仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求.doc

新巴尔虎左旗疾病预防控制中心 仪器设备校准和/检定（验证）、确认的总体要求一、 目的根据《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审》的要求，本中心对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体的规划和管理确保本中心所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制二、 适用范围本中心在用的所有仪器设备三、 职责化验室负责提出室内在用仪器设备的溯源要求，根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定（验证）和确认的各项任务技术负责人组织一个临时的评审组，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准和检定证书等后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求质量负责人负责监督检查所有工作四、 要求（1） 总则《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本中心所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证2） 实施依据《质量手册》、《程序文件》、《设备管理程序》、《量值溯源管理程序》（3） 溯源方式① 检定/校准管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。

管理措施：每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具强制的检定计量器具送当地的技术监督部门指定的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本中心根据仪器设备使用情况确定② 自校管理范围：无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备管理措施：按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法，进行自校，对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准③ 检查管理范围：检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备管理措施：由设备的管理人员定期组织对设备的使用情况进行检查，运行正常的在设备的明显处粘贴绿色合格标志，设备可以继续使用不合格的仪器设备需粘贴红色标识，停止使用④ 设备比对和能力验证管理范围：无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备管理措施：质量负责人组织相关的化验室通过设备比对或参加能力验证并获得满意结果来提供溯源的证据4） 期间核查执行《设备管理程序》和《量值溯源程序》，化验室每年根据仪器使用状况，制定核查方法，在仪器设备，两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查（5） 标准物质的管理执行《设备管理程序》和《量值溯源程序》。

各检测室应编制在用有证标准物质清单，填写标准物质使用的记录，在使用前核查其证书，有效期等6） 本中心所使用的每台仪器设备的量值溯源方式见附表编制人： 日期：审核人： 日期：审批人： 日期：再上级计量标准或社会公用计量标准（国家或国际）检定方法溯源单位：计量标准名称：测量范围：测量不确定度（或允许误差或准确度等级）： 再上级计量标准（内蒙古自治区）溯源单位：计量标准名称：测量范围：测量不确定度（或允许误差或准确度等级）： 检定方法上级计量标准或本单位最高标准（呼伦贝尔市）溯源单位：计量标准名称：测量范围：测量不确定度（或允许误差或准确度等级）： 检定方法开展检定工作计量器具（新左旗疾控）本单位：计量器具名称：测量范围：测量不确定度（或允许误差或准确度等级）：。