产品标识和可追溯性管理程序.pdf

修订履历 页 次 1 2 3 4 5 6 7 8 9 发行版 最新版本 生效日期 04-16-2003 页 次 发行版 最新版本 生效日期 修订日期 修订页次 修改前版次 修订后版次 修 订 内 容 确认 04-16-2003 首次发行 1．目的：为了确保原材料、半成品、成品在各过程中标识和记录之管制，使产品各阶段均能识 别与可追溯 2．适用范围：凡本公司进料、制程、出货等各阶段均属之 3．定义： （无） 4．权责： 4．1 品管部：产品合格状况的标识及记录 4．2 相关单位：工治具、仪器设置、物料及产品的鉴别标示 5．流程图： 5．1 流程图 6．程序内容 原材料入出库 制程标识 半成品检验 成品包装检验及入库 产 品 追 结案 进料标识 结案 流 程 权责单位 表单及相关说明 供应商 品管部 仓管课 品管部 仓管课 制造部 品管部 制造部 品管部 制造部 品管部 仓管课 订购单 生产制令单 送货单 材料检验报告书 领料单 生产日报表 制程巡检记录表 成品入库单 送货装箱单 6．1 制令管理：生管课接到客户订单后，将其转化为公司内部的生产制令号码，并以生产制令单（附件一）形式发放到各个相关部门，各相关部门则以以此实施批量管理。

6．2 原材料标识 6．2．1 仓管课仓管员以订购单（附件二）核查供应商货物上需有本公司的统一标识，标识上需注明本公司生产制令号，确认无误后将进料验收单（附件三）注明生产制令号交 IQC，且将相关表单留底备查 6 .2．2 IQC 根据进料验收单(附件三)将检验结果和生产制令单号记录于材料检验报告书上作为追溯之依据，品质状况标识依《印章/标签使用规范》执行 6．3 原材料入、出库 6 .3．1 仓管课仓管员接到 IQC 验收单，将原材料入库，并记录在帐本与库存卡中 6．3．2 制造部在领料时,需开出领料单(附件四)进行领料,并在领料单上写明所领物料之制令号码 6．4 制程产品标识 6．4．1 制造部依生产计划安排生产，并将每个制令的完成状况记录在生产日报表（附件五）上 6 ．4．2 生产出的半成品，依《印章/标签使用规范》进行标识 6 ．4．3 生产过程中由 IPQC 巡检，并将每个制令的检验结果记录在制程巡检记录表（附件六）并注明制令号码 6．5 成品包装及入库 6 ．5．1 制造部在每个制令的产品包装好经 QA 检验合格标识后，开立成品入库单（附件七）并注明制令号码，成品仓管员按成品入库单(附件九)进行入库登记，并保留相关单据以免备查。

6．6 成品标识 6 ．6．1 出货时由生管课开立出货通知单（附件八）上需注明生产制令号，填写成品送货装箱单（附件九）时在单据上需注明客户的 P/O 号 6 ．6．2 出货标识以《印章/标签使用规范》执行 6．6 当客户有要求或内部查证时，可根据订单号码或订购单可查出物料在每一工序过程中标识状况 6．7 以上程序文件中提及的相关记录均需建档保存，其具体保存年限及保存方法依《品质记录管理程序》执行之  6．8 设备、仪器、工具治具标识以《印章/标签使用规范》进行标识 7．参考文件 7．1 印章/标签使用规范 7．2 品质记录管理程序 8．相关附件 8．1 生产制令单 （附件一） 8．2 订购单 （附件二） 8．3 进料验收单 （附件三） 8．4 领料单 （附件四） 8．5 生产日报表 （附件五） 8．6 制程巡检记录表 （附件六） 8．7 成品入库单 （附件七） 8．8 出货通知单 （附件八） 8．9 送货装箱单 （附件九） 。