质量体系检查清单.doc

质量体系检查清单质量体系检查清单审核员陪审员受审核部门受审核人审核时间受审核部门受审核人审核时间评价条款号标　准　要　求检　查　内　容涉及的部门审　　核　　现　　状符合不符合42文件要求41是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？文件控制清单或类似文件质量部产品开发部相关单位4.22是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：1、文件发布前得到批准，以确保文件是充分与事宜的?2、必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？3、文件的编制、审核与发放是否得到控制?4、确保文件的更改和现行修订状态得到识别？5、作废、保留文件是否进行标识和管理？6、外来文件是否得到识别和控制查文件发放目录文件发放记录表查文件更改申请单查作废文件处理单查外来文件目录及收发清单质量部产品开发部各相关单位4.2.3.工程规范41是否对顾客工程标准/规范进行评审查评审记录产品开发部4.2.4是否对所有顾客工程标准/规范的更改进行控制查更改评审记录更改实施日期派生文件的更改产品开发部4.2.5是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据查质量记录汇编质量部4.26各系统主管部门是否编制本系统质量记录的发放、回收及管理查看各系统的质量记录各相关单位4.2。

7是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制查质量记录汇编抽查质量记录质量部各相关单位5.6管理评审56.1最高管理者是否按策划的时间间隔对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评价查管理评审记录及报告质量部52各相关部门是否按期提供管理评审资料及落实评审中提出的纠正预防措施查管理评审资料跟踪纠正预防措施实施情况质量部管理评审涉及的相关单位5.6.3是否建立管理评审记录，并对纠正预防措施的效果如何进行评价和考核查评审记录跟踪效果评价记录质量部5.64管理评审的输入是否完整查相关输入资料质量部55管理评审的输出是否包括对质量体系及其过程有效性的促进，与顾客要求有关的产品的改进,资源的需求等查管理评审明确的改进项目相关单位5.66管理评审是否包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审以及质量目标的监视查业务计划监视报告查确定的基准的适应性质量部相关单位5管理职责51管理承诺51组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：1、向组织传达满足顾客要求的重要性2、制定质量方针和目标3、开展管理评审4、确保资源的获得查质量方针和目标查管理评审会议记录（包括出席人数、频次等）查管理评审的跟踪质量部5。

2以顾客为关注焦点51最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并满足查管理评审时顾客满意度调查的结论及改进质量部5.3质量方针51最高管理者是否明确质量方针，质量方针在组织内是否得到沟通和理解查管理评审对质量方针的评审提问员工观察质量方针理解和沟通的程度最高管理者以文件形式发布的质量方针质量部相关单位管理层54.1质量目标5.41最高管理者是否明确组织的质量目标(质量目标包括满足产品要求的相关内容)查质量目标是否在文件中明确规定QCD室/质量部52质量目标是否可测量并与质量方针保持一致查业务计划是否包含质量目标查质量目标的分解与落实质量部/ QCD室54.3最高管理者是否确保对质量体系进行策划、实施，以保持质量管理体系的完整性和有效性查内部审核和管理评审质量部5.5职责、权限与沟通5.5.1最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通查各类人员职责职责矩阵图、各部门职责管理层质量部55.2不符合规定要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者查不合格品处理的及时性、有效性查不合格品与质量信息处理的流程抽查实际发生的例子各相关单位53所有生产班次是否指定了质量负责人查各层次质量负责人的权限查各班次是否有检查员、工长、质量员对质量负责各相关单位5.5。

4是否任命管理者代表，并赋予其职责查谁是管理者代表管理评审记录管理层质量部6.资源管理6.1.1是否提供确保质量管理体系实施与改进的资源？提供为满足顾客要求增进顾客满意所需的资源查员工配置及工作量查培训记录作业描述管理部相关单位6.2.1是否确定影响产品质量工作的人员所必需的能力查各类人员岗位要求查培训记录管理部6.22是否对从事影响产品质量工作的人员进行评价,以确保能够胜任查对员工岗位评价记录、查培训记录管理部6.2.3从事产品开发职责的人员是否熟炼掌握适用的工具和技术与设计人员交流查培训记录查评价标准产品开发部6.2.4是否对从事影响产品质量的人员进行培训并评价其培训有效性查培训计划查培训记录管理部62.5是否对从事特殊工种的员工进行资格确认查培训记录查资格证明管理部相关单位6.2.6是否对新上岗或换岗人员进行适当培训查培训记录管理部6.27是否建立促进员工实现质量目标的激励机制查相应的制度及实施情况管理部62.8员工是否清楚个人所进行的活动对质量目标的重要程度查员工满意度的测量查员工调查　管理部63基础设施63.1是否采用多方论证的方法确定设备及设施查产品先期策划产品开发部63.2是否对工厂的布局、产品搬运、场地空间等实施最优化设计查过程流程图平面布置图现场观察产品开发部车间6.3.3是否对产品的实施过程进行有效性评价查评价办法查劳动生产率查设备有效性评价查过程审核查库存水平管理部质量部生产部6.3。

4是否制订应急计划以在发生紧急情况下满足顾客要求查应急计划查实施情况生产部相关单位64工作环境6.41是否建立和管理为达到产品符合要求所需的工作环境查现场综合检查记录查过程审核记录生产部质量部64.2是否关注产品的安全性和方法，以最大程度降低对员工造成潜在的危险查FMEA查三同时查事故记录产品开发部生产部64.3是否保持生产现场处于有序、清洁状态，并进行维护工厂现场观察查现场综合检查记录生产部相关单位7产品实现7.1产品策划7.11是否策划和制定开发产品实现所需的过程查APQP策划进度表产品开发部72策划时是否确定以下内容：1、 质量目标和要求2、确定过程、文件和资源的要求3、产品所要求的验证、确认、监测检验和试验以及产品的接受准则4、各种记录查APQP相关资料产品开发部7.13产品策划时，是否识别了顾客的要求查顾客标准清单技术规范产品开发部7.14是否定义了产品的接受准则，并由顾客批准查图纸产品开发部7.15是否对产品更改进行控制和反应查工艺更改申请单查更改记录产品开发部71.6是否对产品更改进行评审，并得到顾客确认查评审记录查图纸、工艺文件产品开发部72与顾客有关的要求7.2.1是否确定顾客规定的要求,包括明示和隐含的要求查APQP和厂内规范产品开发部7。

2.2是否识别产品的特殊特性，并与顾客要求的保持一致查图纸、控制计划产品开发部72.3在产品设计和开发前,是否评审与产品有关的要求查可行性调研报告产品开发部7.24是否进行顾客合同评审,并保持相关记录查合同评审记录销售部72.5是否对产品进行市场调研分析，以确认产品的制造可行性查市场调研分析报告销售部7.2.6是否建立与顾客沟通的信息、资料，包括：1、产品信息2、顾客反馈3、问询、合同和订单的处理查邮件、、记录销售部产品开发部质量部77是否用顾客指定的方式、语言进行信息和资料的传递查相关记录、资料销售部产品开发部7.3设计和开发7.31是否对产品设计和开发进行策划和控制，查APQP策划表查对策划进行监控的记录产品开发部管理层72是否确定设计和开发各阶段的工作程序、职责和权限查APQP项目小组产品开发部7.33是否对项目小组进行管理，确保有效的沟通，以监控策划的安排查监控的记录如会议纪要管理层7.3.4是否采取多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发\FMEA的开发、控制计划的开发查技术资料询问设计人员产品开发部7.35是否确定与产品要求有关的输入,并保持记录，这些输入是否包括：功能和性能要求？适用的法律法规要求？适用时,以前类似设计提供的信息？设计和开发所必需的其他要求查顾客规范查法律法规要求查相关产品设计信息产品开发部7.3。

6是否对与产品要求有关的输入进行评审查评审记录产品开发部73.7与产品要求有关的输入是否清晰完整、清楚,并且不自相矛盾查输入性的技术文件、资料产品开发部7.3.8是否识别特殊特性，并且在文件中体现控制计划包含所有特殊特性；与顾客指定的定义和符号相一致) 查顾客图纸查控制计划产品开发部7.39设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并在放行前得到批准查设计输出的相关资料和记录产品开。