质量体系审核不符合项案例.doc

质量体系审核不符合项案例 查：生技部使用的文件名称为“底架加工工艺”的文件未有编审批，也未有文件发放的记录不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求查：组织编制的工艺文件“焊接工艺（HN/WI-001-05）”未按要求列入文件清单，也没有相应的文件发放的记录不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求查：组织对 “金属制件标准SD123 ”、“无取向电磁钢带标准（日本） JISC 2552:2008”等外来文件，未能提供控制分发的记录不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求查：技术部未能提供技术文件的“文件发放配备表”不符合文件控制程序的要求不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求查：组织对手册4章6.1条款进行了更改，但未按文件控制要求做好文件更改的记录不符合SO9001:2008标准4.2.3条款的要求查：图号为300-90-09，型号为WA-20/7的曲轴图纸，2010.6.23已有3处外径尺寸及公差发生更改，未有更改前后版本图纸的收发记录不符合ISO9001:2008标准中4.2.3条款的要求查：组织编制的“有效文件清单”已经丢失，不能提供。

不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求查：组织制定的“喷涂生产线生产控制记录” 未列入“质量记录清单”进行管理，未明确该记录的保管部门及保存期限不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求查：2010年管理评审计划、管理评审报告，组织未把“以往的管理评审的措施跟踪”作为管理评审的输入不符合ISO9001:2008标准中5.6.2条款的要求查：2010年8月，有2名新员工进厂工作，办公室未能提供该2名新员工的“培训记录卡”和“培训有效性评估表”不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求查：培训记录表，2010.1.15，实施对特殊工序、关键工序操作工人的有关知识的培训培训了黄**等三人但查李**、陈**、杨**3名特殊工序、关键工序操作工人未参加培训不符合培训计划管理的要求也不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求查：“2010年培训计划”，组织计划2、3月进行“程序及作业文件培训”，计划 2010年6月进行“仓库管理基础知识培训”但组织未能提供相应的培训记录不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求查：“新进员工职前培训课程表”，2010.6.8，实施了员工手册、产品介绍、相关制度、6S管理的岗前培训，但未提供有效性评价记录。

不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求查：2010.6.2，组织对3名操作人员进行了数控车床编程的培训，但组织未能提供此次培训的有效性评价记录这不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的规定查：“激光切割机保养计划”及“数控剪板机保养计划”，计划每月实施保养、每季度请专业人员进行检修但组织未能提供相应的实施记录不符合ISO9001:2008标准6.3条款的要求查：“设备检修记录表”，2009年3-12月，每月对主要设备进行了检查、评分检查项目有：清洁、加油、安全、电气、仪表、工件等的实施情况检查结果：正常但未提供2010年1-3月的检查记录不符合ISO9001:2008标准6.3条款的要求查：焊材仓库现场，有温湿度计，显示数值为：温度25℃，湿度85%不符合“焊丝储存和使用程序管理规程”规定的温度18℃以上，湿度≦60%的要求不符合ISO9001:2008标准6.4条款的要求查：组织对操作室产品生产的焊接、油漆及装配等过程进行了检验，但组织未明确操作室产品过程检验的规范要求不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求查：组织新增气体保护焊工艺，但组织没有制定气体保护焊的作业指导书。

这不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求查： “焊接件检验规程”，“金加工检验规程”，规程中未明确检验的方案和判定准则不符合ISO9001:2008标准7. 1条款的要求查：顾客订单，2010.10.16，订GHF产品，45条；GKD产品，20条等产品及部件2010.12.08，订GHF产品，40条；WWP产品，30条等产品及部件针对以上两合同，组织未能提供合同评审的证据不符合ISO9001:2008标准7.2.2条款的要求查：顾客**有限公司的2010年6月9日订货合同，要求产品型号规格为：600*1500*2100，67台；800*1660*2100，14台又查：送货单，2010年7月1日，公司发货600*1500*2100，81台但公司未能提供该合同修改的记录这不符合ISO9001:2008标准7.2.2条款的要求查：2010.11 ，“**有限公司 油漆生产线项目”设计开发记录，组织未能提供该项目的“设计计划书”不符合ISO9001:2008标准7.3.1条款的要求查：燃煤锅炉（型号：GH-23/187-M）设计开发项目，有“设计任务书”（2010.7.10），明确设计输入有设计原则，主要技术性能指标，使用煤种，结构要求、执行的规范和标准。

但组织在记录中，未把设计计算方法“层状燃烧及沸腾燃烧工业锅炉热力计算方法”作为设计开发的输入内容不符合ISO9001:2008标准7.3.2条款的要求查：供方“**金属材料有限公司”为组织提供钢材，但组织未能提供该供方的调查记录、评价记录，也未列入“合格供方名单”不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求查：组织未能提供供方宁波**公司（提供螺母锻件）、**电镀厂（提供电镀）的供方调查记录和资料不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求查：组织未能提供出对钢带供方“**有限公司”的2010年度复评的记录不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求查： “计划进度表”，2010.01.09-22，进行了GH烧嘴（160套）的铸件加工，但针对铸件外协生产组织没有按程序管理要求制定“采购单”不符合ISO9001:2008标准7.4.2条款的要求查： 2010年4月“采购计划单”，采购电机（4-4.5，8只，4-1.5B5，1只等），2天后到货但组织未能按要求提供该批进货验证的记录不符合ISO9001:2008标准7.4.3条款的要求查：**公司500T/D聚酯生产线工程，已完成“液环泵”安装项目，但组织未能按要求提供该安装项目的焊接施工记录。

也不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求查：车间现场正在生产的产品￠5.0m球形体，已施焊作业一天，但未提供相应的焊接监控的记录不符合组织文件“过程确认控制程序”的管理要求也不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求查：“生产计划单”， 2010.07.3，生产 平板输送机SWRE600，1台等产品但组织未能提供相应的“随工单”生产记录不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求查：“特殊工序监控记录”， 2010.1.5，对6001/01、6005/02等产品的热处理过程的操作进行了记录，符合工艺规范的要求其中，淬火网带速度、保温时间、回火温度、回火时间符合要求，但回火网带速度（380 转/分）不符合指导书的420±10转/分的要求不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求查： “热处理作业指导书”， 制定了有效尺寸81-200mm的淬火工艺要求，但组织未提供有效尺寸为81-200mm的模具的淬火和回火工艺的工艺确认的记录不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求查：钣金车间焊接工序现场，有一焊工操作的工艺参数分别为：电压：24V，电流200A，板厚4mm，焊丝￠4.0mm。

但检查焊接工艺确认记录，组织对焊丝￠4.0mm的焊接工艺未进行工艺鉴定不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求查：组织未提供特殊过程用粉末喷涂线设备完好的年度鉴定记录不符合程序文件“生产控制程序”规定的每年对设备的完好性重新鉴定和确认一次的管理要求不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求查：仓库现场，几种规格相近的螺栓，规格￠18*110，￠18*112，￠18*114等，混放一处，且无明确标识不符合ISO9001:2008标准7.5.3条款的要求查：顾客提供的图纸：DF780杆件图、SA200焊接件，图纸由技质科评审确认，盖“受控章”但没有登记在“外来文件登记表”中，也未提供图纸控制分发的记录不符合ISO9001:2008标准7.5.4条款的要求查：加热炉现场，三只数显温控调节仪（0-1600℃）有二只已损坏，未作调换不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求查：一外径千分尺（0-25mm）的检定证书有效期至2010.06.28；一深度游标卡尺（0-200mm）的检定证书有效期至2010.05.08已经失效不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

查：组织的游标卡尺由具有资格的计量检定员进行校准，但查游标卡尺，规格：0-150mm，编号：FS-JL-01，组织未能出示校准合格的记录；不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求查：“进货验证单”，2010.04.20，圆钢，规格：Φ130，1.89吨，按要求进行了材质、外观、规格等项目的检验验证，但未能按要求提供相应的材料质量证明书，不符合文件“采购技术文件及验证方法”的要求也不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求查：“进货检验报告”，2010.7.7，购进铜管，Ф42，验证尺寸、质保书、规格数量等项目，结论：合格检验员：陈××但壁厚、清洁度无检测记录不符合进货检验规程的要求不符合SO9001:2008标准8.2.4条款的要求查：“入库单”，2010.8.15，验收入库：301不锈钢管，￠89×10，24.5kg，￠48×2，61kg，￠89×10，13kg，但组织未能提供该批材料的检验验收记录：“原材料、外购件、外协件准用单”和“进货检验试验记录”不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求查：车间有一批今日上午验收的蜗杆轴热处理外协产品，WAP120# 133根，100#66根，但组织未能提供相应的进货检验验证的记录。

不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求查：“过程加工检验记录”，2010.7.22，对轴5040的磨加工工序进行了检验，检验10余个尺寸项目，结论：合格检验员已签字但组织未能按检验规范要求提供该产品的键槽加工的过程检验记录不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求查：2010年9月5日，“成品检验记录”，机筒与螺杆之间案的间隙检测为0.15mm，判定为合格但产品标准《单螺杆塑料挤出机》的要求为（+0.22- +0.40），该项目判定不符合产品标准要求这不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求查： “发货通知单”，2010.11.7，发货钣金件产品：左右门板，1000*2100，1套；1000*2100，1套；导轨，1797mm，1根；2393mm，1根；但组织未能提供相应的出厂检验的记录不符合SO9001:2008标准8.2.4条款的要求查：车间现场有隔离存放的不合格品，产品：800ED，规。