2024年冷链药品专项培训考核试题.pdf

冷链药品专项培训考核试题一、选择题1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理单选题*A、存放在符合温度要求的环境VB、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验 证，可以确定药品摆放区域单选题*A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性V3、冷库保温时限验证结果应用于（X 单选题*A、确定应急响应时间VB、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响单选题*A、温度记录仪B、冷 藏（保 温）箱C、蓄冷剂VD、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指（）单选题*A、0以下B、2-8C、2-10VD、0-106、生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏单选题*A、0以下B、2-8VC、2-10D、0-107、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能单选题*A、保证气流充分循环VB、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备 单选题*A、冷藏车VB、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）单选题*A、审计VB、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）单选题*A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输VD、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输11、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

多选题*A、合法资质VB、质量保障能力VC、安全运输能力VD、风险控制能力V12、用于冷链运输的保温箱应具有（多选题*A、通过计算机读取温度记录功VB、实时采集箱内温度数据功能VC、传送储存运输过程温度记录功能VD、远程及就地实时报警功能V13、冷链药品到货时，收货人员应检查（X 多选题*A、运输方式VB、运输时间VC、运输过程温度VD、运输设备验证报告14、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训多选题*A、冷链知识VB、冷链法规VC、冷链操作VD、冷链应急方案V15、在冷库内完成的作业有（）多选题*A、收货B、冷藏包装VC、复核VD、拼箱发货V16、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用多选题*A、新购置VB、主要部件维修VC、改变温控阈值VD、长期停用后重新启用V17、验证的对象包括（多选题*A、冷库VB、冷藏车VC、保温箱、冷藏箱VD、温湿度监控系统V18、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）多选题*A、发运地点VB、启运时间VC、到货温度VD、运输人员19、应急预案应包括（）多选题*A、应急组织机构，B、人员职责VC、设施设备VD、外部协作资源V20、（）操 作，应按照经过验证的标准操作规程操作。

多选题*A、包装和装箱VB、装车和卸车VC、收货和验收D、堆垛和运输V二、判断题21、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统对V错22、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有保证气流充分循环的空间对V错23、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据对V错24、冷库内制冷机组出风口 50厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品对错V25、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米对错V26、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿对错V27、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内对V错28、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常 后，将箱体密闭对V错29、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制对错V30、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修对错V31、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录对V错32、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。

对V错33、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息对V错34、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪对错V35、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择对错V36、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程对V错37、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理对V错38、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查对V错39、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作对V错40、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查对V错41、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等对错V42、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品对错V43、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视对错V44、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了对错V45、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考 核,操作人员应考核合格。