生工实习报告

1、生工实习报告生工实习报告 篇一： 生工专业认识实习报告_南京工业大学 - 副本 认 识 实 习 报 告 学 院 生物与制药工程学院 专 业 生物工程类 班 级 学 号 姓 名 起讫日期 11月18日到 12 月 8 日 201X年12月 1 实习目的 认识实习是高等学校培养方案的重要组成部分，也是本科基础理论教学和专业技术课程教育之间重要的连接和实践环节。 在学生基本完成基础理论课程学习的三年级，转入专业课程教育之前，带领学生进入专业相关的生产企业、研究单位进行认识实习，使学生对本专业相关技术、生产工艺、设备和分析仪器有初步感性认识，激发学生对专业技术的热爱和兴趣，有利于专业课程的学习和理解掌握。 2 实习地点和时间 时间： 201X年11月19日-12月7日 地点： 国家生化工程技术研究中心（中心科研楼、江苏天凯生物科技有限公司、南京圣诺生物科技事业有限公司） 3 实习内容 3.1江苏生物科技有限责任公司 3. 1.1 公司简介 江苏天凯生物科技有限公司是一家集科研、开发、生产、销售于一体的现代化高新技术企业。公司主要利用生物技术从事长链多不饱和脂肪酸的研发与生产，技术力量雄厚，生产

2、工艺先进，检测手段完备，产品质量可靠。主要产品包括DHA精油、DHA微胶囊粉、DHA胶囊，在研产品包括AA、GLA、EPA，公司依托江苏省工业生物技术创新中心，技术来源与南京工业大学代谢工程实验室，有雄厚的科研实力，是产学研结合的技术输出窗口和孵化基地。 公司现有厂房面积2358平米，设备总投资1500万元，拥有独立的技术研究中心和中试基地。建立了从菌种发酵到成品的全套中试线，包括超净实验室、全自动控制发酵罐、产物后提取及精制、产品分析检测等中试系统，配备仪器优良精确，实验条件优越，拥有达世界先进水平的中试装备，能独立进行重大课题的研究与开发。天凯与高校科研机构紧密合作，利用海洋微藻生产的DHA微藻油已进入产业化，利用真菌生产的AA（花生四烯酸）项目已进入中试阶段，目前公司正致力于开发微生物生产其他长链多不饱和脂肪酸（GLA、EPA、DPA等）产品，努力将公司建成国内外脂肪酸专业型生产企业。 - 1 - 3. 1.2 产品介绍 3. 1. 2.1海洋微藻DHA 3. 1. 2. 1.1DHA背景介绍 DHA，又称二十二碳六烯酸，俗称“脑黄金”，属-3系列长链多不饱和脂肪酸。国内外的众多

3、研究已证明DHA是婴幼儿生长发育过程中不可缺少的成长因子，对婴幼儿脑部和视力发育具有显著功效。 DHA也是成年人的保健元素，具有多种功效： 降血脂、血压和胆固醇，预防动脉硬化；减少血栓形成，预防冠心病；预防老年痴呆；保护视网膜，改善视力；抗癌、抑制肿瘤；防治糖尿病、抗炎症、延缓衰老等。 DHA （dcsahexaenic acid,22碳6烯酸）几乎只能来源于海洋食物，如海洋微藻、海鱼、海洋动物、鱼油和鳕鱼肝油等。DHA 不是海洋鱼类自己合成的，而是通过食物链获取的，而海洋微藻才是DHA的真正合成者，有些微藻具有较高的富集能力，占其细胞干重的40%为脂肪，一些微藻粗脂肪的2030%为不饱和脂肪酸。 3. 1. 2. 1.2微藻DHA的前景及展望 DHA对不同年龄阶段的人群都有着积极的保健功效。相对于鱼油DHA，微藻DHA不含鱼腥味、无海洋污染、不破坏生态环境，生物利用率高，因而有着更为广阔的市场应用前景。微藻DHA功能性食品在推动人类健康的同时也带来理想的经济效益和社会效益，是保健品和食品行业未来的发展趋势，微藻DHA时代已经来临！ - 2 - 3. 1. 2. 1.3 DHA在国内的

4、发展 中国微藻DHA的工业化生产始于201X年，经过近10年的发展，截止到201X年7月，国内共有15家活跃的微藻DHA生产商，总产能达到了1,475t/a，产量已从201X年的503吨增加到了201X年的946吨。由于DHA行业毛利润超过75%，高利润的吸引，越来越多的公司计划扩大生产或进入该行业。 目前中国DHA的消费仍然有限，这是由于应用领域和高价格的限制。201X年DHA总消费量2260吨，与此同时，DHA市场容量已达3700吨。DHA主要用于配方食品和保健品两大消费领域。配方食品占DHA总消费量的67%，其中婴幼儿配方奶粉中的应用最多，此外DHA还应用于婴儿米粉和孕妇奶粉，以及儿童乳饮料中。食用油是一个新兴的终端用途。由于微藻DHA较高的品质及良好的口味，受到的重视日益加深。 尽管中国的DHA行业发展迅速，但与一些发达国家相比，仍处于发展初期，因此中国的DHA的产业拥有足够的发展空间。随着国内消费者健康意识的不断提升以及购买力的提高，国内DHA的需求将进一步增加，未来五年DHA行业将保持高速发展。 3 1.3生产工艺 3. 1. 3.1从微藻中获得DHA 目前从海洋微藻中提取

5、多不饱和脂肪酸的工艺还处于实验室阶段，目前主要采取以下的步骤： 藻体收集冷冻干燥脂肪酸萃 - 3 - 取脂肪酸转酯化 分离纯化。 3. 1. 3.2发酵过程的组成 除某些转化过程外，典型的发酵过程可以划分成六个基本组成部分： （1）繁殖种子和发酵生产所用的培养基组份设定； （2）培养基、发酵罐及其附属设备的灭菌； （3）培养出有活性、适量的纯种，接种入生产的容器中； （4）微生物在最适合于产物生长的条件下，在发酵罐中生长； （5）产物萃取和精制； （6）过程中排出的废弃物的处理。 六个部分之间的关系如图所示。研究和发展计划，总是围绕着就逐步改善发酵的全面效益而进行的。在建立发酵过程以前，首先要分离出产生菌，并改良菌种，使所产生的产物符合工业要求。然后测定培养的需求，设计包括提取过程在内的工厂。以后的发展计划，包括连续不断的改良菌种、培养基和提取过程 3. 1. 3.3 发酵过程示意图 - 4 - 篇二： 海大生工毕业实习报告 海南大学 毕业实习报告 姓 名： 学 号： 学 院： 专业班级： 指导教师： 201X年 1 月 16 日 一、实习的目的 通过下厂实习，巩固、验证和深化已学到的

6、理论知识，为毕业设计（论文）收集资料， 并增加对工程背景的感性认识。 了解某生物产品生产工艺的全过程，正确理解和掌握其生产工艺原理和方法，学会从生 产实践中找出与设计相关的控制点及检测方法，收集生产实际状态下的数据。 通过实习，从生产实践中发现问题，并学会综合分析生产中出现的各种现象、事故等， 为搞好毕业设计（论文）工作打好基础。 了解本课题国内外发展动态与水平，收集、检索、阅读和翻译有关图书资料。 深入实际，学会调查研究的方法，提高学生的工程意识和素质。 二、齐鲁制药(海南)有限公司 1.公司简介 齐鲁制药（海南）有限公司建立于201X年，注册资本500万美元，员工500余人，是 海南省政府实施“大企业进入大项目带动”的工业战略重点招商引资大型企业，也是中国 大型综合性现代化制药企业齐鲁制药集团为海南省的投资环境和政策所吸引，斥巨资在海口 打造的“出口制剂生产基地”，主要从事心脑血管类、抗肿瘤类、小分子靶向药物等附加值 高，市场前景好的高新技术产品的研制、生产与销售。 公司占地面积达130亩，一期厂房建筑面积25000余平方米。严格按照药品生产质量管 理规范（GMP）的标准进行设计施

7、工并参照了欧洲先进制药公司的设计特色进行建设。定 位于“出口制剂生产基地”的齐鲁海南公司主要从事心脑血管类、抗肿瘤类、生化与生物技 术制剂等市场前景好的高新技术产品的研制、生产与销售。现已建成多个生产车间以及辅助 动力车间： 抗肿瘤冻干粉针剂生产线、抗肿瘤类小容量注射剂生产线、普通类小容量注射剂 生产线等，并全部通过了国家GMP认证。公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测 仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。全部生产活动始终坚持“高起点、高质量”的 指导思想，在采用一流生产工艺的同时加以严格规范的生产管理和严谨完善的质量保证体系 作为根本，从各个环节确保产品的高质量，从而切实保证人民用药安全和身体健康。公司现 已做好了二期规划，预计年内动工： 拟追加投资2亿余元再扩展60余亩土地建成： 符合美 国FDA标准的抗癌口服制剂车间和基因工程车间。计划生产范围为： 小输液注射剂、乳剂、 胶囊剂、片剂和生物基因药物等。 国内技术领先的研发中心，严格按照cGMP建设的生产厂房，国际先进的生产设备， 严谨完善的质量保证体系和安全有效的环保措施使公司具备国际化水平，这都为产品出口到 欧美高端市

8、场，以及承接法规市场的委托加工业务奠定了坚实的基础。 公司已先后成功上市了注射用奥沙利铂（齐沙）、替加氟注射液（方克）、注射用异环 磷酰胺（鲁迈）、美司钠注射液（邦齐）、 酒石酸长春瑞滨注射液（复昔）、盐酸伊立替 康注射液（亿迈林）、注射用顺铂、盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品，为治疗危害 人类健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物，创造了良好的社会效益。 自建厂以来，齐鲁制药（海南）有限公司先后荣获“中国新型工业化贡献奖”、“海南 省工业经济发展十大功勋企业”、201X年“海南省最具竞争力30强企业”、201X年“海南 省最具影响力10大品牌企业”、201X年“海南省非公有制经济人士突出贡献奖”、201X 年国家“高新技术企业”、201X年“科技工作先进单位”、201X年“海南省药品公共检验 检测平台”、“海南省模范劳动关系和谐企业”、“海南省企业技术中心”等荣誉称号。 依托强大的齐鲁集团实力和科技含量高的储备产品、凭借抗肿瘤药物知名品牌的优势和 28年抗肿瘤药物临床推广的专业经验，齐鲁制药（海南）有限公司愿为各方经销商提供学 术和市场等全方位的优质服务，携手共进、共创共赢！ 2.

9、工艺流程 （1）原料的准备工作： 在无菌分装操作前一天，无菌原料经物料员凭批生产指令从仓库领取后，在缓冲间擦拭 干净，由物料员和QA检查员依据领料核料单审核原料名称，规格，批号、重量，是否有检 验合格证等，审核合格后，由车间生产人员用消毒液揩擦桶外壁后，放到物料传递间原料经 净化后传入万级B区，第二天方可经传递窗紫外灯照射30分钟后传入万级A区。原料传入 万级A区后需对原料铝桶外壁用消毒液擦拭，做好状态标识摆放于后待用。 （2）胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥 粗洗漂洗中间控制硅化漂洗2中间控制灭菌真空干燥出料打印 （3）西林瓶的清洗和灭菌 理瓶粗洗精洗检查洗瓶中间控制灭菌查看 （4）铝盖的准备 a.工作区已清洁，不存在任何与现场操作无关的包装材料，残留物与记录，同时审查该 批生产记录及物料标签。 b.根据批生产指令领取铝盖，并检查其是否有检验合格证，包装完整,在十万级环境下, 检查铝盖，将已变形，破损，边缘不齐等铝盖拣出存放在指定地点。 c.将铝塑盖放于臭氧灭菌柜中，开启臭氧灭菌柜70分钟。灭菌结束后将铝盖放入带盖 容器中，贴上标签，标明品名，灭菌日期，有效期待用。 （5）工器具的灭菌消毒处理 a.分装机零部件的处理 分装机的可拆卸且可干热灭菌的零部件用注射用水清洗干净后，放入对开门百级 层流灭菌烘箱干热灭菌,温度180C以上保持2小时,取出备用。 分装机可拆卸不可热压灭菌的零部件用注射用水冲洗干净后，用75乙醇擦洗浸 泡消毒处理。设备不可拆卸的表面部分每天用75%消毒液进行擦试消毒处理。 其它不可干热灭菌的工器具在脉动真空灭菌柜中121灭菌30分

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