硫酸阿托品滴眼液说明书.doc

药品名称】通用名称：硫酸阿托品滴眼液英文名称：Atropine Sulfate Eye Drops 汉语拼音：Liusuan Atuopin Diyanye【成份】活性成份：硫酸阿托品化学名称：α–（羟甲基）苯乙酸8–甲基–8–氮杂双环[3.2.1] –3–辛酯硫酸盐一水合物化学结构式：分子式：（C17H23NO3）2H2SO4H2O 分子量：694.84【性状】 无色澄明液体适应症】 降低近距离工作引起的短暂性近视规格】 0.4ml:0.04mg用法用量】 每日1次，每次1滴，睡前滴入结膜囊内不良反应】 使用时，可能会产生畏光及近距离调节作用不足的现象可能产生眼睑过敏反应、局部刺激、充血、肿大、结膜滤泡增殖炎或皮炎禁忌】 青光眼或有青光眼倾向的患者，以及莨菪类生物碱过敏者注意事项】1. 请将本品放置儿童接触不到的地方2. 本品为不含防腐剂抛弃式单剂量滴眼液3. 使用后会产生视力模糊，应避免驾驶汽车4. 过量用于儿童和对特定成分过敏者，可能产生全身中毒症状，应停止使用并以适当药物治疗，参照【药物过量】项下内容孕妇及哺乳期妇女用药】硫酸阿托品尚无动物生殖研究，目前尚不清楚硫酸阿托品是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力，因此孕妇慎用，仅当清楚需要时， 本品可应用于孕妇。

哺乳期妇女应避免使用或停止哺乳儿童用药】儿童脑外伤者禁用请参照【注意事项】和【禁忌】项下内容老年用药】慎用药物相互作用】未进行该项实验文献报道，三环类抗抑郁药、H1-受体阻断药、抗胆碱类的抗帕金森病、吩噻嗪类抗精神病药等均有抗胆碱作用，合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品样不良反应药物过量】药物过量时，全身性阿托品中毒症状，包括面部潮红、皮肤干燥（儿童可能出现红疹）、视力模糊、心跳加快和心律不齐、发烧、腹胀、便秘、谵妄、神经肌肉不协调，年纪大者会精神恍惚、长期散瞳如有过量现象，应使用水或0.9%生理盐水冲洗，如意外吞食，可使之呕吐或洗胃，必要时需全身支持措施和静脉注射毒扁豆碱治疗过量阿托品可使人致死：成人100mg，儿童10mg，因此请妥为保存，避免儿童 误食药理毒理】 竞争性拮抗乙酰胆碱或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用对M受体有相当高的选择性，大剂量或中毒剂量也有阻断神经节N1受体的作用眼组织：阻断M胆碱受体，因而使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，形成扩瞳睫状肌松弛拉紧悬韧带使晶状体变扁平，减低其屈光度，引起调节麻痹药代动力学】 阿托品主要经过肝药酶水解代谢，13~50%以原型药形式经肾排出。

主要代谢产物为去甲阿托品、阿托品- N -氧化物、托品碱、莨菪酸贮藏】 遮光，密封，室温保存包装】 低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶，0.4mlx30支/盒有效期】 12个月【执行标准】 LBH【批准文号】 辽药制字H【生产企业】企业名称：沈阳兴齐眼科医院（有限公司） 注册地址：沈阳市和平区三好街136号1、2门配制地址：沈阳市东陵区泗水街68号邮政编码：号码：400 606 2377号码：(024)-5156。