洁净室介绍和空调设计

1、洁净洁净 手术术部空调系统应用Content洁净室clean-room的分类及相关性洁净手术部发展概述洁净手术部设计概述洁净手术部HVAC系统简介洁净手术部对AHU技术要求洁净洁净 室clean-room的分类类及相关性洁净技术的随着产业的发展已经在如下领域得到广泛应用：微电子业半导体业制药业生物基因科技化工业医疗业食品业光学业汽车业表面工程精密工程其它重大科技所需的控制和超洁净环境洁净洁净 室clean-room的分类类及相关性洁净技术基本分为两个大类：工业洁净 技术：微电子业半导体业化工业光学业生物洁净 技术：制药业生物基因科技医疗业食品业汽车业表面工程精密工程其它重大科技所需的控制和超洁净环境洁净洁净 室clean-room的分类类及相关性工业洁净 技术与生物洁净技术的主要区别洁净洁净 室clean-room的分类类及相关性工业与生物洁净室设计建造的主要技术标准国际标准 ISO/DIS14644-1/4洁净厂房设计规 范 GB500732001药品生产质 量管理规范 GMP1998兽药生产质 量管理规范 2002保健食品良好生产规范 GB174051998无菌医疗器具生产管理规范

2、 YY00332000实验动 物环境及设施 GB149252001医院洁净手术部建筑技术规 范 GB503332002生物安全实验室建筑技术规 范 GB503462004医药工业洁净 厂房设计规 范电子工业洁净 厂房设计规 范洁净室施工及验收规范 JGJ7190医药工业洁净 室（区）测试 方法 GB/T162921629496洁净洁净 室clean-room的分类类及相关性主要洁净 室标准净化级别对应 关系洁净洁净 室clean-room的分类类及相关性主要洁净 室标准净化级别对应 关系洁净洁净 室clean-room的分类类及相关性主要洁净 室标准净化级别对应 关系备 注：美国有关当局於2001年11月底宣布废 除FS209E标 准而代之以ISO14644； 但在国际 范围 内大家还 是一直沿用，原因是：虽然各 主要国家都有各自的洁 净室洁 净度等级标 准，但基本是参照FS209标 准，仅 在单位制及等级 符号上进行变 换，还 不如采用FS209标 准 更为 大家所熟悉及更易于沟通。洁净洁净 室clean-room的分类类及相关性主要洁净 室标准净化级别对应 关系总结 如下：ISO等

3、级序数GB等级FS209E级别国际单位英制级别ISO Class 11ISO Class 22ISO Class 33M1.51ISO Class 44M2.510ISO Class 55M3.5100ISO Class 66M4.51000ISO Class 77M5.510000ISO Class 88M6.5100000ISO Class 991000000Content洁净室clean-room的分类及相关性洁净手术部发展概述洁净手术部设计概述洁净手术部HVAC系统简介洁净手术部对AHU技术要求洁净洁净 手术术部发发展概述手术室的发展历史第一代手术室我们称之为创世纪简易型手术室。医学在进步，1886年，细菌学的发达、蒸气灭菌法 诞生；1887年，手术时的洗手法成立；1897年，手术时开始使用口罩；1898年，开始使用手术衣， 至今均已有100年以上的历史。20世纪的欧洲，医院分散的各个病房内，开始各自配置相关的手术室，手术室开始进入了第二代， 我们称之为分散型手术室（Pavilion Type）。1937年，召开了法国巴黎万国博览会，现代模式的手 术室在那个时期正式创立。20世

4、纪中期，病房开始集中化，手术室也进入了第三个时代：集中型手术室 （Central Type OPR）。1955年，日本东京大学集中型中心手术部正式开设，揭开了日本集中型手术室的帷幕； 1963年，中央供应型手术室平面布局在美国诞生；1966年，世界上第一间层流洁净手术室在美国的 巴顿纪念医院设立；1969年，英国卫生部推荐的手术室平面布局，就是今天被广泛使用的污物回收 型的雏形。21世纪的手术室，第四代手术室开始步入了我们的时代。什么是21世纪的手术室，尽管尚难定论，我们认为应有以下几个方面的考量：a)混合型手术室（Hybrid Type）。b)手术室相对集中，但功能完全独立。c)既具有普遍性，能对应各种类型的手术，提高手术室的效率，又必须充分考虑各种特殊手术。如： 移植手术、放疗手术、当日手术等。d)信息化、智能化、数字化。e)安全性。包括空调系统安全、电气安全、医疗气体安全、放射线安全等等。f)经济性。降低成本，提高效率永远是我们追求的目标。g)E.B.D（Evidence Based Design）进行有科学依据的设计。手术室的发展历史第一代手术室我们称之为创世纪简易型手术室。医

5、学在进步，1886年，细菌学的发达、蒸气灭菌法 诞生；1887年，手术时的洗手法成立；1897年，手术时开始使用口罩；1898年，开始使用手术衣， 至今均已有100年以上的历史。20世纪的欧洲，医院分散的各个病房内，开始各自配置相关的手术室，手术室开始进入了第二代， 我们称之为分散型手术室（Pavilion Type）。1937年，召开了法国巴黎万国博览会，现代模式的手 术室在那个时期正式创立。20世纪中期，病房开始集中化，手术室也进入了第三个时代：集中型手术室 （Central Type OPR）。1955年，日本东京大学集中型中心手术部正式开设，揭开了日本集中型手术室的帷幕； 1963年，中央供应型手术室平面布局在美国诞生；1966年，世界上第一间层流洁净手术室在美国的 巴顿纪念医院设立；1969年，英国卫生部推荐的手术室平面布局，就是今天被广泛使用的污物回收 型的雏形。21世纪的手术室，第四代手术室开始步入了我们的时代。什么是21世纪的手术室，尽管尚难定论，我们认为应有以下几个方面的考量：a)混合型手术室（Hybrid Type）。b)手术室相对集中，但功能完全独立。c)既具有普

6、遍性，能对应各种类型的手术，提高手术室的效率，又必须充分考虑各种特殊手术。如： 移植手术、放疗手术、当日手术等。d)信息化、智能化、数字化。e)安全性。包括空调系统安全、电气安全、医疗气体安全、放射线安全等等。f)经济性。降低成本，提高效率永远是我们追求的目标。g)E.B.D（Evidence Based Design）进行有科学依据的设计。洁净洁净 手术术部发发展概述洁净洁净 手术术部发发展概述手术室的发展历史第一代手术室我们称之为创世纪简易型手术室。医学在进步，1886年，细菌学的发达、蒸气灭菌法 诞生；1887年，手术时的洗手法成立；1897年，手术时开始使用口罩；1898年，开始使用手术衣， 至今均已有100年以上的历史。20世纪的欧洲，医院分散的各个病房内，开始各自配置相关的手术室，手术室开始进入了第二代， 我们称之为分散型手术室（Pavilion Type）。1937年，召开了法国巴黎万国博览会，现代模式的手 术室在那个时期正式创立。20世纪中期，病房开始集中化，手术室也进入了第三个时代：集中型手术室 （Central Type OPR）。1955年，日本东京大学集中型中心

7、手术部正式开设，揭开了日本集中型手术室的帷幕； 1963年，中央供应型手术室平面布局在美国诞生；1966年，世界上第一间层流洁净手术室在美国的 巴顿纪念医院设立；1969年，英国卫生部推荐的手术室平面布局，就是今天被广泛使用的污物回收 型的雏形。21世纪的手术室，第四代手术室开始步入了我们的时代。什么是21世纪的手术室，尽管尚难定论，我们认为应有以下几个方面的考量：a)混合型手术室（Hybrid Type）。b)手术室相对集中，但功能完全独立。c)既具有普遍性，能对应各种类型的手术，提高手术室的效率，又必须充分考虑各种特殊手术。如： 移植手术、放疗手术、当日手术等。d)信息化、智能化、数字化。e)安全性。包括空调系统安全、电气安全、医疗气体安全、放射线安全等等。f)经济性。降低成本，提高效率永远是我们追求的目标。g)E.B.D（Evidence Based Design）进行有科学依据的设计。手术室的发展历史第一代手术室我们称之为创世纪简易型手术室。医学在进步，法诞生；1887年，手术时的洗手法成立；1897年，手术时开始使，至今均已有100年以上的历史。20世纪的欧洲，医院分散的各个

8、病房内，开始各自配置相关我们称之为分散型手术室（Pavilion Type）。1937年，召开了手术室在那个时期正式创立。20世纪中期，病房开始集中化，手术室也进入了第三个时代：OPR）。1955年，日本东京大学集中型中心手术部正式开设1963年，中央供应型手术室平面布局在美国诞生；1966年，世的1886年，细菌学的发达、蒸气灭菌用口罩；1898年，开始使用手术衣的手术室，手术室开始进入了第二代， 法国巴黎万国博览会，现代模式的集中型手术室 （Central Type，揭开了日本集中型手术室的帷幕； 界上第一间层流洁净手术室在美国洁净洁净 手术术部发发展概述巴顿纪念医院设立；1969年，英国卫生部推荐的手术室平面布局，就是今天被广泛使用的污物回收 型的雏形。21世纪的手术室，第四代手术室开始步入了我们的时代。什么是21世纪的手术室，尽管尚难定论，我们认为应有以下几个方面的考量：a)混合型手术室（Hybrid Type）。b)手术室相对集中，但功能完全独立。c)既具有普遍性，能对应各种类型的手术，提高手术室的效率，又必须充分考虑各种特殊手术。如： 移植手术、放疗手术、当日手术等。d)信

9、息化、智能化、数字化。e)安全性。包括空调系统安全、电气安全、医疗气体安全、放射线安全等等。f)经济性。降低成本，提高效率永远是我们追求的目标。g)E.B.D（Evidence Based Design）进行有科学依据的设计。国内解决医院空调系统中微生物污染的三个阶段：认为认为 依赖赖化学消毒就可解决一切问问题题长期化学消毒实践已经暴露出许多弊端。化学消毒剂对人的皮肤、神经系统、胃肠道及呼吸道有 一定的不良影响，甚至损伤患者的免疫系统。长期使用化学药物不仅会产生耐药性菌株，而且会抑 制正常菌群。所谓院内细菌就是耐药性增强的某菌株。由于菌种平衡被破坏，在特定环境下可能会 出现大量繁殖。越是无菌的环境，潜在的风险越大。借助工业业洁洁净净技术术的物理手段来控制微生物污污染细菌是依附在尘粒上，带菌粒子的当量粒径不小于 1 微米，只要在空调系统末端增设亚高效空气过滤器，就可以消除一切细菌的危害。这个理论对吗？因为微生物是活的粒子，在不利的状态下会变成孢子，有很长的潜伏期，可导致持续的潜在风险， 只要条件合适，就会大量繁殖。细菌在繁殖过程中会产生多种代谢物，如气味、毒素、过敏原 ( 如 细胞膜、碎

10、屑 ) 及尸体。大多代谢物的粒径很小，过滤器表面繁殖的微生物及其代谢物很容易穿透 过滤器。可见微生物污染控制不存在最小的控制粒径。代谢物对人的危害不亚于活的细菌，这就是 空调系统的二次污染。注重生物洁洁净净技术术对对微生物污污染作用的研究与实实践既然仅增加空气过滤的方法难于消除微生物危害的隐患，无法满足医院中微生物污染控制的要求。 而且照套工业洁净 技术，给医院增加的一次投资与运行费用已不堪负担。 以 医院洁净手术部建设 标准和医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002的颁布为标志，表明了我国生物洁净技 术已经摆脱了工业洁净技术的影响，发展了一整套成熟的理论，并在大量的工程实践中得到了验证。洁净洁净 手术术部发发展概述Content洁净室clean-room的分类及相关性洁净手术部发展概述洁净手术部设计概述洁净手术部HVAC系统简介洁净手术部对AHU技术要求洁净洁净 手术术部人员员 物流流程图根据国外手术室的成功范 例及医院洁净手术部建 筑 技 术 规 范 GB50333- 2002的要求新建手术区 必须严格按照三区二通道 的原则布局（即手术区， 辅助区，其它用房区，洁 净走道

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