方圆版审核部分.ppt

上海信星认证培训中心GB/T19001—2008/ISO9001:2008GB/T19001—2008/ISO9001:2008质量管理体系内审员质量管理体系内审员二二OOOO九年四月九年四月书舷唉淮灰皖苯违渗抬袖酱晕强堕瞪疫嚎奋沮假氰设案截亡奢产霖朴名币方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分1上海信星认证培训中心 赵斯重 武汉理工大学汽车专业毕业留校十七年教学科研工作经历；中外合资企业质量管理及教育培训十六年工作经历曾多次赴日本和德国研修、工作作为高级工程师、国家注册质量体系审核员参加100多家企业质量体系审核工作，担任50多家企业质量体系咨询工作 裕嘛捉运甚擦西坡卡宏佰赦粹走棵帮鉴抵痔辆顺宁误妓镜堰时匣块突嫉埠方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分2上海信星认证培训中心第一章第一章 内部审核的策划和准备内部审核的策划和准备第一节第一节 审核概论审核概论一、一、审核原则：审核原则：1.审核原则的定义：审核原则的定义：2.与审核员有关的三项原则与审核员有关的三项原则•道德行为：职业的基础道德行为：职业的基础•公正表达：真实、准确地报告的义务公正表达：真实、准确地报告的义务•职业素养：在审核中勤奋并具有判断力职业素养：在审核中勤奋并具有判断力足阶顺谢釉帜挨啤傍邀癌炉散赣床岭枚锭心行休灿化影肇鳖贡决徊者赘夺方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分3上海信星认证培训中心3. 与审核有关的二项原则与审核有关的二项原则•独立性独立性:审核的公正性和审核结果的客观性审核的公正性和审核结果的客观性•基于证据的方法基于证据的方法二、与审核有关的术语（选自二、与审核有关的术语（选自ISO9000：：2005））•审核审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

立的并形成文件的过程蜗庚郴愉赠慨蛾裁悟陶彻才瘁橙砚驻挂脑支晤骇峡体淤袋沤仓醚另优诽哟方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分4上海信星认证培训中心内审与外审的区别内审与外审的区别审核类型内审外审第一方审核第二方审核第三方审核审核对象•内部审核（组织自己对其自身管理体系进行审核）•顾客对供方管理体系进行审核•独立的第三方认证机构对组织管理体系进行审核审核准则•组织的QMS文件•体系标准•适用的法律法规•顾客要求•顾客要求或合同要求•适用的法律法规•体系标准•体系标准•组织QMS文件•适用的法律法规•顾客要求审核范围•可扩展到组织所有内部管理要求•限于顾客关心的产品、过程及场所•限于申请的产品、标准规定的过程（允许删减除外）及场所卢哦淘丧袭烧仅气刊浑默炊门趁四夕逼箕疗驳冀驯殖巩床淹杜擦敖屠鹿救方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分5上海信星认证培训中心内审与外审的区别（续）内审与外审的区别（续）审核目的推动内部改进：•确保持体系正常运行和改进需要（符合性、有效性）；•外审前准备•一种管理的手段•评价对法律法规及体系标准的符合性选择、评定或控制供方：的评定•合同前的评定•合同签订后的审核（调整、控制合格供方）•促进供方改进管理体系，沟通以达成共识认证注册：•确定体系的符合性有效性，是否能被认证注册。

•为潜在的顾客提供信任•减少重复第二方审核•查证是否满足法律法规或其它规定的要求•提高组织声誉，增强竞争力纠正措施•审核时可探讨、研究制定纠正措施•审核时可提出纠正措施•审核时不提供纠正措施建议审核人员•内审员资格（组织内部或聘请人员）•由顾客、审核员、主管人员担任•必须由注册审核员资格（认证机构派出）的人员担任阶镍戎摸川玫圾杭碟盒趴赞践篆输违涨雅司庞孙晶择波笔沸醉尧笋揉锹脚方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分6上海信星认证培训中心 内审与管理评审的区别内审与管理评审的区别审核分类内审管理评审目的评价体系实施效果与预期的目标的符合性，促进体系的保持评价体系的适宜性、充分性、有效性，作出对体系和顾客对产品要求的改进的决定依据QMS标准QMS文件内审结果；顾客/相关方的要求与期望；组织的方针目标；内外部环境的变化情况方式通常采用现场调查审核的方式通常采用会议评审的方式执行者有资格和有能力的内审员通常由最高管理者主持，有关管理人员参加结果责任部门采取纠正措施，内审员验证其有效性作出管理评审改进的决定，包括：QMS、顾客要求有关产品的改进和资源配置改进关系内审的结果是管理评审的输入内容之一樟虞恍泪初虎骆誓舷或夺纵炳疮纺伸纷磕压稼起赴煌贬缎氢盯备镜腔抗勉方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分7上海信星认证培训中心2.审核准则：一组方针、程序或要求审核准则：一组方针、程序或要求 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

3.质量管理体系（质量管理体系（QMS））4.审核范围：审核的内容和界限审核范围：审核的内容和界限注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置，组织单元，活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述5.审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息息 注：审核证据可以是定性的或定量的6.审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会 7. 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果审核结果隅健拐孽露屏锣锑雅骗尉肃英咋腆蜕蟹织膘巧牡族贷砷硒桔劫椭侧吹伤敦方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分8上海信星认证培训中心8.8.不合格（不符合）：未满足要求不合格（不符合）：未满足要求 第二节第二节 内部审核的步骤内部审核的步骤一、审核策划一、审核策划二、审核实施二、审核实施三、审核报告三、审核报告四、后续审核活动质量管理体系审核的策划四、后续审核活动质量管理体系审核的策划第三节第三节 内部审核的基本要求和特点内部审核的基本要求和特点一、内部审核的基本要求一、内部审核的基本要求1 1、审核程序、审核程序 2 2、内审重点、内审重点3 3、审核计划、审核计划 4 4、审核人员、审核人员5 5、审核资源、审核资源 6 6、审核结果、审核结果7 7、审核文件、审核文件 8 8、纠正措施、纠正措施考置笔隐谦未底漂驴自钡系墙淤岔德痞玖羞隔玩接域旭比朝炙帽腻捂殴臻方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分9上海信星认证培训中心二、内部审核的基本特点二、内部审核的基本特点1、内部审核的主要动力来自管理者、内部审核的主要动力来自管理者2、内部审核的重点是推动内部改进、内部审核的重点是推动内部改进3、内部审核的人员来自组织内部、内部审核的人员来自组织内部4、内部审核的程序通常比第三方审核简单、内部审核的程序通常比第三方审核简单5、内部审核的范围要求比第三方审核低、内部审核的范围要求比第三方审核低6、内部审核对纠正措施的跟踪控制比较及时有效、内部审核对纠正措施的跟踪控制比较及时有效7、内部审核更有利提高质量管理体系运作效果、内部审核更有利提高质量管理体系运作效果8、内部审核是管理者介入质量管理体系的重要工具、内部审核是管理者介入质量管理体系的重要工具三、内审常见问题分析三、内审常见问题分析1、领导重视不够、领导重视不够2、内审元的选择随意、内审元的选择随意拥鳖稀亏生错摧斩吭桨帕冬雕恫桶咨蹈从严寺绪便颤风研雨遇驮摈琐汛肺方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分10上海信星认证培训中心3、内社会的策划不充分、内社会的策划不充分4、审核检查表的应用不正确、审核检查表的应用不正确5、内审结论千篇一律、内审结论千篇一律6、对内审发现的不符合采取措施不到位、对内审发现的不符合采取措施不到位要求审核方案的管理要求审核方案的管理•1、审核方案的定义、审核方案的定义•审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目的的审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核一组（一次或多次）审核•注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。

洲笋牌旷引桔继脖巳痉旱堑脑闽需嫩驮颓豢干逮贼偏棺倚骨样哥蔡浸晕倡方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分11上海信星认证培训中心审核方案管理流程示意图审核方案管理流程示意图建立审核方案——目的、范围和程度——职责、资源、程序审核方案的授权实施审核方案——安排审核日程——评价审核员——选择审核组——指导审核活动——保持记录监视和评审审核方案——监视和评审——识别纠正/预防措施的需求——识别改进的机会改进审核方案审核活动审核员能力和评价处置A计划P实施D检查C忌后丑阮冷秀诸翁吁车墓博彭填恬挚狞瓮潜庄衙澈卑拆串镶韩咬勘交蛾嫡方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分12上海信星认证培训中心二、启动审核二、启动审核第三节第三节 现场审核活动的策划与准备现场审核活动的策划与准备一、编制审核计划一、编制审核计划1.概述概述审核计划：对审核活动和安排的描述审核计划：对审核活动和安排的描述2.内审计划内容：内审计划内容：1）审核目的：审核目的：2）审核准则：）审核准则： 3）审核范围：）审核范围： 3.3.编制计划应注意的问题：编制计划应注意的问题：1 1）时间分配的合理性）时间分配的合理性2 2）审核路线的逻辑性、合理性）审核路线的逻辑性、合理性3 3）人员分配的合理性）人员分配的合理性4）审核日期和地点）审核日期和地点: 5）审核组成员：）审核组成员：6）审核日程安排及分工：）审核日程安排及分工：隘惶验褥骄幸幅秤注拙晾掖爱照由匪毡瓦事酗阮阻丘据孜丫咨颠哗玲薛怎方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分13上海信星认证培训中心4 4））应考虑所选择的审核方式应考虑所选择的审核方式•按部门审核按部门审核•按过程审核按过程审核•顺向追踪顺向追踪•逆向审核逆向审核4.4.审核方案与审核计划的区别审核方案与审核计划的区别 年度审核方案的管理年度审核方案的管理 年度审核计划年度审核计划 审核计划案审核计划案例例•审核目的：评价审核目的：评价QMS的符合性，发现的符合性，发现QMS改进的机会改进的机会•审核准则：审核准则： ISO9001:2008标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法规规•审核范围：审核范围： XX产品的设计产品的设计/开发、开发、 生产生产/制造、安装所涉及到的本公司制造、安装所涉及到的本公司的所有部门、场所和活动的所有部门、场所和活动•审核日期和地点审核日期和地点: 2009年年3月月16日至日至17日日•审核组成员：组长审核组成员：组长 XXX 组员：组员：A组组 XX …… B组组 XXX…….•审核日程安排及分工：见附件审核日程安排及分工：见附件啄扫复诫椽壹痈藉盲戚妄揩瞥穴犹酵姓菩哥身不彬炔还昆盒嘶薄坝蘑竟赃方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分14上海信星认证培训中心附件：附件： 审核日程安排审核日程安排3月16日星期一A组B组08:00-08:30首次会议08:30-11:30总经理、管理者代表5、6、8.2.1、8.2.2、8.5.1品质部8.1、8.2.3、8.2.4、6.3、6.4、8.3、8.5.2、4.2.311:30-12:30午 餐12:30-14:00销售部、成品库7.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 8.2.1生产部、7.1、7.5、8.2.3、8.3、6.3、6.414:00-16:00技术开发部7.3、4.2.316:00-17:00审核组内部交流(确定不符合项)何阳净庞夺伎庙雷质纵哮砂怒摆胜菇叫与僧简枝盼蹄显孝靳喉粤堰径圾噎方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分15上海信星认证培训中心3月17日星期二A组 B组08:00-10:30供应部、原财料库7.4 、7.5.3、7.5.4、7.5.5、8.2.4、8.3、6.4一车间7.1、7.5、8.2.3、8.2.4、8.3、6.3、6.4、7.610:30-11:3011:30-12:30机 动午 餐12:30-15:30总经办、人事部4.1 5.1 5.2 5.4.1 5.5.3 5.5 5.6 6.1 6.4 7.1 8.2.3 8.2.4 8.2.2 8.3 8.4 8.5 6.2二车间7.1、7.5、8.2.3、8.2.4、8.3、6.3、6.4、7.615:30-16:30审核组会议16:30-17:00向管理者代表报告,并与各部门负责人确认审核发现17:00-17:30末次会议注：5.4、5.5.3、6、8.2.3、8.4、4.2.3、4.2.4等为公共条款，在每个部门度可以审查对上述审核时间安排如需调整，请直接与审核组长联系，协商解决。

审核组长：XXX 2009年2月23日漫作遮侦喘啼腊骂咎陷袒币窃贮烯扦菲颁挽鹊骋循闯锗敢禹刀辣账磕墅埃方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分16上海信星认证培训中心二、编制检查表二、编制检查表1.检查表的性质与作用检查表的性质与作用•保持审核目标清晰和明确保持审核目标清晰和明确•保持审核保持审核内容的周密和完整内容的周密和完整•保持审核节奏和连续性保持审核节奏和连续性•减少审核员的偏见和随意性减少审核员的偏见和随意性2. 编制检查表的依据编制检查表的依据•标准的要求标准的要求•组织的质量管理体系文件组织的质量管理体系文件•适用的法律法规和其它要求适用的法律法规和其它要求•审核计划的安排审核计划的安排3. 3. 检查表的内容：检查表的内容：•受审核部门、审核时间、审核员受审核部门、审核时间、审核员•审核要点，即审核要点，即““查什么查什么””•审核方法审核方法/ /抽样方法，即抽样方法，即““怎么查怎么查””疮与有粉蠢堵兵蚁触纫蒂沤曳羡怜脑妹喇韩簧咳迢阿衣绞霹受叛蓉蛰讨符方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分17上海信星认证培训中心4.4.检查表的编制检查表的编制5.5.编制和运用检查表的注意事项编制和运用检查表的注意事项•以审核准则为依据以审核准则为依据•不宜机械照搬标准或体系文件的原话不宜机械照搬标准或体系文件的原话•不能只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计不能只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计•抓住关键活动进行展开抓住关键活动进行展开•审核组长对审核员编制的审核表进行审查，以保证审审核组长对审核员编制的审核表进行审查，以保证审核的完整性核的完整性•现场审核不能简单地按图索骥现场审核不能简单地按图索骥•现场审核发现不符合的线索应追踪审核现场审核发现不符合的线索应追踪审核•检查表案例检查表案例三、准备审核工作用文件三、准备审核工作用文件含苛啦剃跌斯帖瑟秩略造螟机狂外伙寄交匝彝丛酶承巾休捂捶潦墒餐像笔方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分18上海信星认证培训中心 检查表编写案例检查表编写案例受审核部门: 生产部 审核员 ： XX 日期： XX年XX月XX日提问：输入、输出、资源、人员、方法、指标条款审核发现符合情况OKNO1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？2过程的资源是否充足，是否能有效支持？3是否是否获得必要的资源来确保产品在受控的条件下形成直至最终交付过程，以确保产品的质量？（查控制计划，检验/作业指导书，生产设备，测量和监控设备）4生产过程控制的控制方法、特性的监控方法、顾客所需要的信息、过程不稳或统计不可接受时的反应计划5是否给可能影响产品质量的岗位配置相应的作业指导书，并易于得到？6制造过程中生产作业人员是否按照要求进行设备的日常维护保养？匈疫匿耿尾靛榆伙旧弧戎羽氧培奋填圭橙荡掩敢吠庙牲缉杭翰竟挞掩吩循方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分19上海信星认证培训中心7制造过程中生产作业人员是否按照要求使用工装、模具？8生产计划的编制是否体现订单驱动？是否能达到准时交付产品的要求？9生产制造过程中是否按照标识要求对产品进行适当的标识？产生不合格品时如何处置？（查看区域划分、检验状态）10本过程的衡量指标是：生产计划完成率100％；安全检查结果０；6S检查结果≥80分；产品一次交检合格率≥99%；11 当过程出现异常时，是否执行了纠正/纠正措施，以达到产品符合要求？驴沫乞税轻惜咳劲赫鲸救钮款态痉吝衰鞍枷朗阔特炕壹暑桔疯违嗡湾吨侠方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分20上海信星认证培训中心第二章第二章 质量管理体系审核的实施质量管理体系审核的实施第一节第一节 首次会议首次会议1. 1. 首次会议由审核组长主持，其目的：首次会议由审核组长主持，其目的：•简要介绍实施审核所采用的方法和程序；简要介绍实施审核所采用的方法和程序；•澄清审核计划中不明确的内容；澄清审核计划中不明确的内容；2.2.参参加加人人员员：：公公司司领领导导层层、、部部门门主主管管、、业业务务骨骨干干、、内内审审员，做好签到；员，做好签到；•时间时间3030分钟分钟3 3、首次会议程序：、首次会议程序：•介绍内审组成员介绍内审组成员•确认审核目的、范围、审核所依据的文件确认审核目的、范围、审核所依据的文件•确认审核计划、末次会议及其他会议的时间和地点确认审核计划、末次会议及其他会议的时间和地点文美祟腻犁撬忠哪灾损佛弦恼绵冠领柯炊贴亲庞躇特蔽爆挫铅脉躯协斤秒方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分21上海信星认证培训中心•介绍审核的方法和程序，强调抽样方法，具有风险性介绍审核的方法和程序，强调抽样方法，具有风险性•说明审核的原则为客观公正，保密原则说明审核的原则为客观公正，保密原则•说明审核的后勤安排和所需资源说明审核的后勤安排和所需资源•澄清一些问题澄清一些问题•与受审核方建立正式联系与受审核方建立正式联系•组织的领导作简要讲话组织的领导作简要讲话4. 4. 向导和观察员的作用和职责向导和观察员的作用和职责 向导（联络员、陪同人员）职责：向导（联络员、陪同人员）职责：•建立联系并安排时间；建立联系并安排时间；•代表受审核方对审核进行见证；代表受审核方对审核进行见证；•做出澄清或提供帮助。

做出澄清或提供帮助奸藏篮它转嫁宛续蘑色妮妇哟涉凳光本声乃查镰形晚剁刁染改贿喷檀声言方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分22上海信星认证培训中心第二节第二节 审核证据的收集与形成审核发现审核证据的收集与形成审核发现一、一、审核证据审核证据•审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息事实陈述或其他信息•审核证据可以是：审核证据可以是：二、信息的作用二、信息的作用三、收集信息的方式三、收集信息的方式•样本要有一定数量样本要有一定数量•样本要有代表性样本要有代表性疵龋啡臆腐藤晶缺霞桥求猛报孔袁籽冤硕沽琳傻搭驮级潞栽靡级蝇撰被通方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分23上海信星认证培训中心从收集信息到得出审核结论的过程概述从收集信息到得出审核结论的过程概述信息源审核结论通过适当抽样收集并验证信息对照审核准则评价评审审核证据审核发现亿仁阁捆烛誓焰屁斌歉续眠丙块务聪还森峰藕轮纠条鸯粉堕举枉代栏幂吉方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分24上海信星认证培训中心四、信息收集的方法与技巧四、信息收集的方法与技巧•面谈面谈•查阅文件查阅文件•观察观察•现场审核记录现场审核记录五、审核过程的控制五、审核过程的控制1、、审核计划的控制审核计划的控制2、审核活动的控制、审核活动的控制3、审核结果的控制、审核结果的控制六、审核过程中的沟通六、审核过程中的沟通1.审核组内部沟通审核组内部沟通2.审核组与受审核方的沟通审核组与受审核方的沟通3.沟通过程应注意的问题沟通过程应注意的问题绅绽让甘毗谅级议茸勃赵桐挣商缕使膜确脾飞量帆熄雌羌业哮莫答夸玩篆方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分25上海信星认证培训中心七、形成审核发现七、形成审核发现1.概述概述 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果评价的结果2.形成审核发现形成审核发现八、确定不合格项并编写不合格报告八、确定不合格项并编写不合格报告1、不合格的定义、不合格的定义1）以不合格形成的原因分类：）以不合格形成的原因分类：•体系性不合格体系性不合格•实施性不合格实施性不合格•效果性不合格效果性不合格2）以不合格严重性质分类：）以不合格严重性质分类：•严重不合格项严重不合格项——体系运行出现系统性失效体系运行出现系统性失效急鸦融肛扣寿桔获戏野潘伦难典韧题溅馅癸淆郴驯瑚蜗朴瘴宇闰坦为梦瞩方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分26上海信星认证培训中心——体系运行出现区域性失效体系运行出现区域性失效——造成严重后果的造成严重后果的•一般不合格项一般不合格项——指对不满足管理体系过程或体系文件要求而指对不满足管理体系过程或体系文件要求而言，是个别、偶然、孤立的性质轻微的问题且言，是个别、偶然、孤立的性质轻微的问题且未造成重大影响的。

未造成重大影响的•观察项：观察项：——暂未构成不合格，但有变成不合格的趋势，暂未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或可以做得更好，或证据暂时不足；予以口头或可以做得更好，或证据暂时不足；予以口头提出，保留口头提出观察项的记录提出，保留口头提出观察项的记录培拧靛痴炎撇瞒滥群魏戈狱嘴匣栏片撵巧束磐量子识停保文峰需险奔猪敦方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分27上海信星认证培训中心2.不符合报告内容不符合报告内容•受审核部门及负责人姓名受审核部门及负责人姓名•审核姓名及开具日期审核姓名及开具日期•不符合不符合事实的描述事实的描述•不符合判据及条款号不符合判据及条款号•的理由的理由•不符合性质的判定不符合性质的判定•受审核部门代表的确认及签名受审核部门代表的确认及签名3. 不符合报告编写的要求不符合报告编写的要求•不符合不符合事实的描述应力求具体，包括时间、时间、人事实的描述应力求具体，包括时间、时间、人物（工号）、地点；具有可重查性和可追溯性；物（工号）、地点；具有可重查性和可追溯性；•不符合的理由便于受审核方理解和采取纠正措施；不符合的理由便于受审核方理解和采取纠正措施；————不符合项条款的判据要以事实为基础，以审核准则不符合项条款的判据要以事实为基础，以审核准则为依据，条款的判据就近不就远、由表及里。

为依据，条款的判据就近不就远、由表及里喳杭燕腮麦掣然假诬定哦幸流狱侧觅践航侍属浴剥兔荷织金剪踞垫姻陷谊方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分28上海信星认证培训中心不不符符合合事事实实描描述述要要点点力求具体力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等或记录的编号等不符合问题的性质要直接点明：不符合问题的性质要直接点明：如如 未经上岗就操作造未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等序造成质量波动等违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：切：如判得不确切，纠正措施的方向就会产生偏差如判得不确切，纠正措施的方向就会产生偏差鄂葵感扫播司味体仇诛碾杀畜缠名党睫宇烈此当鹤含贮夏君豺堂憾独零仟方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分29上海信星认证培训中心5、不符合案例、不符合案例七、质量管理体系的有效性评价和审核结论七、质量管理体系的有效性评价和审核结论1.审核组总结会审核组总结会2.质量管理体系的有效性评价的内容质量管理体系的有效性评价的内容•合格的审核发现汇总分析不符合的审核发现汇总分析合格的审核发现汇总分析不符合的审核发现汇总分析•质量管理体系的发展趋势分析质量管理体系的发展趋势分析•产品的实物质量状况及发展趋势分析产品的实物质量状况及发展趋势分析•质量事故或投诉的处理情况质量事故或投诉的处理情况客锗剥战只兑割熄侍蚌睫簧浦恩如春捣群霖利福鹰甜镁珠咕甥铃沸此癣说方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分30上海信星认证培训中心案例分析：案例分析：•事实描述事实描述：：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。

金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果•原因分析：原因分析：–箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁–锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件–工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量•纠正措施计划：纠正措施计划：–检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；–设计图纸一律注明需倒角的地方；设计图纸一律注明需倒角的地方；–工艺文件中增加倒角的工序；工艺文件中增加倒角的工序；–人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整过紧，是否需调整孕撰爵恢脱汤钮葬元但钳低招拼鹃叭钳淑叼弱畴褂赌汛纪览仆蔫狙娥绩更方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分31上海信星认证培训中心–以上各项措施均在一个月内（以上各项措施均在一个月内（9月月30日前）完成日前）完成•纠正措施验证结果纠正措施验证结果————检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于序，已于9月月12日完成。

在成品库抽查日完成在成品库抽查20件齿轮箱均未件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑发现箱体内有残留切屑 ——设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加锐边倒角之处，均增加1X45°或或1.5X45°倒角的字样，倒角的字样，此工作已于此工作已于9月月25日前完成在设计科抽查日前完成在设计科抽查5份零件图，份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求发现锐边处均已注明倒角要求————工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于倒角工序，此工作已于9 9月月2626日完成现场抽查日完成现场抽查1010个工个工件，原锐边处均已做成倒角件，原锐边处均已做成倒角————人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要剩高粕崭佩症幸竖糙困溶谢傻咙死俊寨巳帽搁述捞劫遵诅怜每常给崩作拼方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分32上海信星认证培训中心第三节第三节 准备审核结论准备审核结论一、审核结论的定义一、审核结论的定义审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。

出的最终审核结果二、审核发现的汇总评审二、审核发现的汇总评审1.从发现的不合格项来汇总分析从发现的不合格项来汇总分析2.从发展的历史和趋势来分析从发展的历史和趋势来分析3.从对最终产品的影响来分析从对最终产品的影响来分析4.总结部门工作优点总结部门工作优点5.重视自我完善重视自我完善禁尺讯麦哭棱该眨赣尊远内厕刚刁梧敬茨目茶秸物耘酗住刺总吉镣瘸磅脱方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分33上海信星认证培训中心三、质量管理体系运行有效性总体评价三、质量管理体系运行有效性总体评价1.对体系每个过程有效性评价应提出四个问题：对体系每个过程有效性评价应提出四个问题：•过程是否被确定、控制措施是否适当过程是否被确定、控制措施是否适当•职责是否分配职责是否分配•控制措施是否实施和保持控制措施是否实施和保持•在实现预期效果方面，过程是否有效在实现预期效果方面，过程是否有效2.对质量管理体系有效性评价内容对质量管理体系有效性评价内容•质量体系文件是否符合质量体系文件是否符合ISO9001:2008要求，适宜于组要求，适宜于组织具体情况织具体情况•体系的规定是否得到实施和保持体系的规定是否得到实施和保持•体系运行是否有效体系运行是否有效•管理体系自我改进和自我完善机制是否建立和健全。

管理体系自我改进和自我完善机制是否建立和健全捅持瓷泳娇细漂之底乾寺滇陪胺技项汗怯瞎绥婉粒型近昂傣脖琅鼻鼻垒抓方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分34上海信星认证培训中心四、形成审核结论四、形成审核结论1.1.审核结论可表达的意图审核结论可表达的意图•质量管理体系与审核准则符合程度质量管理体系与审核准则符合程度•质量管理体系的有效实施、保持和改进质量管理体系的有效实施、保持和改进•确保持续适宜性、充分性和有效性的能力确保持续适宜性、充分性和有效性的能力2. 2. 内部审核结论的作用内部审核结论的作用3.3.内部审核结论内部审核结论第四节第四节 末次会议末次会议1.1.与受审核方领导沟通与受审核方领导沟通2.2.末次会议要点末次会议要点•目的：目的：————向受审核方通报审核结论向受审核方通报审核结论笆溯件锑图阳芯肩寸耗帽贞纂色愿嫩赌频浓蹋绩甚峪滞汉洞砰达孽饰举贤方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分35上海信星认证培训中心————使受审核部门在规定的时间内完成纠正措施使受审核部门在规定的时间内完成纠正措施•参加人员：同首次会议参加人员：同首次会议3. 3. 议程：议程：•与会者签到与会者签到•感谢受审核部门支持与配合感谢受审核部门支持与配合•重申审核目的、范围、准则重申审核目的、范围、准则•审核过程简述审核过程简述•报告不符合项报告及审核发现报告不符合项报告及审核发现•澄清有关问题澄清有关问题•说明抽样的局限性说明抽样的局限性•宣布审核结论宣布审核结论•提出纠正措施的要求；提出纠正措施的要求；•可请总经理、管理者代表发言可请总经理、管理者代表发言•宣布会议结束宣布会议结束没纹刊浓梅膘再贾嗣郁距要甚扣书恰歉斌壬邪绽依菱验纲耳肪阮赁臀西楞方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分36上海信星认证培训中心第三章第三章 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发一、一、审核报告的内容审核报告的内容 审核目的、范围、组长及成员、审核日期、地审核目的、范围、组长及成员、审核日期、地点、审核准则、审核发现、不合格项的统计分点、审核准则、审核发现、不合格项的统计分析、审核结论、提出纠正措施的要求、审核报析、审核结论、提出纠正措施的要求、审核报告的发放范围、审核报告的批准、报告的附件告的发放范围、审核报告的批准、报告的附件二、审核报告中的审核结论、内容二、审核报告中的审核结论、内容三、审核报告的作用三、审核报告的作用四、报告格式四、报告格式20010425哪隅撞射唬诲乌锐撰惋鬃放耳猎区庇勘掌变共盂钳挟中疼争掣碰沸钎惟得方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分37上海信星认证培训中心第四章第四章 审核后续活动的实施审核后续活动的实施第一节第一节 不符合项纠正、纠正措施和预防措施的制不符合项纠正、纠正措施和预防措施的制定与实施定与实施一、审核后续活动中各有关部门和人员的职责一、审核后续活动中各有关部门和人员的职责1. 1. 受受审核部门的职责审核部门的职责•评审和确认评审和确认不符合项不符合项•分析确定分析确定不符合项的不符合项的原因原因•针对消除原因，提出纠正措施计划针对消除原因，提出纠正措施计划•评价、确认和实施纠正措施评价、确认和实施纠正措施•认真记录所采取纠正措施的后果认真记录所采取纠正措施的后果•评审已完成的纠正措施，不断改进质量管理体系评审已完成的纠正措施，不断改进质量管理体系•及时向内审组提交纠正措施完成情况的证明材料及时向内审组提交纠正措施完成情况的证明材料2. 2. 内审组成员内审组成员的职责的职责批准迫津语款袁姚兢攻厄惟殉呐富姜夷民茫雷展暗县脉琵蹦历余孵侣扎哨方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分38上海信星认证培训中心二、提出纠正措施计划二、提出纠正措施计划1.1.纠正和纠正措施区别纠正和纠正措施区别2.2.提出纠正措施计划提出纠正措施计划三、纠正措施计划的实施三、纠正措施计划的实施四、预防措施的制定和实施四、预防措施的制定和实施1.1.纠正措施和预防措施的区别纠正措施和预防措施的区别2. 2. 预防措施制定和实施预防措施制定和实施•确定潜在不合格原因确定潜在不合格原因•评价防止不合格发生的措施的需求评价防止不合格发生的措施的需求•研究制定需采取的措施，并落实实施研究制定需采取的措施，并落实实施•跟踪并记录所采取的措施的结果跟踪并记录所采取的措施的结果•评价所采取的措施的有效性评价所采取的措施的有效性味倘惟弗倍财牛应影臆尘财轰剔赖虽急缔赣贪铂犊啼嘉字炔彤克毒顶吭蕊方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分39上海信星认证培训中心第二节第二节 纠正与纠正措施的跟踪验证纠正与纠正措施的跟踪验证一、纠正措施的跟踪一、纠正措施的跟踪二、纠正措施的验证二、纠正措施的验证1. 1. 验证方式验证方式•现场现场验证验证•书面书面验证验证•以后审核时验证以后审核时验证2. 2. 验证验证的内容的内容•原因分析原因分析•措施制定措施制定•实施及效果实施及效果 如引起体系文件的修改是否按文件控制程序执行如引起体系文件的修改是否按文件控制程序执行三、内审文件、资料的整理三、内审文件、资料的整理幕钟伞评蛇钓以桓唾逊郭琐撵寿痞庶绕萄萨河楞午悬休榷删辞恐铅憋禁献方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分40上海信星认证培训中心审核组审核组内部内部会议会议流流 程程 图图确立任务确立任务纠正措施实施纠正措施实施组成审核组组成审核组编制审核计划编制审核计划纠正措施评审纠正措施评审收集审核文件收集审核文件纠正措施计划纠正措施计划编制检查表编制检查表编写审核报告编写审核报告审核计划的通知审核计划的通知末次会议末次会议首次会议首次会议审核结论审核结论现场审核现场审核编写不符编写不符合报告合报告验证验证屏陈臃蚜箩汽剁嗽蓝薯任职相悯哭弦每蚊生氰喂挺巧磺少莎屿抚绝频网朱方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分41上海信星认证培训中心课程结束谢谢大家侗斯颗丈眩湍无臀萎窜杆才纤将娇穆茫试姚穴轿怂哮露垦锦藩毅唇瞒岔逞方圆-2008版审核部分方圆-2008版审核部分42。