2017年国家执业药师考试药事管理与法规考前试卷二
22页1、 考前押题试卷(二) 国家执业药师资格考试药事管理与法规 考前押题试卷(二) A型选择题答题说明:以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。- 1 -1.下列关于执业药师管理部门说法错误的是A.人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定B.国家食品药品监督管理总局负责审定考试科目C.人力资源和社会保障部则负责指导注册登记和监督管理工作D.人力资源和社会保障部负责拟定考试科目和考试大纲2.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定,定点零售药店对外配处方要A.与药品分类管理的处方药合并管理B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账3.根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格便宜4.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.国家基本药物制度5.有关药品电子监管,说法错误的是
2、A.入网药品目录中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列入入网药品目录药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续C.新开办药品经营企业经营入网药品目录药品的,在申请药品经营许可证前,应当先办理药品电子监管网入网手续D.已取得药品经营许可证的企业经营入网药品目录药品的,应完成入网并同时利用网络进行数据报送6.根据药品生产质量管理规范,产品批包装记录的内容不包括A.待包装产品的名称、批号、规格B.印有批号的标签数量C.已包装产品的数量D.待包装产品的内包装材料的产地、规格7.药物非临床研究质量管理规范的适用范围是A.为申请药品注册而进行的临床前研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.各期临床试验D.人体生物利用度试验8.食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括A.药品生产质量管理规范认证B.药品经营质量管理规范认证C.医疗机构执血许可证核发D.药品生产许可证核发9.根据国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定,国家食品药品监督管理总局下方的职责不包括A.药品、医疗器械质量管理
3、规范认证B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可C.药品委托生产行政许可D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构10.中华人民共和国药品管理法的适用范围是在中国境内从事A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人B.药品研制、经营、使用、检验:监督的单位或个人C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人11.医疗机构制剂许可证的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年12.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.质检总局D.工商总局13.中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品14.由国家食品药品监督管理总局组织GMP认证的药品生产企业是A.生产肢囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制
4、品的药品生产企业15.根据药品流通监督管理办法,药品经营企业合法行为包括A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品零售企业没有处方销售非处方药C.购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品批发企业从事药品零售活动16.根据药品召回管理办法规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A.72小时B.48小时内C.36小时内D.24小时内17.在大、中型药品批发和零售连锁企业中,质量管理机构包括A.质量管理组、质量验收组、化验室B.质量管理科、质量验收组、中心化验室C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D.质量管理组、质暈验收科、物理检验室1B.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是A.3年B.5年C.6年D.7年19.中华人民共和国药品管理法规定,海关放行进口药品的依据是A.药品经营许可证B.进口药品通关单C.医药产品注册证D.进口药品注册证20.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准
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