现有先心病介入治疗器械改进的可行性思考秦永文.ppt

现有先心病介入治疗器现有先心病介入治疗器械改进的可行性思考械改进的可行性思考秦永文秦永文第二军医大学附属长海医院心内科第二军医大学附属长海医院心内科目前应用的封堵器•镍钛合金封堵器镍钛合金封堵器---主主要产品要产品•其他类型封堵器：其他类型封堵器：---应用较少应用较少 镍钛合金封堵器存在的问题镍钛合金封堵器存在的问题•金属成分高金属成分高•镍离子释放镍离子释放---镍过敏镍过敏•心壁磨损心壁磨损--- 主动脉穿孔主动脉穿孔•两种金属结合两种金属结合—电位差电位差---不利于内皮化不利于内皮化•铆结出突出于封堵器表面铆结出突出于封堵器表面--内皮化延迟、潜在血栓内皮化延迟、潜在血栓解决上述问题的思考解决上述问题的思考•金属成分高金属成分高---可吸收封堵器、其他类型的封可吸收封堵器、其他类型的封堵器堵器•镍钛过敏镍钛过敏---金属表面处理技术的应用金属表面处理技术的应用—氧化氧化膜形成膜形成---减少镍离子释放或寻找其他可替代减少镍离子释放或寻找其他可替代的材料的材料•心壁穿孔心壁穿孔---聚酯阻隔膜外置聚酯阻隔膜外置--起到缓冲作用起到缓冲作用•两种金属结合不利于内皮化两种金属结合不利于内皮化—全镍钛合金封堵全镍钛合金封堵器器目前市售镍钛合金房间隔缺损封目前市售镍钛合金房间隔缺损封堵器存在的问题堵器存在的问题•一、结构和性能：一、结构和性能： 部分封堵器有国外封堵器的形状，缺乏相似的性能：部分封堵器有国外封堵器的形状，缺乏相似的性能： 房间隔缺损封堵器，释放过程中成形顺序不良。

房间隔缺损封堵器，释放过程中成形顺序不良 盘片盘片--- 盘片盘片+圆柱圆柱---双盘双盘封堵器成形不良对应用的影响封堵器成形不良对应用的影响•选择封堵器偏大选择封堵器偏大•封堵器在心腔内占有空间大封堵器在心腔内占有空间大—空隙大封堵空隙大封堵器中容易形成血栓器中容易形成血栓—国内有引起脑栓塞的国内有引起脑栓塞的病例病例•大的封堵器难以到位大的封堵器难以到位—缺少中心定位功能缺少中心定位功能为了减少后期的并发症为了减少后期的并发症•需要在性能上达标需要在性能上达标 •制定国家标准制定国家标准主动脉穿孔的预防主动脉穿孔的预防•金属网外覆聚酯膜（封堵器穿外套），金属网外覆聚酯膜（封堵器穿外套），避免封堵器的金属部分直接与心房肌避免封堵器的金属部分直接与心房肌和主动脉壁的磨擦和主动脉壁的磨擦 筛孔型房间隔缺损筛孔型房间隔缺损-细腰型封堵细腰型封堵器器 可提高多孔型房缺治疗的成功率可提高多孔型房缺治疗的成功率房间隔缺损合并房间隔瘤 •细腰型封堵器 PFO•应用缝合方法替代封堵方法动脉导管未闭封堵器结构存在的问题动脉导管未闭封堵器结构存在的问题大的大的PDA封堵器主动脉侧盘片边缘短，不利于封堵封堵器主动脉侧盘片边缘短，不利于封堵器的固定，选择封堵器往往偏大器的固定，选择封堵器往往偏大—适当增加边缘适当增加边缘长度长度封堵器中间部分呈锥形，远端明显小于近端封堵器中间部分呈锥形，远端明显小于近端 --圆柱圆柱型更好，封堵器大小的选择为动脉导管未闭直径型更好，封堵器大小的选择为动脉导管未闭直径的加的加3-6mm，尾端小，没有实际意义，尾端小，没有实际意义动脉导管未闭封堵器：•硬度不够，选择封堵器偏大，有脱落的病例缺少适应特殊解剖的封堵器•成角PDA •鸟嘴状、长管状PDA长、出口细小的 PDA应用蘑菇伞型封堵器应用蘑菇伞型封堵器应用成角封堵器 应用成角PDA封堵器  长鸟嘴状PDA长管型PDA---增加腰的长度？巨大型巨大型PDA封堵器封堵器•类似肌部室间隔缺损封堵器类似肌部室间隔缺损封堵器•主动脉侧边缘适当加宽主动脉侧边缘适当加宽室间隔缺损封堵器结构问题室间隔缺损封堵器结构问题•对称型封堵器对称型封堵器—盘片直径右侧应明盘片直径右侧应明显小于左侧显小于左侧•非对称封堵器、零边偏心封堵器非对称封堵器、零边偏心封堵器—右侧盘片边缘应小于右侧盘片边缘应小于2mm•应用应用PDA封堵器的结构作为室间隔封堵器的结构作为室间隔缺损封堵器？缺损封堵器？室间隔缺损封堵器结构问题室间隔缺损封堵器结构问题•封堵器腰部最佳长度？封堵器腰部最佳长度？•形状记忆与超弹性形状记忆与超弹性—形状恢复力的大形状恢复力的大小？两盘相对夹合力大小？小？两盘相对夹合力大小？进口封堵器结构不合理•腰短腰短—1.8mm•夹合力大夹合力大•形状恢复力大形状恢复力大进口封堵器形变过程图Amplatzer 封堵器长期张力释放封堵器长期张力释放张力完全释放张力完全释放-封堵器固定封堵器固定封堵器形变过程与房室传导阻滞封堵器形变过程与房室传导阻滞我院封堵器应用中的问题我院封堵器应用中的问题•早期早期----长腰、对称封堵器长腰、对称封堵器--近近200例无例无传导阻滞传导阻滞•2003年年---短腰、宽边封堵器短腰、宽边封堵器—先后先后12例例三度房室传导阻滞三度房室传导阻滞•2007年年-2008年年219例例—无传导阻滞病例无传导阻滞病例封堵器与传导阻滞封堵器与传导阻滞 长腰封堵器长腰封堵器---较少发生传导阻滞较少发生传导阻滞〕传导阻滞发生率高传导阻滞发生率高短腰封堵器短腰封堵器宽边封堵器宽边封堵器 偏心封堵器偏心封堵器国产封堵器的结构需要改变：国产封堵器的结构需要改变： 零边零边---下缘缩短下缘缩短 右心室侧边缘尽量缩短，可类似圆右心室侧边缘尽量缩短，可类似圆柱型，有可能减少对三尖瓣的损伤柱型，有可能减少对三尖瓣的损伤 腰部直径拉长腰部直径拉长较理想的室间隔缺损封堵器 右心室面越小越好右心室面越小越好 腰部长短有不同的规格腰部长短有不同的规格 左心室面的大小有多种规格供选择左心室面的大小有多种规格供选择 多孔室缺多孔室缺—A4B2—A6B2该大的盘大、该小的小，张力完全释放,膜部瘤夹合室间隔缺损封堵器室间隔缺损封堵器•从预防房室传导阻滞考虑：从预防房室传导阻滞考虑： 封堵器可改为封堵器可改为PDA封堵器的形状封堵器的形状 封堵器腰部呈手风琴形状，长短自封堵器腰部呈手风琴形状，长短自行适应行适应 腰部直径在一定范围内与室间隔缺腰部直径在一定范围内与室间隔缺损相适应，以减少对室间隔缺损周围阻损相适应，以减少对室间隔缺损周围阻滞的挤压滞的挤压 封堵器外穿软外套封堵器外穿软外套—减少房室传导减少房室传导阻滞阻滞阻隔材料需要改进阻隔材料需要改进应用致密的材料应用致密的材料—PTFE•超滑导丝一头软一头硬超滑导丝一头软一头硬--两头软两头软•圈套器圈套器---单圈单圈---三维多圈三维多圈•输送鞘管---有通过导引钢丝的专用通道 谢谢！。