血液置换液幻灯片(新)课件.ppt

点滴进入 无限关爱,成都青山利康药业有限公司,血液滤过置换基础液,目录,一、,血,液滤过基础置换液,基本概念及用途,二、目前临床使用的现状及风险规避,三、,临床使用方法,1.,概念,一、血液滤过基础置换液,血液滤过的专用置换药，用于血液滤过疗法时置换体内的水分和电解质，替代部分肾脏功能通用名称：血液滤过置换基础液,英文名称：,Hemofiltration Basic Solution,2.,临床主要应用领域,用于持续性血液净化,（,continuous blood purification,CBP),中补偿被滤出的液体和电解质，保持机体内环境的平衡临床表现用于连续性肾脏替代疗法,(Continuous Renal Replacement Therapy,CRRT,），与血透的适应症基本相同国内较为常见的,CRRT,机,二、目前临床使用现状及风险规避,1.,我国临床使用的置换液现状,国内目前使用的置换液的三种来源：医院制剂自配、,online,联机配置、工厂无菌流水线生产其中灭菌条件参差不齐，尤其是医院配置的置换液无菌效果无法保障2.,风险规避,2.1,相关法规解读,中华人民共和国执业医师法,第五章 法律责任,第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：,（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；,（三）造成医疗责任事故的；,（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的,中华人民共和国药品管理法,第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

on-line HDF,联机生产的置换液能否用于,CRRT,治疗？）,第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药有下列情形之一的，为假药：,（,1,）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；,（,6,）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的第七十三条未取得,药品生产许可证,、,药品经营许可证,或者,医疗机构制剂许可证,生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任第九十三条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任2.1,相关法规解读,药品说明书和标签管理规定,第九条的规定：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品所以一旦临床用药过程中出现意外，药品说明书是法律参照的主要依据相反，如果超现药物说明书注明的适应症用药发生不良反应且对患者造成损害，医师的医疗行为是违反医疗常规，属于医疗事故范畴，不受法律保护而生产厂家仅在说明书适应症范围内承担相应的责任，换句话来说，一般情况下生产厂家不为超出法定说明书标示适应症范围使用的医疗纠纷承担责任,2.1,相关法规解读,根据公开文献配方修改,根据抗凝方式配置不同配方基础置换液,在基础置换液上根据患者情况进行个体化调整,规模化生产，避免临床配制时被污染的风险,优选处方，特别适用于连续血液净化治疗,2.2,规避风险,3.,血液滤过基础置换液,国内唯一获得批准的基于碳酸氢盐,的血液滤过置换液。

青山利康血液滤过置换基础液,工业化无菌生产线生产的血液滤过置换液基础液,3.1,产品特点,国际上最常用的,CRRT,置换液类型须与碳酸氢钠注射液联合使用，现配现用酸碱度和离子水平可按临床需要调整，可进行个体化治疗等渗性处方,更加生理性,不增加肝脏负荷,更少的治疗并发症与副作用用 途：血液净化治疗的专用药物，用于血液滤过时置换体内的水份及溶,质，替代肾脏部分功能,3.2,产品简介,本品仅为基础液，治疗时须与,碳酸氢钠注射液联合使用本品中不含钾离子，有利于降低病理状态下过高的钾离子水平，维持正常血钾浓度，使用时需监测病人的血钾状况进行调整,使用本品时，可联用青山利康枸橼酸钠进行局部抗凝,组分,标示量（,mmol,/L),标示量,(mg/ml),无水葡萄糖,10.6,1.91,氯离子,118,4.18,镁离子,0.797,0.0194,钙离子,1.60,0.0639,钠离子,113,2.60,国内使用,20,余年的经典配方,3.3,血液滤过置换液基础液配方及原则,在,2008,年抗震救灾中应用于,3000,例患者，得到有效的验证原则,：根据人体细胞外液电解质成份及浓度进行配 制；可以根据治疗目标的不同而加以调节。

配方原则上与生理浓度相符置换液中所含电解质与人体生理状况下血浆中电解质基本一致，包括钾、钠、氯、碱基、钙、镁、磷及糖等置换液无论如何调整均应为等渗的，调整最终浓度应为人体生理浓度,3.3,血液滤过置换液基础液配方及原则,备注：多器官功能障碍综合征（,MODS,）患者，机体代醋酸和乳酸为碳酸氢盐的能力降低，使用乳酸盐或醋酸盐置换液可导致或加重酸中毒，故需选用,碳酸氢盐置换液,3.3,血液滤过置换液基础液配方及原则,大样本应用证明，基于碳酸氢盐的血液滤过置换液是最符合临床需求的置换液三、血液滤过基础置换液临床使用,1.,血液置换液临床使用方法,A,液,置换液,碳酸氢钠,B,液,根据临床需要加入（或不加入）钾盐后，本品作为,CRRT,的,A,液部分，配合碳酸氢钠注射液（,B,液部分）使用一般情况下，本品每袋（,4000ml,）配合,5%,的碳酸氢钠注射液,250ml,使用：,利用,CRRT,设备上的两个通道泵,，,分别将本品和碳酸氢钠注射液泵入,CRRT,设备，设备自动混合,后，根据治疗方式不同，采取前稀释或后稀释方式输注入血；,我们不推荐,将,5%,的碳酸氢钠注射液,250ml,直接加入到本品中，混匀后直接输注入血。

因为：前者可以根据患者实际情况，调节,A,液和,B,液的泵速，达到快速纠偏的效果（如酸中毒患者可适当加快碳酸氢钠输注速度）；前者护理人员操作较少，有利于减少污染，降低护理人员劳动强度；后者混合加温后或长时间保存后可能会产生沉淀，因此如采取后一种方式应应随配随用，并在使用前仔细观察液体是否澄明CVVH-HVHF,置换液,前置换,后置换,超滤液,滤器,血液,前置换：,置换液的输入点在滤器前的动脉管路置换液,碳酸氢钠,动脉壶,A,液,置换液,碳酸氢钠,B,液,CVVH-HVHF,后置换,超滤液,滤器,血液,碳酸氢钠,输液口,置换液,后置换：,置换液的输入点在滤器后的静脉管路CVVHDF,在,CRRT,治疗中对透析液有效成分的要求与置换液相同，所以置换液亦可用作透析液超滤液,置换液,透析液,后置换,血,液,滤器,碳酸氢钠,输液口,后置换：,置换液的输入点在滤器后的静脉管路目前全国各地,CRRT,治疗中血液滤过置换液的支付标准不统一（产品来源各异），,“城镇职工医保”支付价格在,50,100,元每小时之间,，且包含其它相关消耗品国,内,现,状,产品来源,优势,劣势,医院制剂室自配,经济效益,不能实现现配现用，配置时间长，不能保证治疗的安全可靠,科室营养袋自配,（占大多数）,现配现用,费时、费力、易污染、高成本（营养袋）,HDF,机器自产,可多袋配置,安全及有效性未被权威机构验证,商品：小包装,1,2L,乳酸盐置换液,成品，减轻医护劳动量；安全，减少污染,不能用于多器官功能衰竭的患者，加重乳酸酸中毒。

不能用于肝衰病人，可能引发酸中毒并影响预后增加氧负荷和乳酸负荷,青山利康新产品,商品：大容量,4L,碳酸氢盐置换液（,PVC,或非,PVC,软袋）,现配现用，方便使用省时，省力，无菌，不易污染不含乳酸盐成本相对科室自行配置略高血液滤过置换液在临床的使用情况,使用中的青山利康,血液滤过置换基础液,维持心、肝移植后的液体平衡,接受活体肝移植术后的患者,2.,联合使用输血枸椽酸钠的体会,枸橼酸钠抗凝在重危出血患者连续性血液净化治疗,(CBP),中的应用已得到广泛认可主要作用是枸橼酸根与血中钙离子形成难解离的络合物，钙离子是凝血过程中所需的物质之一，血液中钙离子减少，而使血液凝固受阻枸橼酸钠抗凝的常见并发症,低离子钙血症,枸橼酸中毒,代谢性酸碱紊乱,高钠血症,谢谢！,。