片剂、胶囊、颗粒剂及浓缩丸、水丸、大蜜丸3工程分析修改环评报告.doc

山西华康药业股份有限公司固体制剂GMP技术改造项目 工程分析3 工程分析3.1现有工程情况介绍3.1.1公司发展历程及环保手续履行情况山西华康制药股份有限公司位于万荣县城东大街恒磁工业集中区，于2002年建设了中药现代化项目主要建设有综合生产车间、提取车间、前处理车间、中药材库、包材库、成品库、辐照中心、科研中心及办公楼等，主要产品有片剂、胶囊、颗粒剂及浓缩丸、水丸、大蜜丸等山西华康制药股份有限公司中药现代化项目环境影响报告书由核工业第七研究院于2002年6月编制完成，并经运城市环保局以运市环字【2003】3号文对该项目进行了批复2004年12月，运城市环保局通过了该项目的环保竣工验收随着公司的建设发展，2007年，公司进行了二期工程的改造将原综合厂房水丸的生产转移至原料药库房，采用自动化生产线，并将库房改名为精制丸车间公司原料前处理车间及其它配套工程不变改造后水丸生产规模维持现有，污染物排放量基本不变2011年，公司提出了年产3000吨大山楂丸生产线项目的建设，并于2011年7月委托我院承担该项目的环评工作主要建设有大山楂丸生产车间、中药材阴凉库等。

运城市环境保护局以运环函【2011】563号文对该项目的环境影响报告表进行了批复2012年8月，华康公司进行了厂区废水处理站的改造，委托我院编制完成了中药废水深度处理与回用工程环境影响报告书，并由运城市环保局以运环函【2012】371号文对该项目进行了批复2012年11月，华康公司进行了中药材深加工GMP技术改造项目的建设，并委托我院承担该项目的环评工作主要建设有大蜜丸生产车间、中药材阴凉库等运城市环境保护局以运环函【2012】554号文对该项目的环境影响报告表进行了批复除中药现代化生产线项目外，其余各项目尚未进行过环保竣工验收华康公司现有工程环保手续完善情况见表3.1-1表3.1-1 华康公司现有环保手续一览表时间项目名称主要建设内容环评批复竣工验收情况2002.6中药现代化生产线项目建设综合生产车间、提取车间、前处理车间、中药材库、包材库、辐照中心等运市环字【2003】3号2004.12.9已通过验收2011.7年产3000吨大山楂丸生产线项目建设大山楂丸生产车间、中药材阴凉库等运环函【2011】563号未验收2012.8中药废水深度处理与回用工程改造现有污水处理站，使处理能力达到500m3/d运环函【2012】371号未验收2012.11中药材深加工GMP技术改造项目建设大蜜丸车间、中药材阴凉库等运环函【2012】554号未验收经过多年的发展，华康公司现生产药品分7个剂型，其产品方案及生产规模见表3.1-2。

表3.1-2 现有工程产品方案及生产规模序号剂型目前生产规模备注1片剂2.0亿片/年投产2胶囊1.0亿粒/年3颗粒剂3000万袋/年4浓缩丸300吨/年5水丸500吨/年6大蜜丸3亿丸/年7大山楂丸3000吨/年（3.3亿丸/年）3.1.2现有工程主要建设内容现有工程主要建设内容见表3.1-3表3.1-3 现有工程主要建设内容一览表工程内容建设内容主体工程生产车间前处理车间、综合生产车间、提取车间、制剂车间、精制丸车间、辐照中心、大山楂丸车间公辅工程供排水新鲜水现有1眼自备水井，出水量30t/h；300m3贮水池 纯化水1套5t/h二级反渗透纯水装置排水经现有污水处理装置处理后，排入城市管网供热早期为园区供热，目前由厂内锅炉房为生产供汽、采暖净化空调设4套净化空调系统，气流量分别为65000 m3/h、65000 m3/h、30000m3/h和100000m3/h（大山楂丸车间）供电设一座10KV变电所，由园区电网供电储运中药材库、药粉库、成品库、蜂蜜库其它科研中心、办公楼、预留厂房环保工程前处理车间粉碎尾气粉碎机自身配置密闭罩及净化装置，经袋式除尘器及高效旋风二级除尘净化后高空排放污水处理采用“机械格栅+调节池+气浮池+UASB+MBR+砂滤＋生物碳滤池”深度处理，处理能力为500m3/d3.1.3现有工程生产工艺流程简述现有工程主要生产丸剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂四种形式的中成药。

将外购来的天然中药材制成最终产品，需要经过三个主要的工艺流程：前处理、提取和制剂前处理工艺把天然药材加工成可供提取工段提取有效成分的半成品，提取工艺完成从半成品中提取并浓缩有效成分的任务，制剂工艺负责把提取浓缩的粉剂制成丸药、颗粒剂、胶囊和片剂等中成药具体生产工艺及污染物排放如下图3.1-13.1.4现有工程主要生产设备现有工程生产过程中的主要生产设备见表3.1-4表3.1-4 现有工程主要设备表序号名 称规格数量(台)一前处理车间１热风循环烘箱RXH-41—B1２带式干燥机DW-1.61３中药炒药机ZYC—1002４往复式切药机WOY240—24５筛选机1６槽型混合锅1７中药材洗净机XG—3002８粉碎机700型2９粉碎机600型310HG--1400型滚筒混合机111一维运动混合机YYH –10000L112一维运动混合机YYH –5000L113滚筒式混合机HG—1200型214带式烘干机DW-1.6-102二提取车间１热回流抽提浓缩器HDYN-35002２真空浓缩机WXJ400／15002３真空干燥机FZG—l52４喷雾干燥制粒器1５槽型混合锅1三综合生产车间１糖衣机18２干燥流化床2３制丸机智能高效全自动型2４自动片剂包装机2５自动颗粒包装机2６三辊蜜丸机5７炼蜜系统1８搓丸机速控高效全自动型2９中药制丸机卧式110枕式包装机111胶囊机112制粒机113三维运动混合机SYH—1200l14包丸机215多功能药板自动装盒机116高速铝塑机117除尘净化机318制水设备3t／h1四大山楂丸车间１真空上料机　3２下出料混合机600kg/h3３无尘投料器　3４五辊中药制丸机20000丸/h6５三角丸粒包装机3000丸/h5６十头组合称包装机60-70袋/min1７枕式丸粒包装机200-600粒/min8８输蜜泵　6９溶蜜罐2000L110减压浓缩器WXJ-800/1500111炼蜜罐2000L212储蜜罐100m3113蜂蜜称量系统　314全自动化包装机　4套15开箱机2000×1845416装箱机3100×3000417封箱机2000×1000418打包机　219全自动包装线1五公用工程1变电所800KVA1２辐照源100000Cil３污水处理站４各种泵类20５中药材仓库16无油空气压缩机ZW-375A27冷冻式压缩空气干燥器SLAD-6NF18螺杆式冷水机组LCW86019玻璃钢冷却塔230 m3/h110软水站3 m3/h13.1.5现有工程污染物排放现有工程的污染物排放情况及实际建设的污染物治理措施列于表3.1-5。

3-2山西省化工设计院·环评中心·0351-6187442 ·0351-6179995图3.1-1 现有工程生产工艺流程图山西华康药业股份有限公司固体制剂GMP技术改造项目 工程分析表3.1-5 现有工程污染物排放情况项目排放点气量污染物排放量治理措施备注废气前处理粉碎废气6000Nm3/h粉尘0.36t/a无组织粉尘1.9t/a二级净化除尘大山楂丸车间粉碎废气4000Nm3/h粉尘0.18t/a无组织粉尘0.95t/a二级净化除尘废水生产废水86.4t/dCOD3.24t/a生化污水处理站处理后入城市污水管网氨氮0.31t/a固体废物药材粉碎除尘灰--36 t/a返回生产净制药渣--610 t/a用作有机肥原料污泥--80 t/a垃圾堆场堆放生活垃圾--24 t/a指定地点堆放废包装材料--7.2 t/a回收3.1.6现有工程存在的环保问题⑴前处理车间经除尘处理后的粉碎废气分别由管道引至车间外排放，排放高度距地面约8m，不满足排气筒高度不低于15m的高度要求⑵根据华康公司3000吨大山楂丸项目环评要求，厂区供汽由园区供应，厂内两台燃煤锅炉要予以停用拆除，现场调查发现，由于园区供汽企业停产，不能供气，厂内锅炉房未拆除，目前已投入运行为生产供汽。

本次技改项目将拆除现有燃煤锅炉，利用现有锅炉房进行改造，建设1台6吨燃气蒸汽锅炉为全厂生产供汽⑶公司目前还未进行过项目的环保竣工验收，污水处理站废水经处理后直接排放，未按项目环评要求做到80%的废水回用3.2技改项目概况2013年12月，运城市经济和信息化委员会以运经信投发【2013】291号文对公司固体制剂GMP技术改造项目予以备案，但公司在未履行环保手续的情况下，擅自开工建设，属于违法建设，目前，7619平米的成品仓库已建成，固体制剂车间正在进行配套设备的安装调试评价要求其停止施工，补办环评手续3.2.1项目名称及建设地点项目名称：山西华康药业股份有限公司固体制剂GMP技术改造项目建设地点：万荣县城东大街公司厂区东北侧建设性质：改扩建3.2.2建设规模及产品方案本项目新增生产能力为片剂4亿片、胶囊4.4亿粒、颗粒剂和散剂10吨，项目建成后，在现有产能基础上，公司形成年产片剂6亿片、胶囊5.4亿粒、颗粒剂和散剂100吨的生产能力本次项目新增产品种类主要为六个代表药品，分别为抗骨增生片、风湿关节片、辛芳鼻炎胶囊、复方三七胶囊、参苓白术颗粒和参苓白术散本项目建设规模及产品方案见表3.2-1。

表3.2-1 建设规模及产品方案序号产品名称规格及包装方式新增生产规模 (/年)最终全厂规模1抗骨增生片0.31g*24片*300盒/箱1亿片（13889箱）片剂6亿片（83334箱）2。