EYH型二维运动混合机验证方案.doc

EYH型二维运动混合机验证方案———————————————————————————————— 作者：———————————————————————————————— 日期： 洛阳天生药业有限责任公司标准 编号TSHB2.8.5.EYH1500二维运动混合机验证方案设备编号：单 位：洛阳天生药业有限责任公司设备编号：单位：方案制定 签名： 日期：方案会签 签名： 日期：生产部门签名： 日期：验证小组签名： 日期：方案 质量保证部门： 日期：目录1概述EYH1500二维运动混合机简介2 EYH1500二维运动混合机验证目的3文件4 验证方案4.1 EYH1500二维运动混合机预确认4.2 EYH1500二维运动混合机安装确认4.3 EYH1500二维运动混合机运行确认4.4 EYH1500二维运动混合机性能确认的批准EYH1500二维运动混合机由常州市一步枯燥厂生产，出厂日期2003年8月，安装位置：一车间混合岗位。

该机主要有料筒、上机架、下机架、转动装置、摆动装置及电器装置组成料筒可同时进展二个运动，一个为料筒转动，另一个为料筒随同上机架的摆动被混合物料在料筒内随料筒转动、翻转、混合的同时，又随料筒的摆动而发生左右来回的掺混运动，在这个运动的共同作用下，物料在短时间内得到充分混合2 EYH1500二维运动混合机的验证目的该机使物料在短时间内混合均匀，能到达设计生产能力，并且设备运行正常3文件检查所需要的文件文件名称 存放地点EYH1500二维运动混合机使用说明书 本岗位EYH1500二维运动混合机SOP 本岗位EYH1500二维运动混合机维护、保养SOP 本岗位EYH1500二维运动混合机清洁SOP 本岗位 检查人： 日期：4 EYH1500二维运动混合机验证方案 EYH1500二维运动混合机的预确认序号确认内容要求方法结果1装配质量整机装配情况符合设计图纸及技术要求，符合相关标准，外观无敲毛碰伤现象按图样及技术要求检查装配质量和机器外观2产品包装包装箱符合国家标准规定的包装方法：包装箱上标志内容清晰，完整、无破损现象按图样及标准检查3箱内物品物品齐全按装箱单检查检查人： 日期： 4.2 EYH1500二维运动混合机的安装确认4.2 .1机器安装情况要求：机器安装要水平，四周底座应平稳，并与地面可靠贴实，离墙、离其它设备保持1米以上的距离。

便于使用、维护、保养检查方法：现场检查结果 检查人： 日期：电源设计要求 安装情况 结果 电压220V 电压220V功率11KW m2铜线频率50Hz 频率50Hz接地保护 安装地线 检查人： 日期：4.3 EYH1500二维运动混合机运行确认电气平安指标运行确认1电气系统绝缘电阻大于1MΩ500V摇表2电气系统耐压实验1000V中较大者耐压试验仪3剩余电压的防护小于5秒内放电到60V或60V以下4保护接地电路连续性5电器开关可靠性在空载情况下肯定各局部功能正常，符合设计要求.要求：安装完毕后，根据使用说明，并在额定负载条件下进展混合测试：①检查各联结件是否紧固②机器转动是否平稳，无震动和不良噪音检查方法：现场检测结果检测人： 日期：4.4 EYH1500二维运动混合机的性能确认要求：整机运行平稳，无不良噪音，含量均匀度、水分、颗粒粒度、松密度、外观符合要求，能到达预计产量。

用空白料进展性能确认选用kg颗粒为生产物料；用EYH1500二维运动混合机进展混合检查方法：⑴接通控制电源⑵调整好混合时间⑶启动混合机 ，到时间后能自动停机连续运行一批，每批kg，混合后从不同部位取样5点，检查颗粒水分、颗粒粒度分布、松密度、外观，计算产量，并且观察机器运行情况分别设定混合时间5分钟、10分钟及15分钟物料名称： 混合时间工程5min10min15min投料量〔kg〕运转速度〔r/min〕混合时间〔min〕颗粒水分水分变异系数≤1%颗粒粒度分布粒度分布变异系数≤10%松密度松密度变异系数≤5%外观产量噪音≤75dB结果：检查人： 日期：4.4.2 用生产物料进展性能确认选用kg颗粒为生产物料；用EYH1500二维运动混合机进展混合检查方法：按空白料调整好的操作方法进展操作检查方法：⑴接通控制电源⑵调整好混合时间 分钟⑶启动混合机 ，到时间后能自动停机连续运行一批，每批kg，混合后从不同部位取样5点，检查含量均匀度、颗粒水分、颗粒粒度分布、松密度、外观，计算产量，并且观察机器运行情况同法生产三批〔与生产进展同步验证〕。

物料名称： 产品批号工程投料量〔kg〕运转速度〔r/min〕混合时间〔min〕含量均匀度含量变异系数≤1%颗粒水分水分变异系数≤1%颗粒粒度分布粒度分布变异系数≤10%松密度松密度变异系数≤5%外观产量噪音≤75dB结果：检查人： 日期：5验证结果评价及分析评价及分析人： 日期：6验证报告的批准批准人： 批准日期：。