人类遗传资源管理承诺书.doc

人类遗传资源管理承诺书 人类遗传资源管理承诺书 尊敬的中南大学湘雅二医院： 由 __教授负责的 __ 项目 （方案编号： __；版本号： __；日期： __）拟在本院 __科开展其中， __ 单位 作为组长单位，其他参研单位分别是 __ 单位 、 __ 单位 ， __ 公司 作为检测单位，以上单位均为中方单位，不涉及外资背景（请将其他合作各方填写完整，如有外资单位重点提出）本人代表项目组作出如下承诺： 1、在该项目研究过程中，将严格按照经伦理审批通过的方案进行样本采集和检测整个实验过程中受试者将采集 血样 、尿液 （或其他类型样本），共计采集约 __人，共计 __毫升，具体采集计划请填写在附件1中（ 人类遗传资源采集计划表） 2、在临床研究过程中，所收集得到的生物样本将按照标准操作规程进行处理，经过处理后的生物样本通过 __ 方式运输到 __ 公司进行检测，并且生物样本仅用于 ___ 、 ___ 和 ___检测剩余的生物样本会严格按照人类遗传资源采集计划表中的 剩余材料处置方案 进行统一销毁，并提供销毁证明作为原始研究文件保存 3、检测获得的全部数据信息不会对国外的企业、单位或个人提供和传输。

4、如项目需要进行人类遗传资源行政审批许可，在项目开展前，将严格按照《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的管理要求进行操作 5、受试者的检测结果仅作为研究数据使用，保护受试者所有相关信息，不用于其他用途，不会超范围使用生物样本或生物样本相关数据信息 6、本人对项目涉及的人类遗传资源保存、运输、检测等全过程及其真实性、保密性和规范性负责，且知晓并充分理解上述承诺内容，若承诺不实或违背承诺，愿意承担相应法律责任 特此说明 项目负责人签字： 合作单位签章： 年 月 日 年 月 日 （若有多家合作单位，可自行在下方增加签章栏） 附件 1 人类遗传资源采集计划表 序号 材料类型 单例数量 例数 合计数量/单位 单位/规格 检测内容/使用目的 检测单位 剩余材料处置方案 检测信息使用范围（有无外传或共享） 有无生物标本和血样的保藏 备注 说明： 全血/尿液/切片组织等 人均采集数 预计筛选人数 单例数量_例数 样本用途 如外送检测请详细说明 例： 全血 2 20 40 管 5mL/管 血常规 中南大学湘雅二医院检验科 检测后立即销毁 无/数据传输给 ___ 公司或医院 无/__ 管 __ mL 全血保存在__ 处。