高质量的审查, 保护受试者的权益和安全。审查范围:对医院开展的涉及人的生命科 学和生物医学研究项目,医疗新技术新项目进行伦理审查,保护受试 者的权益和安全。医学伦
2、理委员会办公室负责医学伦理委员会日常行 政事务的管理工作。第八条 权力:医学伦理委员会应对审查的研究项目做出批准、 不批准、修改后批准、修改后再审、暂停或者终止研究的决定;有权 对知情同意征询过程提出要求;根据研究风险发生的可能性和风险程 度,有权要求对已经批准的研究项目进行定期跟踪复审。第九条 行政资源:医院为医学伦理委员会提供独立的办公室, 必要的办公条件,有可利用的档案室和会议室,以满足其职能的需求。 医院任命专职医学伦理委员会秘书1名,以满足医学伦理委员会高质 量工作的需求。医院为委员、秘书提供充分的培训,使其能够胜任工 作。第十条财政资源:医学伦理委员会的行政经费列入医院财政预 算。医学伦理委员会经费收入、支出建立专帐管理制度,按照医院财 务管理规定和医学伦理委员会经费管理制度相关规定执行,可按 规定公开支付委员的劳务补偿。第三章组建与换届第十一条委员组成:医学伦理委员会委员15人,包括医药专 业11人、非医药专业4人(法学专业2人、社会人士 2人),男女委 员比例2:lo第十二条委员的招募/:医学伦理委员会委员采用公开招募及 医院、医学伦理委员会相结合的方式,并征询本人意见
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