软件需求分析报告
10页1、*软件需求分析报告文件管理号:PD-OOO*版本号:第1版目录1概述2. 需求分析功能需求分析软件分为六大功能模块:患者资料管理模块、状态检测模块、策略建立及管理模块、 心理物理数据测量模块、软硬件接口控制模块、软件运行的参数设置模块。下面分别对 六大模块进行需求分析。资料管理模块功能需求分析编号需求描述1234状态检测模块功能需求分析编号需求描述123456言语处理策略建立及管理模块功能需求分析编号需求描述12345678心理物理数据测量模块功能需求分析编号需求描述123456789101112软硬件接口控制模块功能需求分析编号需求描述123软件运行的参数设置模块功能需求分析编号需求描述1软件初始化参数需完整、易读且易修改和易延 展。2软件初始化参数格式采用标准的 XML文件格式3软件初始化时,按照参数名从XML文件中读入相应的参数设置能力需求、物理特征1)编码语言:C编程语言2)运行平台: Win XP/Vista/ 7/83)操作系统:Win dows二、软件运行的计算机环境1)硬件环境处理器:英特尔及以上硬盘:10GB及以上USB接 口: USB及以上2)存储容量:1GB及以上
2、3)处理单元:1GB及以上三、升级软件的兼容性兼容之前发布的旧软件版本。通讯需求编号需求描述1接口需求编号需求描述12用户界面需求本小节包括软件的用户使用界面需要满足的外观指标,内容包括:1)资料管理模块2)状态检测模块3)策略建立及管理模块4)心理物理数据测量模块5)软硬件接口控制模块6)软件运行的参数设置模块7)外观要求及其他要求资料管理模块要求:1、患者的输入信息1 )必需:姓,名,出生日期,性别2)可选:工作电话,手机号码,住址(街道,城市,省份,邮政编码),住宅电话,电子邮件,等。2、设备信息3、管理功能4 、 数据导入、导出状态检测模块要求:策略建立及管理模块要求心理物理数据测量模块要求软硬件接口控制模块要求软件运行的参数设置模块要求 外观及其他要求对人为错误敏感的适用性工程要求和培训软件的操作和维护需求法规要求符合医药行业标准 YY/T 0664-2008/IEC62304 :2006 医疗器械软件 软件生存周 期过程的要求。风险控制措施参见诺尔声调试软件风险管理文件( RM000011 )法规要求根据 EN 62304:2006 医疗器械软件 软件生存周期过程中的规定,制造商应按 照软件系统引起的危害对于患者,操作中或其他人员的可能影响,赋予每个软件系统一 个软件安全性级别,软件的安全级别划分为 B级。Class B: Class B: Non-SERIOUSNJURY is possible网络安全要求1) 网络安全外部保护要求 建议用户安装商业用电脑防毒软件2) 软件内部保护要求 修改软件参数,需要进行身份验证,通过输入密码进行身份验证
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