文件qa岗位职责.doc

文件qa岗位职责文件 qa 岗位职责 【篇一： qa 部主要工作职责】qa 部主要工作职责qa 即英文 quality assurance 的简称，中文意思是质量保证，其在iso9000 ：2000 中的定义是 “为了供给足够的相信表示实体能够知足质量要求，而在质量管理系统中实行并依据需要进行证明的所有有计划和有系统的活动 ”我们公司 qa 部的职责也是环绕质量保证来睁开的，详细表现为 “八个保证，一个改良 ”：一、 系统（质量管理系统及环境管理系统）的保证；1、 系统的推动2、 系统的保护3、 系统的连续改良二、 产品靠谱性试验的保证：1、 设计开发阶段，产品的靠谱性试验2、 产品改良时的靠谱性试验3、 产品制作时，阶段性的靠谱性试验三、 原资料的靠谱性考证的保证：1、 原资料在产品中的靠谱性试验2、 威望机构对原资料的性能及材质方面的考证（外联）四、 量传关系获得有效控制的保证：1、 内校型量具仪器的计量（使用外校标准对照，或外校的同类仪器对照）2、 外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可追忆到国家标准）3、 丈量系统的剖析控制保证4、 量具仪器周期性计量的保证五、 安规标准试验的保证：1、 依 tuv 标准对产品的试验2、 依 ul 标准对产品的试验3、 依 cqc 标准对产品的试验4、 依其余国家标准或国际标准的试验六、 出货产质量量的保证：1、 待出货产品各项性能的测试2、 库存逾期产品性能的测试七、 设施、仪器靠谱性的保证1、 试验及测试设施、仪器的设计2、 试验及测试设施、仪器的靠谱性考证3、 依照国家或国际标准设计试验可测试设施、仪器八、 标准威望性的保证：1、 按期对公司所需国家或国际标准进行索检2、 内部拟订的各项产品标准的考证九、 连续改良1、 经过内部审察对系统进行连续改良2、 经过客户投诉办理对产品进行连续改良3、 经过各种试验对产品进行连续改良4、 经过出货测试对产品进行连续改良【篇二： qa 主要负责的工作职责】质量保证（ qa）、质量控制（ qc ）和 gmp 是药品生产质量管理的三个互相关系的方面 gmp 是质量保证的一部分质量控制是 gmp 的一部分质量管理包含取样、质量标准、查验、组织、文件、物料或产品审核同意放行等方面。

质量部门职责：(1)产品处理(2)原料、辅料、包装资料、中间产品及成品的物理查验 、化学查验及微生物学查验(3)微生物学的监测及查验(4)稳固性查验(5)环境监测及剖析(6)工艺靠谱性复查及审批 ,如工艺考证、设施考证、无菌灌装考证等等(7)试制的质量保证(8)客户的投诉办理(9)内部审计及供给商审计(10) 产品的年度回首(11) 更改控制（计划性和非计划性）qa 的主要职责：(1)贯彻履行 gmp 规范，监察检查 gmp 的履行状况 (2)组织实行gmp 培训(3)组织草拟和完美生产管理和质量管理文件，并监察检查款待状况 (4)组织内部自检（内部审计）达成自检报告，并监察检查改良和落真相况 (5) 辅助组织考证工作 (6)负责更改控制(7)实行对生产过程的监察检查及误差办理(8)负责审察批生产记录，并进行评论 (9) 组织对供给商的质量审计(10) 负责办理有关产质量量问题的客户投诉并监察检查整顿举措的落实 (11) 组织实行产品年度回首工作 (12) 参加产质量量改良工作，从gmp 角度监察新产品、新技术的引入 qa 的平时工作 :(1)按期及在特别状况下与管理层就质量系统的更新和改良进行交流(2)依照早先制定的计划实行内部质量审察 ,以确认各方对 gmp 的执行状况(3)管理客户投诉系统，负责所有客户投诉确实认、检查、追踪和趋势剖析(4)对取样计划进行合理的，统计的改良，以便对原料、成分及成品有查验和剖析供给靠谱的支持(5)负责生产系统的质量管理，包含确认生产过程控制及生产流程各阶段的产质量量管理(6)依照批生产记录、查验记录的复查结果控制产品开释，确认产品切合有关质量标准(7)管理并实行中间体、半成品、成品的稳固性 /靠谱性查验计划，包括产品开发阶段查验计划及上市产品的查验计划(8)对正在进行中的生产操作进行监控，以确认其切合有关要求(9)在生产的连续改良，提升客户满意度和恪守有关法例要求等方面为整个组织供给支持和指导(10) 对经销商、合同方及供给商进行有计划的可形成文件的质量审计，以确认其切合 gmp/iso9000 和公司有关的合同要求 (11) 对更改进行系统管理，包含不切合顶检查，制定合适的改良措施及改良结果的评论质量控制的基本要求 :(1)按标准规定取样(2)使用经考证的实验方法(3)实验应有记录(4)对生产记录进行审察和评估(5)对所有误差的差错原由进行检查(6)所有成分应切合市场准入要求(7)成分应达到要求的纯度(8)应有正确的容器盛装(10) 应由特意受权人签发(11) 原资料和成品应有留样篇二： qa 岗位职责qa 岗位工作职责质量部岗位职责 :一、 质量部主管岗位职责 :1 负责进料查验、过程查验和最后产品查验之指导和管理工作； 2负责产品质量的记录、部门质量目标统计的管理；3 负责辅助采买对供货商的质量系统和产质量量进行评审；4 负责不合格品的控制和管理；5 负责对本部职工的查验技术培训并保留记录；6 负责客户投诉、退货的考证和提出纠正与预防举措，并对其实行过程和成效进行追踪和考证；7 达成上司交待的其余工作。

二、 质量部文员岗位职责 :1、负责 iso 及本部门文件的整理、归档及打印；2、负责每个月质量报表及部门质量目标的统计；3、负责样品管理；4、听从上司主管的工作安排三、 质量部领班岗位职责1、样品及认可书的查验 ,制程异样之办理跟进 ;2、查验员之有关培训及管理 ;3、相应报表之审察 ;4、mrb 的统计；4、不可以独立办理之异样实时上报 ;5、达成上司交待的其余工作四、线路 qa：1、开料首件检查及巡检：负责每个料号的覆铜板检测，依照流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺 每确定一个料号合格（包含板材型号、板厚、尺寸、能否爆边），做好相应记录 每巡检 1 次/20 分钟，并做好相应记录负责对不良品区分与隔绝，而且实时报告上司，同时要求操作工立即改良 负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作2、每天首要工作：每天工作总结包含质量异样、生产状况、待跟进或待办理的问题负责对管辖区的 5s 整理工作及生产的 5s 监察负责盘点丈量仪器及养护工作负责整理对板菲林的查找与退还认识当日生产的型号，针对不一样的板，不一样的客户来做好各方面的预防工作 负责线路的首检和巡检，每巡检一次 /20 分钟，并做好相应记录。

负责对线路出现质量异样的区分与隔绝，并实时反应上司，同时要求操作工立刻停止生产改良合格后重生产负责统计当日生产状况及质量异样上交给领班，同时加以总结，使制程中获得有效的控制3、听从上司之工作安排，达成上司交待的其余工作五、光检 qa1、线路确实认：每天工作总结包含质量异样、生产状况、待跟进或待办理的问题负责对管辖区的 5s 整理工作及生产的 5s 监察负责盘点丈量仪器及养护工作负责对每个料号的外观、性能检测，依照对板菲林、流程单、 mi 、十倍镜、百倍镜 每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求qc 查验员署名确认检查发现不合格时需实时记录，而且反应给 qc 职工返工改良，合格后方可转下工序2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、能否有锯齿、缺口、残铜）3、听从上司之工作安排，达成上司交待的其余工作六、阻焊 qa：1、每天首要工作：每天工作总结包含质量异样、生产状况、待跟进或待办理的问题负责对管辖区的 5s 整理工作及生产的 5s 监察负责盘点丈量仪器及养护工作负责丈量 uv 机能量每天测 2 次并做好记录，数据需正确、真切2、阻焊首检确认：负责对每个料号的外观、性能检测，依照流程单、 mi 、3m 胶纸、4h 铅笔。

负责查验外观和性能确认一个料号合格后，做好相应记录确认不合格时要求操作工改良， qa 对改良后的板进行再次确认，合格后方可量产3、阻焊巡检：负责阻焊准时巡检 1 次/20 分钟，并做好相应记录负责阻焊出现质量异样的区分与隔绝，并做好记录，同时要求操作工立刻停止生产进行改良负责对阻焊改正或修复后的板进行成效确认，并加以预防工作负责统计当日生产状况及质量异样并上交领班加以总结，使知程得到有效控制4、听从上司之工作安排，达成上司交待的其余工作七、冲床 qa：1、每天首要工作：每天工作总结包含质量异样、生产状况、待跟进或待办理的问题负责对管辖区的 5s 整理工作及生产的 5s 监察负责盘点丈量仪器及养护工作认识当日生产的型号，针对不一样的客户、不一样的板做出各方面的控制目标及预防工作2、冲床首检和巡检确认：负责每款板的孔径、外形、外观的查验 .负责外观、性能检查生产中的不良品的判断能否可接受负责对生产中出现质量异样的区分与隔绝，并实时反应上司，同时要求改良，合格后重生产 负责统计当日生产状况及质量异样并上交领班，同时加以总结，以便制程获得有效的控制 负责冲床准时巡检，一台机在 20 分钟内巡检一次，并做好记录。

3、听从上司之工作安排，达成上司交待的其余工作 ___________________________________________________ 拟制： 审察：同意：篇三： qa 工作职责理念/原则第一，工具 /手法第二 以下发布一点谬论，多有借鉴，假如侵权还看见谅1．来历 gmp （good manufacturing practices fordrugs ） 《药品生产质量管理规范 》 great money pass ；give money please ！为何实行 gmp ？大家应当都理解保证药质量量安全有效，国际形式需要，药品国际贸易的质量证明制度，药品进入国际市场参加竞争的先决条件，药质量量的检查制度，国内形式需要实行 gmp ，药品生产公司的生计和发展需要—— 国家强迫实行昨年 6 月，有人大代表建议 gmp 强迫认证违宪早些年，中国的制药公司在没有实行 gmp 认证时是没有 qa 这个部门的，那时候的称为质监科、质管部、或许质量部以后，认证了，与世界接轨了，就给了 qa （quality assuerance ）的名称来睁开工作其实 qa 是个新引入的外来慨念在其余行业是宽泛存在的。

2．那究竟什么是 qa 呢？中国质量管理协会的定义是： “公司为用户在产质量量方面供给的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量靠谱 ”美国质量管理协会（ asqc ）的定义为： “qa是以保证各项质量管理工作实质地、有效地进行与达成为目的的活动系统 ”so8402 ：1994 中的定义是 “为了供给足够的相信表示实体能够知足质量要求，而在质量管理系统中。