制药企业---危险源辨识与风险评价(风险控

1、口服液部门/车间区域风险控制措施清单危险源辨识建议新增（改进）措施风险评价管控层级备注危险源清单作业活动分析（或设备、设施检查）现有控制措施序号区域风险名称类型作业步骤（或组成部分）作业活动内容（或检查项目）危险源（或不符合标准情况）可能造成的风险或后果a本质安全b工程控制措施c标志、警告和（或）管理控制措施d个体防护可能性L频繁程度E严重性C风险分值D风险等级区域风险等级1配方作业活动类正常生产模具更换罐体SIP结束后，拆卸转接板前易烫伤伤害人体N/A1. 拆卸前确认管道内纯蒸汽尽2. 用抹布隔热操作，防止烫伤N/A佩戴防护手套N/A110110级级岗位级别2配方设备类设备保养N/A配制罐潜在爆炸伤害人体安全门打开，设备停止运行1. 设备按照防爆要求，设计符合国家相关规定2. 每年对安全阀进行校验，每月26号手动进压缩空气对安全阀进行试验点检3.区域内悬挂张贴安全标识N/AN/AN/A310130级3配方作业活动类正常生产N/A配制罐罐体表面高温烫伤人员烫伤N/A设备运行时禁止接触罐体表面张贴警示标语N/AN/A310130级4配方作业活动类正常生产N/ACIP、SIP时相关管路表面

2、高温烫伤人员烫伤N/A1. 设备运行时禁止接触罐体表面2. 缓慢开启纯蒸汽阀门管路阀门3. 灭菌结束后短时间内不允许接触管路，未泄压前禁止拆卸相关管路张贴警示标语N/AN/A110110级5配方作业活动类正常生产清场打开并进入配制罐内清场造成人员伤害人员伤亡N/A1. 必须安排人员现场监护，一人进入一人在外监护2. 进入罐体前必须检查罐内及罐体各阀门关闭情况，不得存在泄漏无异常后方可进入N/A用碱水清洗时必须佩戴手套以及防护面罩，不得连续工作超过20分钟N/A310130级6配方作业活动类正常生产N/A配制罐人孔潜在崩脱人员伤亡N/A设备运行时禁止接触罐体表面张贴警示标语N/AN/A110110级7配方作业活动类正常生产N/A爆破片、安全阀泄压烫伤人员伤亡N/A1.严禁超温超压使用配液罐2. 爆破片上端弯头安装时避免泄压口朝向操作人员方向N/AN/AN/A110110级8配方设备类设备维修N/A拆卸相关配件搬运时的砸伤肢体损伤N/A1. 非专业人员不得拆卸，且必须使用专用拆卸工具2. 拆卸后使用专用的吊装工具VN/AN/A310130级9配方作业活动类正常生产清场配制及使用过程中碱液强

3、腐蚀性腐蚀人体N/A1. 拆卸后使用专用的吊装工具2. 使用工具时应检查工具完好性N/A配制碱水时须配戴耐酸碱手套N/A110110级10配方作业活动类正常生产N/ACIP后罐体高温导致烫伤人员烫伤N/A设备运行时禁止接触罐体表面张贴警示标语N/AN/A110110级11配方作业活动类正常生产N/ACIP间纯化水取样点位子较高，摔落造成伤害伤害人体N/A1. 登高时必须有一人监护，登高人必须佩带安全帽2. 站立在步步高上一手取样，一手必须抓紧固定物3. 注意有水的罐顶，防止打滑张贴警示标语N/AN/A110110级12配方作业活动类正常生产N/A人员从不锈钢操作台摔倒人员摔伤N/A严禁人员倚靠在操作台扶手区域内悬挂张贴安全标识N/AN/A310130级13配方作业活动类正常生产N/A关门时容易造成压手伤害人体N/A1. 开关房门时必须用门拉手2. 不能野蛮关门，关门时应轻推轻关N/AN/AN/A110110级14配方作业活动类正常生产N/A手推车车轮的轧伤肢体损伤N/A拉车人员需在小车正前方拉住车把手中央，帮忙人员只允许在车后中央推，不可两人均在前面一人拉一边N/AN/AN/A1101

4、10级15配方作业活动类正常生产N/A热水的烫伤人员烫伤N/A1. 搬运过程中手推车只允许放置一桶2. 不得使用带轮子的桶放在手推车上装热水N/AN/AN/A110110级16配方作业活动类正常生产N/A电子地磅“砝码”校验时压伤伤害人体N/A只允许一人用液压车搬运砝码放于地磅上，避免配合不当压伤他人N/AN/AN/A110110级17配方作业活动类正常生产N/A浸膏运送过程中小车的轧伤肢体损伤N/A1. 搬运时将液压车压把压下拉拽，确保小车与人员之间有足够安全距离2. 行驶过程中人员必须保持正面朝着行驶方向拉车或推车的姿势，不得存在人员背对行驶方向倒退的行车N/AN/AN/A110110级18配方作业活动类正常生产N/A浸膏空桶搬运翻到伤人肢体损伤N/A空桶摆放限高两层N/AN/AN/A110110级19配方设备类类设备维修N/A管道焊接维护意外伤害人员烫伤N/A必须严格按照动火作业要求进行N/AN/AN/A110110级20配方作业活动类更换模具N/A更换配制系统阀门或垫片时误送汽、水引起烫伤伤害人体N/A1. 停水、蒸汽时现场需悬挂警示标识，同时现场需要有人监护，防止其他人员误开

5、启烫伤维修人员2. 必须提前通知相关人员坚守岗位、悬挂警示标识，告知你的姓名，强调除本人通知之外不得开启供水、汽（气）张贴警示标语N/AN/A310130级21配方设备类设备维修N/A配制系统的蒸汽、压缩空气管道维修或更换垫片时余压伤伤害人体N/A1. 蒸汽维修管道或更换垫片前必须排尽所有余汽，确认管道无余压，不论其正常接入的压力表或其他信号是否指示无压力，不能直接松开快卡或法兰，首先松开几圈确认无汽体泄露方可拆卸, 过程中需再次确认管道上游的阀门关闭情况2. 拆卸管道、快卡、法兰等连接时身体和头部尽量不要靠近连接部位3. 不得私自拆卸减压阀、气动阀等高压阀门，防止内部弹簧蹦出伤人4. 长期停蒸汽后，需要缓慢开启阀门，排尽冷凝水后方可使用，防止爆管张贴警示标语佩戴掌胶手套N/A110110级22配方作业活动类搬运浸膏空桶N/A浸膏空桶搬运翻到伤人肢体损伤N/A空桶摆放限高两层N/AN/AN/A310260级23配方作业活动类更换垫片N/A配制系统的蒸汽、压缩空气管道维修或更换垫片时余压伤人伤害人体N/A1. 蒸汽维修管道或更换垫片前必须排尽所有余汽，确认管道无余压，不论其正常接入的压力

6、表或其他信号是否指示无压力，不能直接松开快卡或法兰，首先松开几圈确认无汽体泄露方可拆卸, 过程中需再次确认管道上游的阀门关闭情况2. 拆卸管道、快卡、法兰等连接时身体和头部尽量不要靠近连接部位3. 不得私自拆卸减压阀、气动阀等高压阀门，防止内部弹簧蹦出伤人4. 长期停蒸汽后，需要缓慢开启阀门，排尽冷凝水后方可使用，防止爆管张贴警示标语佩戴掌胶手套N/A310130级24配方作业活动类上下不锈钢平台时N/A上下不锈钢平台时，人员追求速度，一步跨2-3个阶梯，存在滑落摔伤人员摔伤N/A上下钢平台，一步一个台阶，且要扶着护栏张贴警示标语N/AN/A310260级25配方设备类清洁设备N/A配制罐顶部清场，人员为了图方便，让下面的人直接扔东西，意外伤人人员砸伤N/A上、下的操作人员禁止扔接东西，防止意外砸伤N/AN/AN/A310260级26配方设备类纯蒸汽消毒N/A精配罐纯蒸汽消毒时，人员直接在冷藏间管道外侧伸手去开启阀门伤害人体N/A禁止人员在冷藏间管道外侧伸手去开启阀门张贴警示标语N/AN/A310260级27配方作业活动类正常生产进出离心间人员短暂进入离心间，不佩戴耳罩伤害人体N/A1

7、. 耳罩存放于离心机间进门的墙上，方便人员进出使用2. 进入离心间必须佩带耳罩张贴警示标语N/AN/A310130级28配方作业活动类正常生产领取清膏从冷库领取清膏，罐体表面温度低，领取易冻伤手指伤害人体N/A禁止人员裸手触摸冷库清膏N/A佩戴防护手套N/A310130级29配方作业活动类正常生产吹扫滤芯使用压缩空气吹扫滤芯声音较大，水飞溅伤眼伤害人体N/A1. 吹扫前，确保对面无其他人员，佩戴防护眼镜，耳罩应密闭无缝隙2. 发生噪声太响情况，导致耳朵伤害，应立即将伤者转离噪声区，并立即就医N/A佩戴防护眼镜和耳罩N/A310130级30配方作业活动类正常生产倒滤芯桶倒浸泡滤芯的水桶较重，易砸脚伤害人体N/A1. 倒水时至少两人配合完成，不允许单独操作2. 发生压脚现象，立即对伤口进行消炎，止血，包扎，并紧急就医N/AN/AN/A310130级31配方作业活动类正常生产搬运贮糖槽贮藏槽四周边缘锋利易划伤伤害人体N/A1. 对贮糖槽边边进行打磨处理2. 发生划伤现象，应立即对伤口进行消毒处理，止血，并贴创口贴；伤口较大，立即就医N/A操作时，佩戴防护手套N/A310260级32上瓶作业活动类上瓶正常生产上瓶网带破瓶扎手伤害人体N/AN/A张贴“注意伤害”警示标志佩戴防护手套N/A310260级级口服液1号车间33上瓶作业活动类N/A正常生产机器电机传动部位易将衣服绞入伤害人体N/AN/A张贴“注意机械伤害”警示标志穿分体服，保证“三紧”N/A0.2102434上瓶作业活动类N/A正常生产满载小推车在推行时易压脚伤害人体N/AN/A张贴“不得超过15

《制药企业---危险源辨识与风险评价(风险控》由会员工****分享，可在线阅读，更多相关《制药企业---危险源辨识与风险评价(风险控》请在金锄头文库上搜索。