中药制剂临床前药效学重复给药毒性试验须检测的指标
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18附件重复给药毒性试验须检测的指标一、血液学指标红细胞计数血红蛋白红细胞容积平均红细胞容积平均红细胞血红蛋白平均红细胞血红蛋白浓度网织红细胞计数白细胞计数及其分类血小板计数凝血酶原时间凝血活酶时间二、血液生化学指标天门冬氨酸氨基转换酶丙氨酸氨基转换酶碱性磷酸酶肌酸磷酸激酶尿素氮肌酐总蛋白白蛋白血糖总胆红素总胆固醇甘油三酯-谷氨酰转移酶钾离子浓度氯离子浓度钠离子浓度三、尿液分析指标啮齿类和非啮齿类动物尿液分析指标尿液外观比重pH 值尿糖19尿蛋白尿胆红素尿胆原酮体潜血白细胞四、组织病理学检查指标（一）重复给药毒性试验中需称重并计算脏器系数的器官脑心脏肝脏甲状腺（含甲状旁腺）*肾脏肾上腺胸腺脾脏睾丸附睾子宫卵巢注：*仅在非啮齿类称重（二）重复给药毒性试验中需进行组织病理学检查的脏器、组织脑（大脑、小脑、脑干）脊髓（颈、胸、腰段）垂体胸腺甲状腺甲状旁腺食管唾液腺胃小肠和大肠肝脏胆囊*（如有）肾脏肾上腺脾脏胰腺20气管肺主动脉心脏附睾睾丸卵巢子宫前列腺乳腺坐骨神经膀胱眼（眼科检查发现异常时）给药局部骨髓淋巴结（包括给药局部淋巴结、肠系膜淋巴结）骨（股骨）子宫颈阴道哈氏腺（如有）精囊（如有）骨骼肌皮肤所有大体观察到异常的组织、组织肿块注：*为啮齿类动物可不进行组织病理学检查的组织和器官。
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