123项目建议书

1、灵芝硒项目建议书2011-01-21 10:01点击：109作者:来源:字号:小中大目录硒的分类4-7硒的重要性7国内硒资源保健食品开发动向7-9一、立项依据9-11二、技术特征及工艺成熟度11T2三、灵芝硒的用途12四、产品的定位与延伸及市场的发展方向和预测12五、产品的定型功能及市场预测12-13六、环境效益分析13-14七、综合效益概算14八、灵芝硒效益估算：15九、增值效益15十、新药申报可能产生的预期效益15I、结论15-16硒的分类硒的化合物分为无机硒和有机硒两类，无机硒亚硒酸钠(Na2SeO3)、硒酸钠(Na2SeO4) 的水溶液能被微生物和植物吸收。经微生物和植物吸收的硒，其中有一部分能与这些生物的 敏基酸或蛋白质相结合，形成硒蛋敏酸、硒半胱敏酸或含硒酶等多神仃机化合物，成为天然 有机硒。它们是生物体的一部分，参加新陈代谢，维持生命活动。无机硒和天然有机硒都能 被生物体吸收利用。无机硒吸收快、安全性差，天然有机硒吸收慢、利用率高。有机硒作为 抗氧化剂保护生物膜完整性。维生素E有抗氧化作用，硒的抗氧化效力比维生素E高500 倍;参与组成清除自由基酶系;天然解毒剂。硒在生物

2、体内能抵抗和降低许多重金属的毒性作 用，如银、镉、馅、汞。硒的重要性硒是人体及动物必需的微量元素，它具有多种重要的生理功能。硒参与合成人体内多神 含硒酶和含硒蛋白。谷胱甘肽过氧化物酶，即由硒代半胱氨酸参与合成，该酶在生物体内催 化氢过氧化物或脂质过氧化物转变为水或各种醉类，消除白由基对生物膜的攻击，保护生物 膜免受氧化损伤;硒参与构成碘化甲状腺胺酸脱碘蟾，能将中状腺中低活性四碘甲腺原氨酸 转化为三碘甲腺原氛酸。硒还参与其他多种硒蛋白酶和硒蛋白。硒能提高人体免疫，促进淋 巳细胞的增殖及抗体和免疫球蛋白的合成，提高免疫反应。硒对结肠癌、皮肤癌、肝癌、乳 腺癌等多种癌症具有明显的抑制和防护的作用，其在机体内的中间代谢产物甲基烯醇具有较 强的抗癌活性。硒与维生素E、大蒜素、亚油酸、铭、锌等营养素具有协同抗氧化的功效， 增加抗氧化活性。植物性食品中绝大部分硒以硒代蛋氛酸及其甲基化物形式存在，其活性比 动物食品中硒代半胱氨酸活性高。有机硒在生物体内停留时间较长，在人体硒营养状况良好 的情况下，有机硒可作为“候补”硒源贮存在“硒池”中，当人体硒营养摄入不足时，“硒 池”中的有机硒能够|动地补充到生理

3、代谢中，从而在硒摄入不足的情况下满足硒营养的要 求。而无机态形式的硒，如亚硒酸盐和硒酸盐其毒性大于有机态的硒，而活性乂低于有机态 硒，一般只用作药品来预防和治疗硒缺乏疾病。因此，食品中硒的含量和存在的形式共同影 响着人体硒营养的状况。人体缺硒会造成多种疾病，最典型的是我国黑龙江克山县地方病一克山病，大骨节病、 癌症、心血管疾病、白内障、胞囊纤维变性、高血压、甲状腺肿大、免疫缺失、淋巳母细胞 性贫血、视网膜斑点退化、肌营养不良、溃疡性结肠炎、关节炎以及人体的衰老都与人体缺 硒有着直接的联系。硒对人体的重要生理功能越来越为各国科学家所重视，各国根据本国自身的情况都制定 了硒营养的推荐摄入量。中国营养学会推荐的成年人摄入量为50200微克/天。人体中硒主要从II常饮食中获得，因此，食物中硒的含量直接影响了人们II常硒的摄入 量。全国72%的国土都属贫硒或缺硒土壤。这些区域的食物硒含量一般在0.010.06亳克/ 千克之间，而食物硒含量低于0.02亳克/千克，则被视为严重缺硒食品，长期摄入严重缺硒 食品，必然会造成硒缺乏疾病。中国营养学会对我国13个省市做过一项调查表明，成人廿 平均硒摄入量为

4、2632微克，离中国营养学会推荐的最低限度50微克相差甚远。此外硒是维持视力的重要微量元素，补硒对眼睛I分重要。近视、白内障和各种眼疾的 发生，主要是自由基攻击眼晶状体，使蛋白质凝固，蛋白质在晶状体内堆积沉淀，最终导致 品状体混浊，引发各种眼疾。硒是抗氧化营养剂，能清除眼品状体内的自由基，保护晶状 体，使晶状体内保持透明的状态，减少眼疾发生。儿童是人生非常缺硒的年龄段，缺硒是儿童近视的主要根源。对于用眼过度的学生更要 注意。因为木身就缺硒,再用眼过度，势必造成高比例近视群体和其它眼疾发生。硒有助于控制病毒的活动特别是能遏制爱滋病毒的发作，从而有时能延长爱滋病患者的 存活期。微量元素中，硒被称为抗癌之王气中国科学院于树玉教授等人检测我国8个省4个地 区人群血硒含量，发现食道癌、胃及肝癌死亡率与血硒含量呈负相关。美国康尔大学营养学 教授柯姆斯从1983至1993年对3000多名60岁以上的老年人（试验前身体健康，无各种病 史）作了试验迫踪观察。结果表明，人体补硒E显著降低缶种疾病及癌症的发病率。总癌症 发病率下降36%。全国人曰中W 1/10肝炎病毒携带者，我国是个肝炎大国。已发现我国肝炎

5、有七种，其 中五种肝炎经血液传播，而且没有理想的药物。通过补硒提高血硒水平，提高谷胱甘肽过氧 化物酶活性，清除11202、R00H,增强肝细胞功能。硒有抗炎，提高免疫力，退黄作用，有 利于肝炎症状的消除，并能减少肝炎癌变率，所以硒是肝病的克星。国内硒资源保健食品开发动向硒是维持人体正常功能所必需的微量元素。美誉为“生命火种”、“心脏守护神”、“肝 脏保护因了”、“抗癌之王”和“21世纪人类健康的保护神” o随者人们对硒的防癌机理，硒与心血管疾病、免疫功能的关系等研究中的i系列重大发 现，使得开发利用硒资源，生产富硒农畜产品，为缺硒地区提供天然富硒保健食品己逐渐成 为我国保健食品行业的新热点;在当前心血管疾病和肿瘤发生率居高不下的形势下，通过研 制、开发并引导人们科学食用富硒保健食品已作为维护人们健康和生命的重要途径。预计未 来相当长的一个时期，富硒保健食品市场将会是一个迅猛发展的大好时期。一大批颇具中国 特色的硒资源保健食品将脱颖而出，它将给我国保健食品行业注入新的生机与活力。我国著名营养学家、国际硒元素营养保健界的泰斗、中国预防医学科学院杨光圻教授曾 向全世界呼吁：人们应该像摄取淀粉

6、、蛋月质和维生素一样，每天摄入适景的硒气我国富硒保健食品产业较国外先进发达国家相比，总的说来起步较晚。目前仍处在以硒 的初级生物资源开发转向有机硒形态富硒保健食品的开发阶段。主要存在问题：1、产品同质化倾|何严重，数量多，品种多。但缺乏真正领导品牌产品;2、企业技术创新的新产品开发能力不足：重资源，轻加工、重复建设、滥用资源的现 象普遍存在；3、企业存在追逐短期效益、缺乏长远规划的现象、生产技术装备落后、产品质量不高;4、国家政策法规引导不力、滞后而影响到富硒保健食品这一新兴产业开发的进程;5、全民的健康补硒意识薄弱，人们对缺硒的危害性和硒对人体健康关系重要性认识不 足，存在种种误区。需要国家科技、文教、卫生、新闻媒体等主管部门或行业通力协作，高 度重视。要大力开展硒元素营养知识的科普宣传教育工作，要引导广大消费者建立科学补硒 的健康意识和消费理念。就象我国著名营养学家于若木同志呼叮的那样“象重视补碘一样重 视补硒工作”。6、资金问题始终是制约和影响我国富硒保健食品科技创新和新产品开发的“瓶颈”问 题。因此，我们呼吁世界有识之士、企业家和风险投资商关注这一新兴产业。我国富硒保健食品市场

7、开发前景广阔，是极具开发潜力的朝阳产业，今后发展方向应注 重进一少加强硒元素与人体健康关系的基础研究，积极推广，运用生物技术高新成果，弓I进 和采用先进的生产工艺和设备。在上述情况之下本项目系采用灵芝菌丝体在f种超营养培养基中转化硒元素及系列微 量元素(铁、锌、猛等)，在以适当的比例做添加剂饲养鸡，经动物转导出富含有硒、灵芝有 效成份及多种微量元素的灵芝硒蛋再以冷冻干燥，最佳制剂技术精制成颗粒冲剂，成为对贫 硒地区人群补硒和抑制艾滋病毒、防止老年白内障及青少年近视的功能食品及中药二类新 药。该项目系中药现代化生物发酵匚程技术，即中药真菌微量元素科学的交叉前沿科学技术。一、立项依据灵芝(赤芝):Canoderma. lucidum(Lcyss. ex. Fr). karst. 多孔菌科植物,性味甘、平， 归心、肺、肝、肾经。功能与主治：补气安神、止咳平喘。用于眩晕不眠、心悸气短、虚劳 咳喘。口本富山医科大学汉药研究所的服部征雄教授研究证实，灵芝三站烯可以抑制艾滋病 毒繁殖，预防发病。山西农业大学陈书明等从事人工培养灵芝菌丝体中免疫活性成份研究证 明：灵芝菌丝体含氮多糖(Gpsn)为均一性

8、灵芝含氮多糖。能显著提高小白鼠腹腔吞噬细胞的 吞噬能力；对红细胞内SOD的活性有明显的增强作用，显著的提高了肌体溶血素的含量。硒是人体必需的微量元素之。硒存在于肌体的多种功能蛋白酶，有机硒较之于无机硒 更利于人体的吸收贮藏和具有很好的安全性。硒的生物活性形式首先是谷胱甘肽过氧化物酶 (GSHPX),谷胱甘肽磷脂纣过氧化物(PHGPX),硒蛋白P(Se-p), T型碘甲腺原氛酸5 脱碘 酶(5 ID-I)。徐辉碧、刘曼西等研究表明，酵母硒中95%以上为有机硒，含硒蛋白中以 硒代胱氨酸为基木狙基酸形式,约占蛋白质总量的60%以上，其次是硒代蛋氨酸及非氨酸形 势的有机硒化合物。硒的防病途径主要通过含硒蛋白，含硒抗氧化物蟾，消除脂质过氧化物, 阻断活性氧和自由基的治病作用;通过GSHPX控制过氧化知的释放;调节甲状腺素影响机体 代谢;通过硒代谢产物起抗癌作用；拮抗有毒金属；抗艾滋病毒及治疗艾滋病。艾滋病(Acquired, immuno Deficiency syndromic AIDS)获得性免疫缺陷综合症。艾滋 病病毒(Humanimmundeflciency VirusHIV) A类免疫

9、缺陷病毒。1981年6月美国洛杉矶加州大学发现首例艾滋病患者。1986 年6月，国际微生物学会及病毒分类学会正式命名为艾滋病病毒。引起AIDS开始世界性大 流行的病原体H1V-1是一种与感染黑猩猩的免疫缺陷病毒(SIV)在种系关系十分密切的逆 转录病毒。该病毒在人类是通过性接触，污染的血液和经母婴途径传播的。截止2000年7 月，全球估计有3430万人患上HIV感染或艾滋病，其+ 2450万人感染者是生活在撒哈拉以 南的非洲南部。单是1999年就有280万人死于AIDSo艾滋病病毒是19821984年传入我 国，其途径是美国、泰国、非洲、缅何传入云南及沿海省区，然后传染到内地。目前艾滋病 在某些省区己进入高速增长期。至1999年我国艾滋病病毒感染者达0. 07%,即85万人左右。 到目前为1上，联合国高效抗逆转病毒疗法及艾滋病疫苗防il:法是全球公认的有效防治方法。 植物药物（中医药）稳定、持久、无毒的防治艾滋病己成为全1比界抗艾滋病药物研究的热点。灵芝作为珍稀药用其菌，已列入中药防治艾滋病的单方、复方中。生物硒防止艾滋病的 临床试验,现己首先使用的酵母硒,国外Olmested给19位AIDS和ARL男性患者补充酵母 硒400mg/d, 70d可使硒水平增加两倍。GSHpx活性提高，14名患者症状减轻，胃肠功能增 加，4例患者口腔念珠菌得到改善，1例健康恶化，4例无变化。中国中医研究院昌维柏等, 使用一种含硒的海藻多糖和甘草复方治疗AIDS患者358名,43例免疫功能好转,显效率12%, 总有效率67% o经灵芝菌丝体富集，转化硒元素即灵芝生物硒，再经动物（鸡）的转导，产生的富含灵芝 硒的生物产物（鸡蛋），其生物转化率为95%以上，其布效成份及生物活性超越酵母硒。因此 灵芝硒富硒鸡蛋完全可能成为一种抑制艾滋病毒，防止发病，以及改善老年白内障和青少年 假性近视的一种功能食品及创新新药物中药二类药。二、技术特征及工艺成熟度该技术源于国家发明专利申请，微量元素的生物转化及酶化提取方法（巾清号 9510560. 0

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