医药连锁有限公司质量管理体系文件.doc

医药连锁有限公司 （总部）质量管理制度（岗位职责、工作程序）医药连锁有限公司质量管理体系目录第一部分 质量管理制度一 质量方针和目标管理制度---------------------------------------04二 计算机医药管理软件使用管理制度----- ------ -- --------06三 质量管理体系内部审核制度------------------------------------07四 质量否决制度------------------------------------------------------09五 质量信息管理制度------------------------------------------------11六 首营企业和首营品种审核制度---------------------------------13七 药品购进管理制度------------------------------------------------15八 药品质量检查验收制度------------------------------------------17九 药品储存保管制度------------------------------------------------20十 药品养护管理制度------------------------------------------------22十一 药品出库复核制度---------------------------------------------24十二 药品陈列、拆零、搬运的管理制度------------------------26十三 有关记录和凭证管理制度------------------------------------28十四 近效期药品管理制度------------------------------------------30十五 不合格药品管理制度------------------------------------------31十六 退回（出）药品管理制度------------------------------------33十七 进口药品管理制度---------------------------------------------34十八 中药材、中药饮片分装制度---------------------------------35十九 质量事故报告制度-------------------------------------------- 36二十 质量投诉和质量查询管理制度------------------------------38二十一 药品不良反应报告制度------------------------------------39二十二 卫生和人员健康管理制度---------------------------------41二十三 质量教育培训及考核管理制度---------------------------43二十四 中药材、中药饮片购、销、存管理制度---------------45二十五 安全生产管理及仪器与设备管理制度----------------- 47二十六 药品经营质量管理工作检查考核制度------------------48二十七 温湿监控系统运行管理制度------------------------50二十八 冷链管理制度------------------------------------------------52二十九 国家基本药物管理制度―― ―― ―― ― ―--―54三十 含麻黄碱类复方制剂管理制度——— —————55三十一 有关门店管理的规定---------------------------------------58三十二 药品召回管理制度----------- ----------------------------59第二部分 质量管理工作职责一 质量管理领导小组职责---------------------------- -------------61二 总经理职责-------------------------------------------- ------------62三 质量副总经理职责--------------------------------------------------63四 业务副总经理职责------------- ------------ ------ ----- ----- ---64五 质管部经理职责-------------------------------------- ------ --------65六 门店部经理职责--------------------------------------- ----- --------66七 质量管理员职责--------------- ------------------------ ---- --------67八 质量验收员职责 ----- ----------------------------------------- ----68九 采购员职责----------------- -------------------------- -----------69十 保管员职责 ----------------------- ------------------------ --- -----70十一 养护员职责 ------------------------------- -----------------------71十二 发货员职责 ------------------------------ ------------------------72十三 复核员职责 ------------------------------- -----------------------73十四 计量员职责 ---------------------------------------- --------------74十五 电脑管理员职责 ----------------------------------- -------------75十六 运输员职责- --------------- -------------------------- ------------76十七 办公室主任职责 ----------------------------------- -------------77十八 财务人员职责 ----------------------------------- ------------ -78第三部分 质量管理操作程序一 药品经营质量文件管理工作程序------------------------ --------79二 药品进货程序----------------------------------------------- ---------82三 药品质量检查验收程序----- ----------------------------- - -----84四 药品入库储存程序 ------------------------------------ --------- ---87五 药品养护程序------------------------------------------------ - -- 89六 药品出库复核程序 --------------------------------------------- --- 92七 药品拆零拼箱发货程序 ------------------------------------------- 94八 药品配送程序 ---------------------------------------------------- - -95九 不合格药品的确认和处理程序 ------------------------------- - -98十 配送药品退回程序 -------------------------------------------- ----102十一 购进药品退出程序 -------------------------------------------- -104温州市百然居医药连锁有限公司文件文件名称质量方针和目标管理制度起草人叶诗翀文件编号001-2011-06起草日期2011-06-01审 核 人程显新审核日期2011-06-10修改部门质管部批 准 人程叶峻批准日期2011-06-20执行日期~修改记录：-修改原因：- 一、结合GSP相关规定，加强对本公司的质量方针和质量目标全面完成，特制订本制度。

二、该制度适用于公司所有员工并对本制度负责三、公司的质量方针是：依法经营、规范管理、保证质量、安全有效、讲究诚信、优质服务质量目标：逐步完善质量管理体系，严格按照浙江省药品零售连锁企业验收标准的要求，确保一次性通过验收合格；严格按照GSP认证的标准要求，确保一次性通过GSP认证检查8）重要岗位人员每年参加药监部门组织的培训不少于1次 五、公司质量管理与实施：（1） 第一阶段：计划阶段 公司在每年12月份进行内部评审结束后，根据评审总结召开质量管理工作研讨会，讨论制定来年度的质量方针，各部门根据公司总方针进行分解，再确定各部门的工作目标和具体落实方案2） 第二阶段：执行阶段 公司质量管理领导小组负责组织全体员工正确理解和执行质量方针，按照分项指标和各部门的计划内容，全面配合完成年度质量方针和目标3） 第三阶段 ：检查阶段 公司质管部每季度对质量方针和质量目标完成情况进行检查，并将检查情况记录整理存档，对实施过程中的困难予以排除4） 第四阶段：总结阶段 每年12月份的第二个星期汇总实际完成的状况，并采取相应的措施来确定下年度质量方针和质量目标相关表式：1、质量方针目标展开图2、质量方针目标检查表相关职责质量管理领导小组职责、总经理职责、业务副总经理职责、质量副总经理职责、质管部经理职责、门店部经理职责、质量管理员职责、温州市百然居医药连锁有限公司文件文件名称计算机医药管理软件使用管理制度起草人. 叶诗翀文件编号002-2011-06起草日期2011-06-01审 核 人程显新.审核日期2011-06-10修改部门质管部批 准 人程叶峻批准日期2011-06-20执行日期~修改记录：-修改原因：- 一、目的：为使公司计算机硬件、软件、公司网络的管理制度化、规范化、程序化，推动现代化管理，特制定本制度。

二、范围：本制度适用于企业员工三、责任人：质量副总经理四、内容：1、计算机系单位贵重财产和精密设备，由质。