二方及三方审核流程.docx

第二、三方审核标准作业流程目的为确保第二、三方审核工作有序进行，明确各部门工作职责，特制订该标准作业流程定义第二方审核：由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行如xxx对我公司的审核第三方审核：由外部独立的组织进行这类组织通常是经认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或注册如xxx对我公司的xxxx 审核职责为确保审核工作的有序开展，责权明确，特成立第二、三方审核工作小组，该小组为兼职工作小组，若有审核工作时，该小组立即启动相应工作程序小组名单具体如下：组长：xxx副组长：xxx技术组：xxxx品质组：xxxx生产组：xxxxx物控组：xxxx采购组：xxx营销组：xxx后勤组：xxxx工作内容及流程4.1审核前准备4.1.1审核内容：a）公司的管理体系的策划和实施程度，如质量、环境、安全健康、综合管理等；b）公司的生产线工序能力，包括关键工艺参数、设备、工装能力是否达到要求；c）从采购、物流、生产计划、生产实施、检验、包装仓储到出货的全过程或部份过程审核；d）公司执行采购方工程技术和管理要求的能力和满足程度；e）法律法规的符合性4.1.2审核细则的收集及分发：a）销售部负责第二方审核细则的收集及分发至各相关部门/人员；b）品质部负责第三方审核细则的收集及分发至各相关部门/人员。

4.1.3审核准备会议由副组长组织召开审核准备会议，并按照审核细则要求，做相关工作部署，同时销售部（第二方审核）、品质部（第三方审核）做好会议签到及会议纪要详见附件：《现场审核表》4.1.4按照审核准备会议要求，于现场审核前三个工作日，由副组长牵头对各部门准备工作进行验收4.2现场审核各部门工作内容序号工作内容标准要求完成时间责任部门1会议室准备茶水、投影、笔记本电脑、便审核前30人资部签、中性笔、宣传册等分钟2欢迎横幅按照审核单位名订做并悬挂审核前一个人资部工作日3公司宣传并介做公司简介，并有针对性的进审核前一个技术部绍对应产品行产品介绍工作日4现场审核按照《现场审核表》各成员对审核日各部门应陪审5餐点准备按照审核要求，准备餐点前1个小时人资部4.3不符合项改进4.3.1根据现场审核提出的不符合项，制订限期整改措施，由副组长负责督查各相关责任部门的完成情况4.3.2销售部（第二方审核）、品质部（第三方审核）负责整理不符合项报告，交于审核方，并予以跟进附件《现场审核表》现场审核表（一）——质量管理体系序号审核内容标准要求支持依据责任部门质量管理体系是否获得第三方认证？（符合有获得符合该行业内的第三方质量1.1ISO9001、TS16949或其他国际认可的质量管理有证书原件及复印件。

人资部管理体系认证体系）公司是否有计划的实现经营愿景和策略目标,有清晰的远景和战略目标，制定实施企业制定了完善的中长期1.2并应用关键绩效指标进行监控、评估和持续改计划，并应用关键绩效指标进行监计划，年度经营计划，并对人资部善(经营愿景和测量目标量化成关键指标)控、评估和持续改善，实施效果明显KPI值进行监控和评估公司的产品、服务、经营和活动是否符合国际、公司的产品、服务、经营和活动是符营业执照、生产许可证、排1.3国家及地方的法律法规，是否采取措施确保符合国际、国家及地方的法律法规，有人资部污许可证等原件及复印件合性.(提供相关的文件或合同说明)采取有效措施确保符合性是否有较文件化的质量手册对质量管理体系有较完整的质量手册对质量管理体1.4范围、结构、体系过程之间的相互作用等进行系范围、结构、体系过程之间的相互现行有效的《质量手册》品质部详细的描述？作用等进行详细的描述是否有指派管理代表有职责和权限确保质量公司有指派管理代表的职责和权限质量手册中，有管理者代表1.5管理体系被导入执行并维护?(文件和记录支确保质量管理体系被导入，执行彻底品质部任命及职责权限的说明持)并及时维护序号审核内容标准要求是否有形成文件的质量方针并在组织的各阶有形成文件且切实可行的质量方针，1.6并在组织的各阶层得到有效的沟通层得到有效的沟通和理解？和理解。

有建立清晰可执行的质量目标且得是否建立清晰的可测量的质量目标？并定期1.7到很好沟通，并定期进行评审目标的评审目标的达成情况和采取改善行动？达成情况和采取有效改善行动是否有风险管理体系，对各类潜在风险进行识有文件化的风险管理体系并确保有1.8别、分析和控制，如：运营风险，质量风险等？效的识别、分析和监控风险是否有制定文件化的内部审核程序,对审核的有依内部审核和管理评审程序文件进行定期评审，文件、评审过程、记1.9策划、实施、报告审核结果、改善及记录保存录很完善，并对评审结果采取有效措的职责和要求做了规定？施是否定期进行管理评审？对组织的运行状况有依管理评审程序文件进行阶段性1.10管理评审，文件、评审过程、记录很进行评估和采取改善行动完善，并对评审结果采取有效措施支持依据责任部门质量方针、目标宣贯培训，培训签到表、考试记录及考人资部核评估，生产现场横幅质量手册中有清晰可执行的质量目标，有各部门质量品质部目标责任书，对质量目标统计分析，制订纠措方案《策划和目标控制程序》中品质部明确风险识别、分析和控制有《内部审核控制程序》，并按程序文件定期评审，形品质部成相关记录，对内审结果采取纠措和验证有《管理评审控制程序》，并按定期评审，形成相关记品质部录，采取纠措和验证。

5序号审核内容标准要求支持依据责任部门是否有培训流程应用于员工的培训以及员工有完善的培训流程的文件或机制，内制定了《培训管理制度》，1.11的考核机制.(员工上岗培训，安全教育，质量并按制度予以执行，有培训人资部容比较齐全，且执行很好环境，考核等方面的内容)签到，考核评估现场审核表（二）——设计与开发序号审核内容标准要求支持依据责任部门是否建立文件化的产品开发流程以管理产品建立了文件化的产品开发流程，并有2.1开发的策划、过程、控制等？(开发流程,实施效的规范了产品开发的策划、过程、技术部内容)控制是否进行产品开发的输入、输出以及目标达成有相应的程序文件，对产品开发的输状况评审、验证以确保输入输出资料的完整性入、输出评审进行了有效的评审，输2.2和符合客户的要求，并保证资料的可追溯性？技术部入、输出以及目标达成状况进行评(输入、输出的完整性，同时考虑到其满足客审，资料的完整,满足客户的要求户对产品的要求)新产品开发有无做DFMEA分析﹐对风险优先对新产品开发有做DFMEA分析，对风2.3数值高的风险(RPN)是否已经有纠正措施?险优先数值高的风险(RPN)实施了技术部（DFMEA的分析记录，纠正措施）有效的纠正预防措施。

是否对客户资料和样品进行有效管理？量产对客户资料和样品有进行统一管理，前是否进行验证，并得到客户的正式书面批2.4量产前有进行验证，验证方案完善，技术部准？（管理客户资料和样品的流程，量产前制并得到了客户的正式书面批准程的验证，客户的认可记录）序号审核内容标准要求支持依据责任部门针对工程变更是否有程序指导如何签定,文件明确规定了工程变更的作业流程，对2.5化,review,及approval及追溯的流程？（设工程变更的结果进行详细的验证并技术部计、生产阶段的工程变更管理）记录2.6是否在得到客户书面批准批量生产前，进行了规定了批量前试产的作业流程，所有技术、品质、在批量生产条件下的试生产？产品都严格进行了实施现场审核表（三）——供应商开发和管理序号审核内容标准要求支持依据责任部门是否有程序文件对供应商的选择及评估进行有相应的程序文件，供应商审核具体3.1规定？对关键部件是否有备选的供应商？（供的实施有完善的记录，并针对关键部采购部应商开发流程，备选供应商的管理流程）件有备选供应商是否只使用合格供应商的物料？AVL是否得到有合格供应商名册，并对供应商名册3.2进行有效的维护和更新，并只使用合有效维护并定期更新？格供应商物料。

是否建立供应商监控管理程序,对供应商关键有供应商监控管理程序，对供应商关3.3绩效指标进行测量、分析和改善，并要求提供键绩效指标进行了测量、分析和改持续改善的证据？（分解供应商监控的关键指善，并能提供完整的有效的持续改善标，分析和改善）证据有不合格Lot时是否向供应商发送品质改善要供应商出现品质异常时，有向供应商发送品质改善要求书（CAR），跟进其3.4求书（CAR）并要求供应商在规定的时间内回改善状况，并验证纠正措施的有效复纠正措施并验证纠正措施的有效性?性，直至结案序号审核内容标准要求支持依据责任部门是否要求供应商建立程序管理客户的所有信有要求次阶供应商建立程序管理客3.5户的信息，有跟进供应商的实施状况采购部息?(有文件要求供应商管理客户信息)。