《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》.docx

2013年年第27号国家认监委委关于发发布生产产企业分分类管理理等强制性产品品认证实实施规则则的公告告为进一步促促进强制制性产品品认证实实施科学学、规范范、有效效，根据据《认证证认可条条例》、《强强制性产产品认证证管理办办法》及及强制性性产品认认证实施施规则类类文件调调整总体体方案，我我委现已已编制完完成两份份新增的的通用实实施规则则：《强强制性产产品认证证实施规规则 生生产企业业分类管管理、认认证模式式选择与与确定》和和《强制制性产品品认证实实施规则则 生产产企业检检测资源源及其他他认证结结果的利利用》，现现予以发发布实施施特此公告附件：1..《强制制性产品品认证实实施规则则 生产产企业分分类管理理、认证模式选选择与确确定》（编号号：CNNCA--00CC-0003）2.《强制制性产品品认证实实施规则则 生产产企业检检测资源源及其他认证结结果的利利用》（编号号：CNNCA--00CC-0004）国家认监委委2013年年9月24日 附件1编号：CNNCA--00CC-0003强制性产品品认证实实施规则则生产企业分分类管理理、认证证模式选选择与确确定2013--09--24发布布 20013--10--01实实施中国国家认认证认可可监督管管理委员员会发布布目 录录0.引言...........................................................................................................................................51.范围………………………………………………………………………………………………………………52.术语和和定义……………………………………………………………………………………………………52.1生产产企业分分类管理理……………………………………………………………………………………52.2基本本认证模模式……………………………………………………………………………………………62.3认证证模式……………………………………………………………………………………………………63.生产企企业分类类管理…………………………………………………………………………………………73.1基本本原则……………………………………………………………………………………………………73.2生产产企业分分类涉及及的质量量信息……………………………………………………………………73.3生产产企业分分类管理理信息的的收集、分分析评估估和保存存……………………………………883.4生产产企业分分类管理理等级的的确定和和调整…………………………………………………………93.5生产产企业分分类管理理结果的的应用………………………………………………………………1103.6生产产企业分分类管理理信息结结果的通通报和传传递……………………………………………1123.7生产产企业分分类管理理信息的的监督………………………………………………………………1124.认证模模式的选选择与确确定……………………………………………………………………………1134.1认证证要素及及使用……………………………………………………………………………………1134.2基本本认证模模式的确确定……………………………………………………………………………1144.3认证证模式与与生产企企业分类类管理………………………………………………………………1194.4基于于风险控控制的认认证模式式选择与与确定……………………………………………………221附录：生产产企业四四级分类类管理参参考示例例………………………………………………………2220. 引言言按照《强制制性产品品认证管管理规定定》的要要求，认认证机构构应“对获证证产品及及其生产产企业实实施分类类管理和和有效的的跟踪检检查，控控制并验验证获证证产品与与型式试试验样品品的一致致性、生生产企业业的质量量保证能能力持续续符合认认证要求求”。

为避避免不同同认证机机构实施施强制性性产品认认证时，在在生产企企业分类类管理和和认证模模式选择择中出现现较大偏偏差，通通过制定定本实施施规则，以以明确相相关要求求，确保保认证机机构在编编制认证证实施细细则、实实施强制制性产品品认证及及获证后后监督时时，准确确把握生生产企业业分类管管理、认认证模式式选择与与确定的的基本工工作原则则和要求求1. 范围围本规则规定定了以下下两部分分内容：：(a)认证证机构在在建立生生产企业业分类管管理机制制时应满满足的基基本要求求；(b)基于于基本认认证模式式，认证证机构针针对生产产企业所所生产的的产品选选择和确确定具体体实施用用认证模模式的通通用要求求2. 术语语和定义义2.1 生生产企业业分类管管理本实施规则则所称的的生产企企业分类类管理，是是指针对对同类别别产品的的生产企企业，认认证机构构根据其其生产企企业质量量保证能能力、诚诚信守法法状况及及所生产产产品的的质量状状况等与与质量相相关的信信息进行行综合评评价，对对生产企企业进行行分类，从从而对不不同类别别生产企企业所生生产的产产品在认认证模式式选择、单单元划分分原则和和获证后后监督等等方面实实施差异异化管理理，以实实现控制制认证风风险、提提高认证证活动的的质量和和效率、确确保获证证产品持持续符合合认证要要求的目目标。

2.2 基基本认证证模式基本认证模模式是指指以生产产企业诚诚信自律律、有效效管理、稳稳定生产产为前提提，以确确保产品品持续符符合强制制性认证证标准要要求为目目标，基基于产品品固有安安全风险险特点以以及企业业普遍采采用的生生产工艺艺所确定定的产品品认证基基本要素素的组合合基本认证模模式在具具体产品品强制性性认证实实施规则则中予以以明确根根据认证证机构对对生产企企业分类类管理的的实际，对对符合管管理规范范、诚信信守法、产产品质量量稳定等等条件的的企业生生产的产产品，应应按照基基本认证证模式实实施认证证2.3 认认证模式式本实施规则则所称的的认证模模式是认认证机构构针对生生产企业业所生产产的产品品选择和和确定具具体实施施用认证证模式的的简称为有效控制制认证风风险、提提高认证证结果持持续符合合性，认认证机构构根据自自身对生生产企业业分类管管理的实实际情况况，对不不宜使用用基本认认证模式式实施认认证的认认证对象象，通过过对不符符合发生生时可能能引起风风险的评评估，在在基本认认证模式式的基础础上逐级级选择增增加必要要的认证证要素、强强化监督督要求，从从而确定定具体实实施用认认证模式式一般情况下下，认证证对象发发生不符符合的可可能性越越高、后后果越严严重，其其认证模模式就越越严格。

3. 生产产企业分分类管理理3.1 基基本原则则生产企业分分类管理理的建立立应基于于认证机机构所能能获取的的所有与与生产企企业及获获证产品品质量相相关的信信息认证机构应应按照“控制认认证风险险、实行行差异管管理、提提高认证证效能”的原则则建立生生产企业业分类管管理办法法及实施施机制对对生产企企业分类类管理还还应体现现对生产产企业分分类等级级动态调调整的原原则，以以达到对对生产企企业管理理能力、自自律意识识、产品品质量持持续提升升的作用用生产企业分分类管理理的分类类条件及及分类等等级设置置，应结结合具体体产品及及行业特特点做出出规定原原则上，同同一实施施规则下下的分类类条件及及分类级级别保持持一致生生产企业业分类管管理不应应针对生生产企业业规模、产产能等设设置任何何歧视性性分类条条件生产企业分分类等级级仅作为为认证机机构对生生产企业业管理的的依据企企业不得得在市场场推广、宣宣传等活活动中使使用认证证机构对对其的分分类管理理的结果果，以免免误导消消费者3.2 生生产企业业分类涉涉及的质质量信息息生产企业分分类涉及及的质量量信息至至少应包包括认证证实施各各环节，以以及各级级政府、社社会、媒媒体、公公众等方方面公布布或反映映的质量量信息。

3.2.11 认证证实施获获得的质质量信息息认证实施获获得的质质量信息息包括认认证机构构在发证证前的认认证实施施以及获获证后监监督各环环节所获获取的生生产企业业和产品品质量信信息发证前的认认证实施施过程所所获得的的质量信信息可能能来源于于样品的的标准符符合性、生生产企业业的质量量保证能能力水平平等其其中，样样品检测测的标准准符合性性可以考考虑所获获样品真真伪、检检测结果果不符合合项的程程度等方方面；生生产企业业的质量量保证能能力水平平可以考考虑生产产产品所所用原材材料、零零部件及及其供应应商的管管理和控控制，企企业生产产设备及及人力资资源配置置的满足足程度和和实施连连续生产产的稳定定性，企企业质量量控制和和检验能能力等获证后监督督的质量量信息可可能来源源于获证证后的跟跟踪检查查时获得得样品的的一致性性、生产产企业质质量保证证能力的的持续符符合性、抽抽样检测测/检查查结果的的标准符符合性等等情况企业对检测测/检查查不符合合项的整整改情况况、企业业在检测测/检查查过程中中与认证证机构的的沟通、配配合的情情况等也也可作为为参考信信息使用用3.2.22 获证证产品的的质量信信息获证产品的的质量信信息包括括国家级级、省级级等各类类产品质质量监督督抽查结结果等信信息。

以以及与获获得强制制性认证证的产品品及企业业有关的的司法判判决、申申投诉仲仲裁、消消费者协协会发布布、媒体体曝光等等信息原则上，认认证机构构应对社社会获得得的质量量信息予予以核实实或得到到企业确确认3.3生产产企业分分类管理理信息的的收集、分分析评估估和保存存认证机构应应建立生生产企业业分类管管理信息息的收集集、分析析评估和和保存制制度，以以确保生生产企业业分类管管理机制制的有效效运行3.3.11信息的的收集认证机构可可参考33.2所所列相关关质量信信息采集集渠道，对对获证企企业和产产品质量量信息进进行有效效的跟踪踪和收集集，并对对信息的的准确性性做出验验证3.3.22 信息息的分析析评估认证机构在在对所收收集各质质量信息息进行分分析评估估时，应应判断相相关信息息所反映映的问题题对产品品强制性性认证的的符合性性和一致致性、生生产企业业质量保保证能力力的影响响和关联联程度，以以评估和和确定不不符合发发生的后后果是否否会对生生产企业业分类等等级产生生影响3.3.33信息的的保存认证机构应应对与生生产企业业分类管管理等级级确定、调调整的相相关档案案及证明明材料予予以妥善善保存，并并承担相相应的保保密义务务和法律律法规中中规定的的责任。

与生产企业业分类管管理等级级确定、调调整的相相关档案案及证明明材料的的保存期期限应至至少长于于对应生生产企业业所获全全部认证证证书的的存续期期3.4生产产企业分分类管理理等级的的确定和和调整3.4.11基本要要求认证机构应应将与生生产企业业分类管管理相关关的等级级信息及及确定、调调整条件件作为公公开文件件予以发发布对生产企业业分类管管理信息息进行分分析评估估后，认认证机构构应对生生产企业业分类等等级确定定和调整整的决定定进行审审核认证机构根根据生产产企业分分类等级级确定其其产品实实施强制制性认证证时适用用的认证证模式，并并将必要要的方案案及信息息在认证证实施前前告知认认证委托托人认认证实施施过程中中，如有有相关质质量信息。