呼伦贝尔CGT药物项目可行性研究报告.docx

泓域咨询/呼伦贝尔CGT药物项目可行性研究报告目录第一章 背景及必要性 8一、 CGTCDMO提供生产服务，国内产业链基本形成 8二、 搭乘CGT药物新浪潮，快速崛起的潜力市场 8三、 行业现况：CGTCDMO以质粒/病毒/细胞生产为主，行业集中度较高 9四、 以人才驱动引领创新驱动，完善人才培养引进机制 10五、 发挥投资关键性作用，扩大有效投资 11六、 项目实施的必要性 11第二章 总论 13一、 项目名称及投资人 13二、 编制原则 13三、 编制依据 13四、 编制范围及内容 14五、 项目建设背景 14六、 结论分析 15主要经济指标一览表 17第三章 行业、市场分析 19一、 细胞与基因治疗治疗高景气度，外包市场空间广阔 19二、 行业瓶颈：cGMP产能紧缺，技术趋势不清晰 20三、 全球CGT领域投融资体量持续上升，国内CGT领域投融资迎来热潮 21第四章 项目选址方案 22一、 项目选址原则 22二、 建设区基本情况 22三、 建立健全科技创新体系，增强引领发展源动力 24四、 深化共商共建共赢，推进区域协同发展 25五、 项目选址综合评价 26第五章 建筑技术方案说明 27一、 项目工程设计总体要求 27二、 建设方案 29三、 建筑工程建设指标 29建筑工程投资一览表 30第六章 SWOT分析 32一、 优势分析（S） 32二、 劣势分析（W） 34三、 机会分析（O） 34四、 威胁分析（T） 36第七章 法人治理 40一、 股东权利及义务 40二、 董事 42三、 高级管理人员 47四、 监事 49第八章 运营管理 52一、 公司经营宗旨 52二、 公司的目标、主要职责 52三、 各部门职责及权限 53四、 财务会计制度 56第九章 劳动安全生产分析 64一、 编制依据 64二、 防范措施 66三、 预期效果评价 70第十章 技术方案 72一、 企业技术研发分析 72二、 项目技术工艺分析 75三、 质量管理 76四、 设备选型方案 77主要设备购置一览表 78第十一章 人力资源配置分析 79一、 人力资源配置 79劳动定员一览表 79二、 员工技能培训 79第十二章 节能分析 81一、 项目节能概述 81二、 能源消费种类和数量分析 82能耗分析一览表 82三、 项目节能措施 83四、 节能综合评价 84第十三章 原辅材料及成品分析 85一、 项目建设期原辅材料供应情况 85二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 85第十四章 投资估算及资金筹措 87一、 投资估算的依据和说明 87二、 建设投资估算 88建设投资估算表 92三、 建设期利息 92建设期利息估算表 92固定资产投资估算表 93四、 流动资金 94流动资金估算表 95五、 项目总投资 96总投资及构成一览表 96六、 资金筹措与投资计划 97项目投资计划与资金筹措一览表 97第十五章 经济效益及财务分析 99一、 经济评价财务测算 99营业收入、税金及附加和增值税估算表 99综合总成本费用估算表 100固定资产折旧费估算表 101无形资产和其他资产摊销估算表 102利润及利润分配表 103二、 项目盈利能力分析 104项目投资现金流量表 106三、 偿债能力分析 107借款还本付息计划表 108第十六章 风险风险及应对措施 110一、 项目风险分析 110二、 项目风险对策 112第十七章 招投标方案 114一、 项目招标依据 114二、 项目招标范围 114三、 招标要求 115四、 招标组织方式 115五、 招标信息发布 118第十八章 项目综合评价 119第十九章 附表附录 120主要经济指标一览表 120建设投资估算表 121建设期利息估算表 122固定资产投资估算表 123流动资金估算表 123总投资及构成一览表 124项目投资计划与资金筹措一览表 125营业收入、税金及附加和增值税估算表 126综合总成本费用估算表 127利润及利润分配表 128项目投资现金流量表 128借款还本付息计划表 130报告说明中国基因治疗CDMO行业发展时间较短，但发展迅速，集原材料及设备供应商、基因治疗开发和制造外包服务提供商和药物研发公司于一体的基因治疗CDMO产业链已基本形成。

基因治疗CDMO服务商从上游供应企业购买实验设备与试验耗材，为下游的基因治疗药物研发公司提供GMP及非GMP生产服务、生产用材料研究、制备工艺开发与过程控制等生产相关服务根据谨慎财务估算，项目总投资4035.52万元，其中：建设投资3297.09万元，占项目总投资的81.70%；建设期利息93.07万元，占项目总投资的2.31%；流动资金645.36万元，占项目总投资的15.99%项目正常运营每年营业收入6600.00万元，综合总成本费用5711.01万元，净利润646.49万元，财务内部收益率9.14%，财务净现值-774.08万元，全部投资回收期7.64年本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型本报告可用于学习交流或模板参考应用第一章 背景及必要性一、 CGTCDMO提供生产服务，国内产业链基本形成细胞基因治疗合同外包服务可分为CRO与CDMO两类，CRO主要为客户提供基因功能研究、靶点发现、载体发现和改造、药效药理研究、细胞机制研究等服务；CDMO主要为客户提供NON-IND、IND-CMC及临床I/Il/III期样品的生产及相关GMP生产服务，协助新药企业开展工艺研究、质量检测、药学研究等，推动基因治疗药物的临床前生产和临床试验。

中国基因治疗CDMO行业发展时间较短，但发展迅速，集原材料及设备供应商、基因治疗开发和制造外包服务提供商和药物研发公司于一体的基因治疗CDMO产业链已基本形成基因治疗CDMO服务商从上游供应企业购买实验设备与试验耗材，为下游的基因治疗药物研发公司提供GMP及非GMP生产服务、生产用材料研究、制备工艺开发与过程控制等二、 搭乘CGT药物新浪潮，快速崛起的潜力市场细胞与基因治疗治疗高景气度，外包市场空间广阔从投融资热度和研发管线上来看，CGT领域将成为下一个十年的黄金赛道2021年全球CGT领域融资总额约225亿美元，2020年基因治疗领域药物开发项目数超过1300个，未来3-5年有望看到CGT领域药物进入大规模上市期从客户及成本压力来看，全球超75%的基因治疗公司为初创Biotech，CGT药物生产成本显著高于传统药物，未来CGT领域CDMO的外包渗透压率将持续提升根据海通测算，全球CGTCDMO市场规模将在2025年达到114亿美元（2021-2025年CAGR达37%）；中国CGTCDMO市场规模将在2025年达到人民币113亿元（2021-2025年CAGR达40%）海外CGTCDMO龙头占据行业85%市场空间，国内CGT行业刚刚起步。

国内外CGTCDMO发展整体上具有较大差距，海外龙头通过大量收购具有业界领先的技术积累或者大规模产能建设的CGTCDMO快速提升自身实力Catalent作为头部CMO公司，通过快速并购，在3年内迅速成为CGTCDMO板块龙头近几年，国内头部CGTCDMO公司已快速崛起，但从产能规模和订单体量上相较国际龙头仍有较大差距，海外业务建设也有待发展三、 行业现况：CGTCDMO以质粒/病毒/细胞生产为主，行业集中度较高CGTCDMO服务以质粒/病毒/细胞cGMP生产为主，国内产业链已经形成：CDMO主要为客户提供NON-IND、IND-CMC及临床I/Il/III期样品的生产及相关GMP生产服务，按照工艺可划分为质粒、病毒和细胞三大部分中国CGTCDMO行业发展时间较短，但发展迅速，集原材料及设备供应商、基因治疗开发和制造外包服务提供商和药物研发公司于一体的基因治疗CDMO产业链已基本形成质粒/病毒占据大部分耗材成本，有较大离岸外包潜力：在慢病毒生产中，预计质粒占到总成本的15%左右CAR-T的生产成本中，预计病毒载体成本可占据30%以上质粒及病毒仍然是细胞疗法生成中的重要成本来源，在现行遗传资源管理条例下可进行出口，具备极大的离岸外包潜力。

CGTCDMO行业集中度较高，海外龙头占据85%市场空间：CGTCMO/CDMO行业集中度相对较高，龙头公司占据约85%的市场空间海外第一梯队Catalent、Lonza、ThermoFisher三家公司占据约70%的市场份额，海外第二梯队药明康德(无锡生基医药WuXiATU)、CharlesRiver、OxfordBiomedica三家占据约15%市场份额国内CGTCDMO头部公司目前有和元生物、博腾股份、康龙化成、金斯瑞生物科技四、 以人才驱动引领创新驱动，完善人才培养引进机制持续构建“一心多点”人才发展新格局，深化人才发展体制机制改革，完善人才评价机制、激励机制，营造良好人才发展生态，调整优化人才引育政策，以事业感召、以环境吸引、以服务凝聚刚柔并济引进人才，留住用好各类人才依托规模企业、科研院所、高等院校、职业学院，重点培养科技创新人才、行业领军人才、技能型实用人才、乡土人才和创新创业团队，注重储备培育青年人才、基层人才承接自治区“草原英才”工程，深入实施“鸿雁计划”“呼伦贝尔英才”工程持续推进人才资源优先开发、结构优先调整、投资优先保证、政策优先创新、环境优先改善五、 发挥投资关键性作用，扩大有效投资抓住“两新一重”建设等重大机遇，聚焦调结构、补短板、增后劲、惠民生，谋划、储备、实施全方位用力，专项债券、政策性金融、民间投资全方位发力，组织实施一批产业转型、公共服务、生态环保、科技创新、基础设施等重大项目，实现投资稳步合理增长。

发挥政府投资作用，加大对公共产品和公共服务的投资力度激活民间投资潜力，更好发挥社会投资主力军作用，建立起多渠道多元化投融资模式，形成市场主导的投资内生增长机制强化重点项目引擎作用，完善重点项目建设推进机制六、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位第二章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称呼伦贝尔CGT药物项目（二。