ISO9000质量管理体系——基础和术语(1)

1、ISO9000质量管理体系基础和术语(1)质量治理体系基础和术语0 0 引言0.1总那么下述ISO9000族标准可关心各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量治理体系。这些标准包括：ISO9000表述质量治理体系差不多原那么并规定质量治理体系术语。ISO9001规定质量治理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。ISO9004提供质量治理体系指南，包括连续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方中意。ISO19011提供治理和实施环境和质量审核的指南。上述标准共同构成了一组紧密相关的质量治理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互明白得。0.2质量治理原那么为了成功地领导和运作一个组织，需要采纳一种系统和透亮的方式进行治理。针对所有相关方的需求，实施并保持连续改进其业绩的治理体系，可使组织获得成功。质量治理是组织各项治理的内容之一。为实现质量目标，应遵循以下八项质量治理原那么：（1） 1 以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应明白得顾客当前的和以后的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。（2） 2 领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，

2、并营造使职员能够充分参与实现组织目标的环境。（3） 3 全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才能为组织带来最大的收益。（4） 4 过程方法将相关的资源和活动作为过程进行治理，能够更高效地得到期望的结果。（5） 5 治理的系统方法针对设定的目标，识别、明白得并治理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。（6） 6 连续改进连续改进是组织的一个永恒目标。（7） 7 基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判定是有效决策的基础。（8） 8 互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方制造价值的能力。质量治理体系基础和术语1 1 范畴本标准说明了质量体系的差不多性问题并规定了ISO9000族标准中质量治理体系的术语，并表述了相关的差不多原那么。本标准适用于：1） 1 通过实施质量治理体系寻求优势的组织；2） 2 对能满足产品要求的供方寻求信任的组织；3） 3 产品的使用者；4） 4 就质量治理方面所使用的术语需要达成共识的人们如：供方、顾客、行政执法机构；5） 5 评判组织的质量治理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部人

3、员和机构如：审核员、行政执法机构，认证机构；6） 6 对组织质量治理体系提出建议的内部或外部人员；7） 7 制定相关标准的人员。2 2 术语和定义本标准采纳以下术语和定义。本章定义的术语，假如显现在其他的定义或注释中，将使用黑体字表示，并在其后括号中附原词条号。这种以黑体字表示的术语，能够用其完整的定义所替代。例如：产品2.4.2被定义为：过程2.4.1中的结果。过程2.4.1被定义为：使用资源，将输入转化为输出的活动系统。假如术语过程2.4.1由它的定义所替代：产品(2.4.2)那么成为：使用资源，将输入转化为输出的活动系统的结果。关于在具体场合限于特定含义的概念，在其定义前的角括号 中标出其适用领域。例如：技术专家2.9.12审核。2.1关于质量的术语2.1.1质量quality产品2.2.4、体系2.2.1或过程(2.4.1)的一组固有特性(2.5.1)满足顾客(2.3.5)和其他相关方(2.3.7)要求(2.1.2)的能力。注：术语质量可使用形容词如差、好或优秀来修饰。2.1.2要求requirement明示的、适应上隐含的或必须履行的需求或期望。注：1、特定要求可使用修饰词表

4、示，如产品要求、质量体系要求、顾客要求。2、规定要求是经明示的要求，如在文件2.1.7中阐明。3、要求可由不同的相关方2.3.7提出。2.1.3质量要求quality requirement对产品(2.4.2)、过程(2.4.1)或体系(2.2.1)的固有特性(2.5.1)的要求(2.1.2)。注：固有特性是产品、过程或体系的一部分如：螺栓的直径、机器的生产率、接通 的等候时刻等技术特性。给予的特性如某一产品的价格不是固有特性。2.1.4等级grade对功能用途相同但质量要求(2.1.3)不同的产品(2.4.2)、过程(2.4.1)或体系(2.2.1)所作的分类或分级。例如：飞机票的舱级和宾馆分类。注：在确定质量要求时，等级应是的。2.1.5顾客不中意customer dissatisfaction顾客2.3.5对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见。注：1、 1、 某一事项是指，在彼此需求和期望及有关各方对此沟通基础上的特定时刻的特定事件。2、 2、 顾客2.3.5投诉是对某一事项不中意最常见的表达方式,但没有投诉并不一定说明顾客中意(2.1.6)。2.1.6顾客中意custom

5、er satisfaction顾客2.3.5对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见。注：某一事项是指，在彼此需求和期望及有关各方对此沟通基础上的特定时刻的特定事件。2.1.7能力capability组织(2.3.1)、体系(2.2.1)或过程(2.4.1)实现产品(2.4.2)并使其满足要求(2.1.2)的能力。2.2关于治理的术语2.2.1体系(系统)system相互关联或相互作用的一组要素。2.2.2治理体系management system建立方针和目标并实现这些目标的体系(2.2.1)。注：组织2.3.1的治理体系可包括不同的治理体系,如质量治理体系(2.2.3)财务治理体系或环境治理体系。2.2.3质量治理体系quality management system建立质量方针(2.2.4)和质量目标(2.2.5)并实现这些目标的体系(2.2.1)。2.2.4质量方针quality polity由最高治理者(2.2.7)正式公布的与质量(2.1.1)有关的组织(2.3.1)总的意图和方向。注：1、 1、 质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标2.2.5的框架。2、 2、

6、 本标准的质量治理原那么能够作为制定质量方针的基础见0.2。225质量目标quality objective与质量2.1.1有关的,所追求或作为目的的事物。注：1、 1、 质量目标应建立在组织的质量方针2.2.4基础上。2、 2、 在组织内的不同层次规定质量目标。在作业层次，质量目标应是定量的。3、 3、 质量目标有时可用不同的术语表示，诸如：quality targets、quality aims或quality goals。226治理management指导和操纵组织.3.1的彼此和谐的活动。注：在英语中，当术语management指人时，即具有运行和操纵组织职责和权限的一个人或一组人，不应使用没有修饰词的形式，例如，不赞成使用management shall,而应使用top management shall。228质量治理quality management指导和操纵某组织2.3.1与质量(2.1.1)有关的彼此和谐的活动。注：1、 1、 指导和操纵与质量(2.1.1)有关的活动，通常包括质量方针2.2.4和质量目标(2.2.5)的建立、质量策划2.2.9、质量操纵2.2.10、

7、质量保证2.2.11和质量改进(2.2.12)。2、 2、 全面质量治理TQM是基于组织全员参与的一种质量治理形式。229质量策划quality planning质量治理2.2.8中致力于设定质量目标(2.2.5)并规定必要的作业过程(2.4.1)和相关资源以实现其质量目标的部分。注：编制质量打算2.7.5能够是质量策划(2.1.3)的一部分。2210质量操纵quality control 质量治理2.2.8中致力于达到质量要求(2.1.3)的部分。2211质量保证quality assurance质量治理2.2.8中致力于对达到质量要求(2.1.3)提供信任的部分。2212质量改进quality improvement质量治理2.2.8中致力于提高有效性(2.2.13)和效率(2.2.14)的部分。注：当质量改进是渐进的同时组织(2.3.1)积极寻求改进机会时,使用术语连续质量改进。2213有效性effectiveness完成所策划的活动并达到所策划的结果的程度的度量。2214效率efficiency所达到的结果与所使用的资源之间的关系。23关于组织的术语231组织organizat

8、ion职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。例如：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注：1、 1、 组织能够是股份制的，公营的或民营的。2、 2、 本定义适用于质量治理体系标准。术语组织在ISO/IEC导那么2中有不同的定义。232组织结构organizational structure人员的职责、权限和相互关系的有序安排。注：1、 1、 组织结构的范畴可延伸至包括与外部组织2.3.1有关的接口。2、 2、 组织结构的正式表述通常在质量手册2.7.4或项目(2.4.6)质量打算(2.7.5)中提供.233基础设施infrastructure组织(2.3.1)永久性的设施和设备系统(2.2.1)。234工作环境work environment人员作业所处的一组条件。注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素如：温度、承认制度、人体工效和大气污染。235顾客customer接收产品2.4.2的组织(2.3.1)或个人。例如：消费者、客户、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注：供方2.3.6能够是顾客组织内部的或是外部的。236供方supplier提供产品2.4.2的组织(2.3.1)或个人。例如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务2.4.3或信息的提供方。注：1、 1、 顾客2.3.5能够是供方组织内部的或是外部的。2、 2、 在合同情形下供方可称为承包方。237相关方interested party与组织2.3.1的绩效或成就有利益关系的个人或团体。例如：顾客2.3.5、所有者、职员、供方2.3.6、银行、工会、合作伙伴和社会。注：某个团体可由一个组织或其一部分或一个以上组织构成。

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